Efectos de la fisioterapia convencional con y sin ejercicios de Cuevas Medek en el retraso del desarrollo
Efectos de la fisioterapia convencional con y sin ejercicios de Cuevas Medek sobre la función motora gruesa en niños con retraso en el desarrollo motor
Existen varias etiologías para el retraso del desarrollo (DD). Una de las principales causas de retraso en el desarrollo es la parálisis cerebral (PC), que tiene una variedad de características clínicas provocadas por daño al cerebro en desarrollo. Los niños con retrasos en el desarrollo frecuentemente tienen dificultades con los sentimientos, la percepción, la cognición, la comunicación, los trastornos musculoesqueléticos y el movimiento y la postura. Se podría evitar el retraso en el desarrollo de un niño y se podrían alcanzar los hitos motores con la ayuda de una intervención basada en CME. Para disminuir o prevenir el retraso en el desarrollo motor, la intervención basada en CME puede considerarse como un tema de investigación y como una opción para la terapia intensiva o convencional.
Para ello se utilizará un ensayo de control aleatorio. El Complejo Médico Sehat en el departamento de fisioterapia de Lahore sería la fuente de recopilación de datos. Este estudio incluye niños de cualquier sexo entre las edades de 12 y 42 meses. Los bebés con retrasos en el desarrollo motor son diagnosticados y sus planes de tratamiento se desarrollan utilizando las Escalas Bayley para bebés y niños pequeños IV (BSID-4). Al grupo A se le administró tratamiento físico convencional, incluidos estiramientos dinámicos/estáticos, ejercicios funcionales, movilizaciones pasivas, modulación del equilibrio y entrenamiento de la marcha. Al inicio del estudio, se evaluará el estado funcional de ambos grupos. Las sesiones de tratamiento durarán un total de 12 semanas, cinco días a la semana, durante 45 minutos cada una. Constarán de cuatro a seis ejercicios repetidos, seis veces en promedio, y continuarán usando BSID-4 una vez finalizado el estudio. El grupo B incluye ejercicios de Cuevas Medak como transición y control de cabeza y tronco (mediante estabilización de extremidades) y se recomienda la transición de sentado a parado. Con una duración de 12 semanas, cinco días a la semana y 45 minutos, se llevará a cabo cada sesión. Al inicio del estudio, se evaluará el estado funcional de ambos grupos. luego, una vez finalizadas las sesiones, se recopilarán más datos utilizando BSID-4. Esta investigación ayudará a determinar la eficacia de la terapia CME además de la fisioterapia tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo A: Grupo de control: la única forma de fisioterapia (CPT) administrada a este grupo será la CPT convencional. Estos entrenamientos regulares incluirán estiramientos dinámicos y estáticos, ejercicios funcionales específicos para caminar, movilizaciones pasivas para una movilidad sin dolor, modulación del equilibrio y entrenamiento de la marcha. Al inicio del estudio, se evaluará el estado funcional de ambos grupos. Las sesiones de tratamiento durarán un total de 12 semanas, cinco días a la semana, durante 45 minutos cada una. Constarán de cuatro a seis ejercicios repetidos, seis veces en promedio, y utilizarán BSID-4 una vez finalizada la prueba.
Grupo B: Grupo experimental: además de la fisioterapia habitual, este grupo también recibirá ejercicios de Cuevas Medak, como control de la cabeza y el tronco (mediante la estabilización de las extremidades) y la transición de estar de pie a sentado. Con una duración de 12 semanas, cinco días a la semana y 45 minutos, se llevará a cabo cada sesión. Al inicio del estudio, se evaluará el estado funcional de ambos grupos. luego, una vez finalizadas las sesiones, se recopilarán más datos utilizando BSID-4.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Imran Amjad
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se incluirán niños con retraso en el desarrollo motor y se descartará mediante el uso de la Guía de Portage.
- Edad entre 12 y 42 meses.
- Ambos géneros
Criterio de exclusión:
- Personas que padecen determinadas deficiencias neurológicas, como hidrocefalia, o que padecen afecciones relacionadas.
- No se aceptarán pacientes con trastornos sistémicos, enfermedades infecciosas o problemas de visión.
- Historia de la cirugía de columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Fisioterapia convencional
Este grupo recibe fisioterapia convencional.
|
A este grupo solo se le administrará fisioterapia convencional (CPT).
Estos entrenamientos regulares incluirán estiramientos dinámicos y estáticos, ejercicios funcionales específicos para caminar, movilizaciones pasivas para una movilidad sin dolor, modulación del equilibrio y entrenamiento de la marcha.
Al inicio del estudio, se evaluará el estado funcional de ambos grupos.
Las sesiones de tratamiento durarán un total de 12 semanas, cinco días a la semana, durante 45 minutos cada una.
Constarán de cuatro a seis ejercicios repetidos, seis veces en promedio, y utilizarán BSID-4 una vez finalizada la prueba.
|
|
Experimental: Fisioterapia convencional con ejercicios de cuevas medek
Este grupo recibe fisioterapia convencional junto con ejercicios de cuevas medek.
|
Además de la fisioterapia regular, este grupo recibirá ejercicios de Cuevas Medak que incluyen el control de la cabeza y el tronco (mediante la estabilización de las extremidades) y la transición de estar de pie a sentado.
Con una duración de 12 semanas, cinco días a la semana y 45 minutos, se llevará a cabo cada sesión.
Al inicio se evaluará el estado funcional de ambos grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escalas Bayley de desarrollo infantil y infantil IV
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala Bayley para bebés y niños pequeños IV (BSID-4) es un instrumento administrado individualmente que evalúa el funcionamiento del desarrollo de bebés y niños pequeños entre las edades de uno y cuarenta y dos meses.
Hay dos formas de administrar el BSID-4: las escalas Socioemocional y de Comportamiento Adaptativo, que es un cuestionario que completan los padres o cuidadores, y las escalas Cognitiva, de Lenguaje y Motora, que son administradas por un profesional calificado y calificadas mediante observación e interacción directa con el niño.
Para obtener información cualitativa sobre las habilidades motoras (por ejemplo, atiende al examinador frente a la cámara, desvía la atención cuando se le llama por un nombre, balbucea, alcanza y agrupa objetos), el BSID-4 contiene 56 elementos en el dominio de la motricidad gruesa.
|
12 semanas
|
|
Escala motora del desarrollo de Peabody
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Las Escalas de Desarrollo Motor de Peabody (PDMS-2) se componen de seis subpruebas que miden habilidades interrelacionadas en el desarrollo motor temprano.
Fue diseñado para evaluar las habilidades motoras gruesas y finas en niños desde el nacimiento hasta los cinco años de edad.
Esta subprueba mide aspectos de la capacidad de un niño para reaccionar automáticamente ante eventos ambientales.
Debido a que los reflejos generalmente se integran cuando el niño tiene 12 meses, esta subprueba se aplica solo a niños de 2 semanas a 11 meses.
Mide la capacidad de un niño para mantener el control del cuerpo dentro de su centro de gravedad y mantener el equilibrio.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah Bashir, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/07106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .