Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Advanced Imaging Holistic Omics Biobank

14. januar 2026 opdateret af: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele
Billeddannelsesmetoder repræsenterer i dag søjlen for forebyggelse, diagnose, patientovervågning og behandling. Forbedring i teknologi førte til udviklingen af ​​stadig mere højtydende scannere, hvis potentiale endnu ikke er blevet fuldt ud undersøgt. Især tilbyder den nyligt introducerede fotontælling CT-scanner og ny højfilet MRI en sø af latent information afledt af billederne (f.eks. spektrale data fra CT) af potentielt stor interesse og potentielt i stand til at give ny indsigt, men som i øjeblikket for det meste er uudforsket. Disse funktioner kaldes også "opportunistiske træk", fordi de er i hver eksamen og frit kan udledes af billeder uden at ændre undersøgelsesprotokollen brugt til klinisk praksisundersøgelse, men udtrukket efterfølgende fra billederne, der repræsenterer en værdifuld kilde til dyb karakterisering af patienterne, lige så eller endda mere end en genomisk analyse, med mulig høj relevans inden for screening og forebyggelse, der kan bidrage til at definere signaturer, der indikerer en særlig risiko for fjernudvikling af en specifik patologisk tilstand. Den prospektive indsamling af kliniske og billeddiagnostiske data fra forsøgspersoner, der gennemgår diagnostiske tests med avanceret teknologi, har potentialet til at øge viden om de patofysiologiske mekanismer ved forskellige patologiske tilstande, til at udforske og validere den diagnostisk-prædiktive værdi af opportunistiske egenskaber, der ikke i øjeblikket anvendes i klinisk praksis, at øge den diagnostiske og prognostiske nøjagtighed af CT- og MR-undersøgelser og at give en unik pulje til videnskabelig forskning. Tidligere relevant erfaring blev udført i Det Forenede Kongerige (UK biobank), hvor data fra over 500.000 patienter er blevet indsamlet i de sidste 10 år, hvilket giver en enorm pulje til spontan og finansieret videnskabelig forskning. Dette projekt (UK biobank), selvom det har enorm videnskabelig værdi, er i øjeblikket forældet med hensyn til den anvendte billedteknologi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse er et observationelt prospektivt enkeltcenterstudie, der har til formål at opbygge en storstilet multiomisk database over patienter, der er underkastet avanceret billeddannelsesundersøgelse udført fotontælling TC (Neaotom Alpha, Siemens) og 3T Magnetic Resonance Imaging (MR 7700, Philips).

Konsekutive voksne patienter, der indsendes til den førnævnte billeddiagnostiske modalitet, vil blive tilmeldt.

For de tilmeldte patienter vil billedbehandlingsdata blive lagret ud over konventionelle billeder, rutinemæssigt gemt i henhold til lovkrav.

På tidspunktet for tilmelding vil der blive indsamlet kliniske, demografiske og laboratorietests samt resultater fra genetisk test, hvis de er tilgængelige, og relateret tidligere billeddannelsesundersøgelse (f. mammografi hos patienter underkastet helkrops-MRI eller bryst-MR, koloskopi hos patienter, der har gennemgået abdominal CT eller MR).

For patienter, der er kandidater til billeddiagnostisk undersøgelse ved hjælp af kontrastmiddel på tidspunktet for nåleposition til kontrastindgivelse, vil der blive indsamlet en blodprøve til laboratorietestanalyse.

I tilfælde af billeddiagnostik, klinisk og laboratorieundersøgelse udført på OSR, vil disse data automatisk blive indsamlet.

Årlig opdatering er påkrævet af undersøgelsen med spørgeskemaer og interviews udført med i stedet klinisk besøg, telehealth eller når ingen af ​​de tidligere metoder er gennemførlige med telefonisk opkald.

Under den årlige opfølgning vil kliniske, laboratorietest og billeddiagnostiske data blive indsamlet.

Hvis patienter udfører årlig kontrol på OSR, vil den bede om automatisk at opdatere patienternes journal med disse oplysninger og resultater.

Data indsamlet og opdateret vil blive valgt i henhold til patientens specifikke risikoprofil og den kliniske indikation for at udføre III-niveau billeddannelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
          • Antonio Esposito
          • Telefonnummer: 02 2643 6102

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne (≥18 år) forsøgspersoner (indtil 50.000 personer), der præsenterer for U.O of Radiologia DiMer "Advanced Imaging for Personalized Medicine" for at blive undersøgt billedbehandling på avanceret scanner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner (>18 år) indleveret til computertomografi (CT) ved hjælp af fotontælling CT-scanner (Neaotom Alpha, Siemens) og magnetisk resonans (MRI) undersøgelser erhvervet med 3T scanner (MR 7700, Philips) til undersøgelse, der kræves til klinisk praksis eller for kliniske forsøg på IRCCS San Raffaele Hospital, som underskriver et informeret samtykke, der godkender dataindsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværende informeret samtykke underskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kommende kohorte
Alle voksne (≥18 år) forsøgspersoner (indtil 50.000 personer), der præsenterer for U.O of Radiologia DiMer "Advanced Imaging for Personalized Medicine" for at blive undersøgt billedbehandling på avanceret scanner
Alle voksne (≥18 år) forsøgspersoner (indtil 50.000 personer), der præsenterer for U.O of Radiologia DiMer "Advanced Imaging for Personalized Medicine" for at blive undersøgt billedbehandling på avanceret scanner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
et storstilet multiomics-arkiv af patienter, der er underkastet avancerede billeddiagnostiske undersøgelser for at understøtte en bred vifte af forskning, der har til formål at identificere billeddannende signatur, der kan forbedre forebyggelse, diagnose og behandling af sygdom
Tidsramme: Opfølgningsindsamling årligt i 10 år
Opfølgningsindsamling årligt i 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2034

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner