Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Advanced Imaging Holistic Omics Biobank

14. ledna 2026 aktualizováno: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele
Zobrazovací metody dnes představují pilíř prevence, diagnostiky, sledování pacientů a léčby. Zlepšení technologie vedlo k vývoji stále výkonnějších skenerů, jejichž potenciál ještě nebyl plně prozkoumán. Zejména nedávno představený CT skener pro počítání fotonů a nová MRI s vysokým obsahem nabízí jezero latentních informací odvozených z obrázků (např. spektrální data z CT) potenciálně velkého zájmu a potenciálně schopná poskytnout nový pohled, ale v současnosti jsou většinou neprozkoumané. Tyto funkce se také nazývají „oportunistické funkce“, protože jsou součástí každého vyšetření a lze je volně odvodit ze snímků beze změny protokolu studie používané pro vyšetření v klinické praxi, ale extrahované a posteriori ze snímků představujících vzácný zdroj hluboké charakterizace pacientů, stejně nebo dokonce více než genomická analýza, s možným vysokým významem v oblasti screeningu a prevence, které mohou přispět k definování podpisy indikující zvláštní riziko vzdáleného rozvoje specifického patologického stavu. Prospektivní sběr klinických a zobrazovacích dat od subjektů podstupujících diagnostické testy s pokročilou technologií má potenciál zvýšit znalosti o patofyziologických mechanismech různých patologických stavů, prozkoumat a ověřit diagnosticko-prediktivní hodnotu oportunních znaků, které se v současné době v klinické praxi nepoužívají, zvýšit diagnostickou a prognostickou přesnost CT a MRI vyšetření a poskytnout jedinečný fond pro vědecký výzkum. Předchozí relevantní zkušenosti byly provedeny ve Spojeném království (britská biobanka), kde byly za posledních 10 let shromážděny údaje od více než 500 000 pacientů, což poskytlo obrovskou zásobu pro spontánní a financovaný vědecký výzkum. Tento projekt (britská biobanka), přestože má obrovskou vědeckou hodnotu, je v současné době z hlediska použité zobrazovací technologie zastaralý.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je observační prospektivní jednocentrová studie zaměřená na vybudování rozsáhlé multiomické databáze pacientů podrobených pokročilé zobrazovací studii prováděné Photon Counting TC (Neaotom Alpha, Siemens) a 3T magnetická rezonance (MR 7700, Philips).

Budou zařazeni po sobě jdoucí dospělí pacienti podrobení výše uvedené zobrazovací modalitě.

U zapsaných pacientů budou nezpracovaná obrazová data ukládána dodatečně ke konvenčním snímkům, běžně ukládána pro zákonné požadavky.

V době zápisu budou shromážděny klinické, demografické a laboratorní testy a také výsledky genetického testu, pokud jsou k dispozici, a související předchozí zobrazovací studie (např. mamografie u pacientek podrobených MRI celého těla nebo MRI prsu, kolonoskopie u pacientek podrobených CT nebo MRI břicha).

U pacientů, kteří se ucházejí o zobrazovací vyšetření s použitím kontrastní látky, bude v okamžiku umístění jehly pro podání kontrastní látky odebrán vzorek krve pro laboratorní analýzu.

V případě zobrazovacího, klinického a laboratorního vyšetření provedeného na OSR budou tato data automaticky sbírána.

Studie vyžaduje každoroční aktualizaci dotazníků a rozhovorů prováděných na místě klinické návštěvy, telehealth nebo kdykoli není žádná z předchozích metod proveditelná pomocí telefonického hovoru.

Během ročního sledování budou shromažďována data z klinických, laboratorních testů a zobrazení.

Pokud pacienti provádějí každoroční kontrolu na OSR, požádá o automatickou aktualizaci záznamů pacientů o tyto informace a výsledky.

Shromážděná a aktualizovaná data budou vybrána podle specifického rizikového profilu pacienta a klinické indikace k provedení zobrazování III. úrovně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
          • Antonio Esposito
          • Telefonní číslo: 02 2643 6102

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí (≥ 18 let) subjekty (do 50 000 jedinců) prezentující U.O společnosti Radiologia DiMer „Pokročilé zobrazování pro personalizovanou medicínu“, aby byli podrobeni zobrazovací studii na pokročilém skeneru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci (>18 let) podstoupili počítačovou tomografii (CT) s použitím CT skeneru s počítáním fotonů (Neaotom Alpha, Siemens) a vyšetření magnetické rezonance (MRI) získaných pomocí 3T skeneru (MR 7700, Philips) pro vyšetření požadované pro klinickou praxi nebo pro klinických studiích v nemocnici IRCCS San Raffaele, kteří podepíší informovaný souhlas povolující sběr dat.

Kritéria vyloučení:

  • Podepsán nepřítomný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
potenciální kohorta
Všichni dospělí (≥ 18 let) subjekty (do 50 000 jedinců) prezentující U.O společnosti Radiologia DiMer „Pokročilé zobrazování pro personalizovanou medicínu“, aby byli podrobeni zobrazovací studii na pokročilém skeneru
Všichni dospělí (≥ 18 let) subjekty (do 50 000 jedinců) prezentující U.O společnosti Radiologia DiMer „Pokročilé zobrazování pro personalizovanou medicínu“, aby byli podrobeni zobrazovací studii na pokročilém skeneru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozsáhlý multiomický archiv pacientů podrobených pokročilým zobrazovacím studiím na podporu široké škály výzkumu určeného k identifikaci zobrazovacích znaků schopných zlepšit prevenci, diagnostiku a léčbu onemocnění
Časové okno: Následný sběr ročně po dobu 10 let
Následný sběr ročně po dobu 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit