Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biobank zaawansowanego obrazowania holistycznego Omics

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele
Metody obrazowania stanowią dziś filar profilaktyki, diagnostyki, monitorowania pacjentów i leczenia. Udoskonalenie technologii doprowadziło do opracowania skanerów o coraz większej wydajności, których potencjał nie został jeszcze w pełni zbadany. W szczególności niedawno wprowadzony skaner CT zliczający fotony i nowy wysokopolowy rezonans magnetyczny oferują jezioro ukrytych informacji uzyskanych z obrazów (np. dane spektralne z tomografii komputerowej) potencjalnie bardzo interesujące i potencjalnie mogące dostarczyć nowych informacji, ale obecnie w większości niezbadane. Cechy te są również nazywane „cechami oportunistycznymi”, ponieważ występują w każdym badaniu i można je swobodnie wyprowadzić z obrazów bez zmiany protokołu badania wykorzystywane do badania praktyki klinicznej, ale wyodrębniane a posteriori z obrazów, stanowiących cenne źródło głębokiej charakterystyki pacjentów, równie lub nawet większe niż analiza genomowa, mogące mieć duże znaczenie w dziedzinie badań przesiewowych i profilaktyki, mogąc przyczynić się do zdefiniowania podpisy wskazujące na szczególne ryzyko rozwoju określonego stanu patologicznego na odległość. Prospektywne gromadzenie danych klinicznych i obrazowych od osób poddawanych badaniom diagnostycznym przy użyciu zaawansowanej technologii może potencjalnie zwiększyć wiedzę na temat mechanizmów patofizjologicznych różnych stanów patologicznych, zbadać i zweryfikować wartość diagnostyczno-prognostyczną cech oportunistycznych, obecnie nie stosowanych w praktyce klinicznej, zwiększenie dokładności diagnostycznej i prognostycznej badań CT i MRI oraz zapewnienie unikalnej puli do badań naukowych. Poprzednie odpowiednie doświadczenia przeprowadzono w Wielkiej Brytanii (biobank brytyjski), gdzie w ciągu ostatnich 10 lat zebrano dane od ponad 500 000 pacjentów, co stanowi ogromną bazę do spontanicznych i finansowanych badań naukowych. Projekt ten (biobank brytyjski), choć ma ogromną wartość naukową, jest obecnie przestarzały pod względem stosowanej technologii obrazowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest obserwacyjnym prospektywnym badaniem jednoośrodkowym, mającym na celu zbudowanie wielkoskalowej multiomicznej bazy danych pacjentów poddanych zaawansowanemu badaniu obrazowemu wykonanemu przy użyciu Photon Counting TC (Neaotom Alpha, Siemens) i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego 3T (MR 7700, Philips).

Do badania będą zapisywani kolejni dorośli pacjenci poddawani powyższej metodzie obrazowania.

W przypadku włączonych pacjentów surowe dane obrazowe będą przechowywane dodatkowo w stosunku do obrazów konwencjonalnych, rutynowo przechowywanych ze względu na wymogi prawne.

W momencie rekrutacji zostaną zebrane badania kliniczne, demograficzne i laboratoryjne, a także wyniki badań genetycznych, jeśli są dostępne, oraz powiązane wcześniejsze badania obrazowe (np. mammografia u pacjentów poddanych badaniu MRI całego ciała lub MRI piersi, kolonoskopia u pacjentów poddanych badaniu CT lub MRI jamy brzusznej).

W przypadku pacjentów kwalifikujących się do badania obrazowego z użyciem środka kontrastowego w momencie umieszczenia igły w celu podania kontrastu zostanie pobrana próbka krwi do analizy laboratoryjnej.

W przypadku badań obrazowych, klinicznych i laboratoryjnych wykonywanych w OSR, dane te będą zbierane automatycznie.

Wymagana jest coroczna aktualizacja badania za pomocą kwestionariuszy i wywiadów przeprowadzonych w ramach wizyty klinicznej na miejscu, telezdrowia lub gdy żadna z poprzednich metod nie jest możliwa w przypadku połączenia telefonicznego.

Podczas corocznej obserwacji zbierane będą dane kliniczne, laboratoryjne i obrazowe.

Jeżeli pacjenci będą przeprowadzać coroczne badania kontrolne w OSR, system poprosi o automatyczną aktualizację danych pacjentów o te informacje i wyniki.

Gromadzone i aktualizowane dane zostaną wybrane zgodnie z konkretnym profilem ryzyka pacjenta i wskazaniami klinicznymi do wykonania obrazowania III stopnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
          • Antonio Esposito
          • Numer telefonu: 02 2643 6102

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli (≥18 lat) pacjenci (do 50 000 osób) zgłaszający się do U.O Radiologii DiMer „Advanced Imaging for Personalized Medicine” mają zostać poddani badaniu obrazowemu na zaawansowanym skanerze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (> 18 lat) poddawani tomografii komputerowej (CT) przy użyciu skanera CT Photon Counting (Neaotom Alpha, Siemens) i rezonansu magnetycznego (MRI) wykonanego za pomocą skanera 3T (MR 7700, Philips) w celu badania wymaganego w praktyce klinicznej lub do celów badań klinicznych w szpitalu IRCCS San Raffaele, którzy podpiszą świadomą zgodę zezwalającą na gromadzenie danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisanej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
potencjalna kohorta
Wszyscy dorośli (≥18 lat) pacjenci (do 50 000 osób) zgłaszający się do U.O Radiologii DiMer „Advanced Imaging for Personalized Medicine” mają zostać poddani badaniu obrazowemu na zaawansowanym skanerze
Promieniowanie: Tomografia komputerowa (CT) przy użyciu skanera CT zliczającego fotony (Neaotom Alpha, Siemens) i rezonansu magnetycznego (MRI)
Wszyscy dorośli (≥18 lat) pacjenci (do 50 000 osób) zgłaszający się do U.O Radiologii DiMer „Advanced Imaging for Personalized Medicine” mają zostać poddani badaniu obrazowemu na zaawansowanym skanerze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wielkoskalowe multiomiczne archiwum pacjentów poddanych zaawansowanym badaniom obrazowym w celu wsparcia szerokiego zakresu badań mających na celu identyfikację sygnatur obrazowych mogących poprawić zapobieganie, diagnozowanie i leczenie chorób
Ramy czasowe: Zbiórka uzupełniająca co roku przez 10 lat
Zbiórka uzupełniająca co roku przez 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIMOMICS-BANK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj