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アドバンストイメージング ホリスティック オミクス バイオバンク

2026年1月14日 更新者：Antonio Esposito、IRCCS San Raffaele
今日の画像化手法は、予防、診断、患者のモニタリング、治療の柱となっています。 技術の向上により、ますます高性能のスキャナーが開発されましたが、その可能性はまだ十分に探求されていません。 特に、最近導入されたフォトンカウンティング CT スキャナーと新しい高視野 MRI は、画像から得られる潜在的な情報の湖を提供します (例: CT からのスペクトル データ）は、潜在的に非常に興味深いものであり、新しい洞察を提供できる可能性がありますが、現在ほとんど調査されていません。これらの特徴は、各検査に含まれ、研究プロトコルを変更せずに画像から自由に導き出すことができるため、「日和見特徴」とも呼ばれます。臨床実践検査に使用されますが、ゲノム解析と同等かそれ以上に、患者の深い特徴づけの貴重な情報源を表す事後解析が画像から抽出され、スクリーニングと予防の分野で高い関連性を有する可能性があり、定義に貢献することができます。特定の病理学的状態を遠隔から発症する特定のリスクを示すシグネチャ。 先進技術による診断検査を受ける被験者からの臨床データと画像データを前向きに収集することにより、さまざまな病理学的状態の病態生理学的メカニズムについての知識が高まり、現在実際の臨床では使用されていない日和見的特徴の診断予測値を探索および検証できる可能性があります。 CT および MRI 検査の診断および予後の精度を高め、科学研究に独自のプールを提供します。 これまでの関連する経験は英国 (UK バイオバンク) で実施されており、過去 10 年間に 50 万人を超える患者からのデータが収集され、自発的および資金提供による科学研究に膨大なプールが提供されています。 このプロジェクト (英国バイオバンク) は非常に科学的価値がありますが、使用されている画像技術の点では現在時代遅れです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、フォトンカウンティングTC（Neaotom Alpha、Siemens）および3T磁気共鳴画像法（MR 7700、Philips）を実施した高度な画像研究に提出された患者の大規模マルチオームデータベースを構築することを目的とした観察的前向き単一施設研究である。

前述の画像診断法に提出された連続した成人患者が登録されます。

登録された患者については、画像処理の生データが従来の画像に加えて保存され、法的要件に応じて定期的に保存されます。

登録時に、臨床検査、人口統計学的検査、および臨床検査が収集されるほか、利用可能な場合は遺伝子検査の結果、および関連する以前の画像検査（例：画像検査）が収集されます。 全身 MRI または胸部 MRI を受けた患者にはマンモグラフィー、腹部 CT または MRI を受けた患者には結腸内視鏡検査）。

造影剤を使用した画像検査を希望する患者の場合、造影剤投与のための針の位置の時点で、臨床検査分析のために血液サンプルが収集されます。

OSR で行われる画像検査、臨床検査、臨床検査の場合、これらのデータは自動的に収集されます。

研究では、現場での臨床訪問、遠隔医療、または電話による以前の方法がいずれも実行できない場合に実施されるアンケートとインタビューによる年次更新が必要です。

年次追跡調査中に、臨床データ、臨床検査データ、および画像データが収集されます。

患者が OSR で年に一度の健康診断を行う場合、OSR はそれらの情報と結果で患者の記録を自動的に更新するよう求めます。

収集および更新されるデータは、患者固有のリスク プロファイルおよび III レベルのイメージングを実行するための臨床適応に従って選択されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • IRCCS San Raffaele
        • コンタクト：
          • Antonio Esposito
          • 電話番号：02 2643 6102

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ダイマー放射線医科大学に「個別化医療のための高度なイメージング」を提示するすべての成人（18 歳以上）被験者（50,000 人まで）は、高度なスキャナーによる画像検査に提出される

説明

包含基準:

  • 成人被験者（18歳以上）は、臨床診療または医療目的に必要な検査のために、フォトンカウンティングCTスキャナー（Neaotom Alpha、Siemens）を使用したコンピューター断層撮影（CT）および3Tスキャナー（MR 7700、Philips）で取得された磁気共鳴（MRI）検査を提出しました。データ収集を許可するインフォームド・コンセントに署名した IRCCS サン・ラファエレ病院での臨床試験。

除外基準:

  • インフォームドコンセントに署名されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
将来のコホート
ダイマー放射線医科大学に「個別化医療のための高度なイメージング」を提示するすべての成人（18 歳以上）被験者（50,000 人まで）は、高度なスキャナーによる画像検査に提出される
放射線：フォトンカウンティング CT スキャナー (Neaotom Alpha、Siemens) と磁気共鳴 (MRI) を使用したコンピューター断層撮影 (CT)
ダイマー放射線医科大学に「個別化医療のための高度なイメージング」を提示するすべての成人（18 歳以上）被験者（50,000 人まで）は、高度なスキャナーによる画像検査に提出される

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病気の予防、診断、治療を改善できる画像シグネチャを特定することを目的とした幅広い研究をサポートする、高度な画像研究に提出された患者の大規模なマルチオミクス アーカイブ
時間枠：10年間毎年追跡収集
10年間毎年追跡収集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS San Raffaele

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (推定)

2034年9月15日

研究の完了 (推定)

2034年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AIMOMICS-BANK

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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