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Efeitos da fisioterapia convencional com e sem exercícios de Cuevas Medek no atraso do desenvolvimento

28 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da fisioterapia convencional com e sem exercícios de Cuevas Medek na função motora grossa em crianças com atraso no desenvolvimento motor

Existem diversas etiologias para o atraso no desenvolvimento (DD). Uma das principais causas de atraso no desenvolvimento é a paralisia cerebral (PC), que apresenta uma variedade de características clínicas provocadas por danos ao cérebro em desenvolvimento. Crianças com atrasos no desenvolvimento frequentemente apresentam dificuldades de sensação, percepção, cognição, comunicação, distúrbios musculoesqueléticos, movimento e postura. O atraso no desenvolvimento de uma criança poderia ser evitado e os marcos motores poderiam ser alcançados com a ajuda de uma intervenção baseada na EMC. A fim de diminuir ou prevenir o atraso no desenvolvimento motor, a intervenção baseada na EMC pode ser considerada como uma questão de pesquisa e como uma opção para terapia intensiva ou convencional.

Um ensaio de controle randomizado será usado para isso. O Complexo Médico Sehat, no departamento de fisioterapia de Lahore, seria a fonte da coleta de dados. Este estudo inclui crianças de qualquer sexo com idades entre 12 e 42 meses. Bebês com atrasos no desenvolvimento motor são diagnosticados e seus planos de tratamento são desenvolvidos usando as escalas Bayley de bebês e crianças pequenas IV (BSID-4). O tratamento físico convencional, incluindo alongamentos dinâmicos/estáticos, exercícios funcionais, mobilizações passivas, modulação do equilíbrio e treinamento de marcha, foi administrado ao grupo A. No início do estudo, o estado funcional de ambos os grupos será avaliado. As sessões de tratamento durarão um total de 12 semanas, cinco dias por semana, durante 45 minutos cada. Eles consistirão em quatro a seis exercícios repetidos, seis vezes em média, e continuarão a usar o BSID-4 após o término do estudo. O Grupo B inclui exercícios de Cuevas Medak como transição e controle de cabeça e tronco (estabilizando os membros) e transição de sentar para ficar em pé. Por um período de 12 semanas, cinco dias por semana e 45 minutos, cada sessão será realizada. No início do estudo, o estado funcional de ambos os grupos será avaliado. então, quando as sessões terminarem, mais dados serão coletados usando o BSID-4. Esta pesquisa ajudará a determinar a eficácia da terapia CME, além da fisioterapia tradicional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Grupo A: Grupo Controle: A única forma de fisioterapia (CPT) dada a este grupo será a CPT convencional. Esses treinos regulares incluirão alongamentos dinâmicos e estáticos, exercícios funcionais específicos para caminhada, mobilizações passivas para mobilidade sem dor, modulação de equilíbrio e treinamento de marcha. No início do estudo, o estado funcional de ambos os grupos será avaliado. As sessões de tratamento durarão um total de 12 semanas, cinco dias por semana, durante 45 minutos cada. Eles consistirão em quatro a seis exercícios repetidos, seis vezes em média, e usarão o BSID-4 quando o teste terminar.

Grupo B: Grupo Experimental: Além da fisioterapia regular, este grupo também receberá exercícios de Cuevas Medak, como controle de cabeça e tronco (por meio da estabilização dos membros) e transição de pé para sentado. Por um período de 12 semanas, cinco dias por semana e 45 minutos, cada sessão será realizada. No início do estudo, o estado funcional de ambos os grupos será avaliado. então, quando as sessões terminarem, mais dados serão coletados usando o BSID-4.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Imran Amjad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídas apenas crianças com atraso no desenvolvimento motor, sendo descartado através do Guia do Portage.
  • Idade entre 12 e 42 meses.
  • Ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que sofrem de deficiências neurológicas específicas, como hidrocefalia, ou que apresentam condições relacionadas.
  • Não serão aceitos pacientes com distúrbios sistêmicos, doenças infecciosas ou deficiência visual.
  • História de cirurgia espinhal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
Este grupo recebe fisioterapia convencional
Somente fisioterapia convencional (CPT) será administrada a este grupo. Esses treinos regulares incluirão alongamentos dinâmicos e estáticos, exercícios funcionais específicos para caminhada, mobilizações passivas para mobilidade sem dor, modulação de equilíbrio e treinamento de marcha. No início do estudo, o estado funcional de ambos os grupos será avaliado. As sessões de tratamento durarão um total de 12 semanas, cinco dias por semana, durante 45 minutos cada. Eles consistirão em quatro a seis exercícios repetidos, seis vezes em média, e usarão o BSID-4 quando o teste terminar.
Experimental: Fisioterapia convencional com exercícios cuevas medek
Este grupo recebe fisioterapia convencional juntamente com exercícios cuevas medek
Além da fisioterapia regular, este grupo receberá exercícios de Cuevas Medak, incluindo controle de cabeça e tronco (estabilizando os membros) e transição de pé para sentado. Por um período de 12 semanas, cinco dias por semana e 45 minutos, cada sessão será realizada. No início do estudo, o estado funcional de ambos os grupos será avaliado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil IV
Prazo: 12 semanas
As escalas Bayley de bebês e crianças pequenas IV (BSID-4) são um instrumento administrado individualmente que avalia o funcionamento do desenvolvimento de bebês e crianças pequenas com idades entre um e quarenta e dois meses. Existem duas maneiras de administrar o BSID-4: as escalas Socioemocional e de Comportamento Adaptativo, que é um questionário que os pais ou cuidadores preenchem, e as escalas Cognitiva, de Linguagem e Motora, que são administradas por um profissional qualificado e pontuadas por meio de observação e interação direta com a criança. Para obter informações qualitativas sobre habilidades motoras (por exemplo, atende o examinador diante da câmera, desvia a atenção quando o nome é chamado, balbucia, alcança e agrupa objetos), a BSID-4 contém 56 itens no domínio motor grosso.
12 semanas
Escala Motora de Desenvolvimento Peabody
Prazo: 12 semanas
A Escala Motora de Desenvolvimento Peabody (PDMS-2) é composta por seis subtestes que medem habilidades inter-relacionadas no desenvolvimento motor inicial. Foi projetado para avaliar habilidades motoras grossas e finas em crianças desde o nascimento até os cinco anos de idade. Este subteste mede aspectos da capacidade de uma criança reagir automaticamente a eventos ambientais. Como os reflexos normalmente se tornam integrados quando a criança atinge os 12 meses de idade, este subteste é aplicado apenas a crianças com idades entre 2 semanas e 11 meses. Mede a capacidade de uma criança manter o controle do corpo dentro de seu centro de gravidade e manter o equilíbrio
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Misbah Bashir, MS, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/23/07106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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