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Advanced Imaging Holistic Omics Biobank

14. Januar 2026 aktualisiert von: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele
Bildgebende Verfahren stellen heute die Säule der Prävention, Diagnose, Patientenüberwachung und Behandlung dar. Fortschritte in der Technologie führten zur Entwicklung immer leistungsfähigerer Scanner, deren Potenzial noch nicht vollständig ausgeschöpft ist. Insbesondere der kürzlich eingeführte CT-Scanner mit Photonenzählung und die neue Hochleistungs-MRT bieten einen See latenter Informationen, die aus den Bildern abgeleitet werden (z. B. Spektraldaten aus der CT) von potenziell großem Interesse und möglicherweise in der Lage, neue Erkenntnisse zu liefern, die derzeit jedoch größtenteils unerforscht sind. Diese Merkmale werden auch „opportunistische Merkmale“ genannt, da sie in jeder Untersuchung vorkommen und frei aus Bildern abgeleitet werden können, ohne das Studienprotokoll zu ändern Wird für die Untersuchung in der klinischen Praxis verwendet, aber im Nachhinein aus den Bildern extrahiert, die eine wertvolle Quelle für eine tiefgreifende Charakterisierung der Patienten darstellen, ebenso oder sogar noch mehr als eine Genomanalyse, mit möglicherweise hoher Relevanz im Bereich Screening und Prävention, um zur Definition beitragen zu können Signaturen, die auf ein besonderes Risiko hinweisen, aus der Ferne einen bestimmten pathologischen Zustand zu entwickeln. Die prospektive Sammlung klinischer und bildgebender Daten von Probanden, die sich diagnostischen Tests mit fortschrittlicher Technologie unterziehen, hat das Potenzial, das Wissen über die pathophysiologischen Mechanismen verschiedener pathologischer Zustände zu erweitern, den diagnostischen und prädiktiven Wert opportunistischer Merkmale zu erforschen und zu validieren, die derzeit in der klinischen Praxis nicht verwendet werden. um die diagnostische und prognostische Genauigkeit von CT- und MRT-Untersuchungen zu erhöhen und einen einzigartigen Pool für die wissenschaftliche Forschung bereitzustellen. Frühere einschlägige Erfahrungen wurden im Vereinigten Königreich (UK Biobank) gesammelt, wo in den letzten 10 Jahren Daten von über 500.000 Patienten gesammelt wurden, was einen enormen Pool für spontane und finanzierte wissenschaftliche Forschung darstellt. Obwohl dieses Projekt (britische Biobank) von enormem wissenschaftlichem Wert ist, ist es hinsichtlich der verwendeten Bildgebungstechnologie derzeit veraltet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine beobachtende prospektive Single-Center-Studie mit dem Ziel, eine groß angelegte multiomische Datenbank von Patienten aufzubauen, die einer fortgeschrittenen Bildgebungsstudie mit Photon Counting TC (Neaotom Alpha, Siemens) und 3T-Magnetresonanztomographie (MR 7700, Philips) unterzogen wurden.

Aufeinanderfolgende erwachsene Patienten, die der oben genannten Bildgebungsmodalität unterzogen wurden, werden aufgenommen.

Für die aufgenommenen Patienten werden Bildgebungsrohdaten zusätzlich zu herkömmlichen Bildern gespeichert und routinemäßig aus rechtlichen Gründen gespeichert.

Zum Zeitpunkt der Einschreibung werden klinische, demografische und Labortests sowie, falls verfügbar, Ergebnisse von Gentests und zugehörigen früheren bildgebenden Untersuchungen (z. B. Mammographie bei Patienten, die sich einer Ganzkörper-MRT oder Brust-MRT unterziehen, Koloskopie bei Patienten, die sich einer Abdomen-CT oder MRT unterziehen).

Bei Patienten, die für eine bildgebende Untersuchung mit Kontrastmittel zum Zeitpunkt der Nadelpositionierung zur Kontrastmittelverabreichung in Frage kommen, wird eine Blutprobe zur Labortestanalyse entnommen.

Im Falle von bildgebenden, klinischen und Laboruntersuchungen, die am OSR durchgeführt werden, werden diese Daten automatisch erfasst.

Die Studie erfordert eine jährliche Aktualisierung der Fragebögen und Interviews, die bei klinischen Besuchen vor Ort, Telemedizin oder immer dann durchgeführt werden, wenn keine der vorherigen Methoden per Telefonanruf durchführbar ist.

Während der jährlichen Nachuntersuchung werden klinische Daten, Labortests und Bildgebungsdaten gesammelt.

Wenn Patienten eine jährliche Untersuchung bei OSR durchführen, werden Sie aufgefordert, die Patientenakte automatisch mit diesen Informationen und Ergebnissen zu aktualisieren.

Die gesammelten und aktualisierten Daten werden entsprechend dem spezifischen Risikoprofil des Patienten und der klinischen Indikation zur Durchführung einer Bildgebung der Stufe III ausgewählt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
          • Antonio Esposito
          • Telefonnummer: 02 2643 6102

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen (≥ 18 Jahre) Probanden (bis zu 50.000 Personen), die sich bei der U.O. von Radiologia DiMer „Advanced Imaging for Personalized Medicine“ vorstellen, sollen an einer Bildgebungsstudie mit einem fortschrittlichen Scanner teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Probanden (> 18 Jahre), die einer Computertomographie (CT) mit einem Photon Counting CT-Scanner (Neaotom Alpha, Siemens) und einer Magnetresonanztomographie (MRT) mit einem 3T-Scanner (MR 7700, Philips) unterzogen wurden, für Untersuchungen, die für die klinische Praxis erforderlich sind oder für klinische Studien am IRCCS San Raffaele Hospital, die eine Einverständniserklärung zur Genehmigung der Datenerfassung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung unterzeichnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
potenzielle Kohorte
Alle erwachsenen (≥ 18 Jahre) Probanden (bis zu 50.000 Personen), die sich bei der U.O. von Radiologia DiMer „Advanced Imaging for Personalized Medicine“ vorstellen, sollen an einer Bildgebungsstudie mit einem fortschrittlichen Scanner teilnehmen
Alle erwachsenen (≥ 18 Jahre) Probanden (bis zu 50.000 Personen), die sich bei der U.O. von Radiologia DiMer „Advanced Imaging for Personalized Medicine“ vorstellen, sollen an einer Bildgebungsstudie mit einem fortschrittlichen Scanner teilnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ein umfangreiches Multiomics-Archiv von Patienten, die fortgeschrittenen Bildgebungsstudien unterzogen wurden, um eine breite Palette von Forschungsarbeiten zu unterstützen, die darauf abzielen, Bildsignaturen zu identifizieren, die die Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten verbessern können
Zeitfenster: Folgesammlung jährlich für 10 Jahre
Folgesammlung jährlich für 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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