- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06523270
Advanced Imaging Holistic Omics Biobank
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on havainnollinen prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus, jonka tarkoituksena on rakentaa laajan mittakaavan multiomitietokanta potilaista, jotka on saatettu edistyneeseen kuvantamistutkimukseen Photon Counting TC (Neaotom Alpha, Siemens) ja 3T Magnetic Resonance Imaging (MR 7700, Philips).
Peräkkäiset aikuiset potilaat, joille on lähetetty edellä mainittu kuvantamismenetelmä, otetaan mukaan.
Ilmoittautuneiden potilaiden kuvantamisen raakatiedot tallennetaan perinteisten kuvien lisäksi, ja ne tallennetaan rutiininomaisesti lakisääteisten vaatimusten mukaisesti.
Ilmoittautumisen yhteydessä kerätään kliiniset, demografiset ja laboratoriotestit sekä tulokset geneettisestä testistä, jos niitä on saatavilla, ja siihen liittyvästä aikaisemmasta kuvantamistutkimuksesta (esim. mammografia potilailla, joille on tehty koko kehon MRI tai rintojen magneettikuvaus, kolonskopia potilailla, joille on tehty vatsan TT tai MRI).
Potilailta, jotka hakeutuvat kuvantamistutkimukseen varjoaineella neulan asennossa varjoaineen antamista varten, otetaan verinäyte laboratorioanalyysiä varten.
OSR:ssa suoritetun kuvantamisen, kliinisen ja laboratoriotutkimuksen yhteydessä nämä tiedot kerätään automaattisesti.
Tutkimus vaatii vuosittaisen päivityksen kyselylomakkeilla ja haastatteluilla, jotka tehdään paikan päällä kliinisessä käynnissä, etäterveydenhuollossa tai aina, kun mikään aikaisemmista menetelmistä ei ole mahdollista puhelinsoitolla.
Vuosittaisen seurannan aikana kerätään kliinisiä, laboratoriotutkimuksia ja kuvantamistietoja.
Jos potilaat tekevät vuotuisen tarkastuksen OSR:ssa, se pyytää automaattisesti päivittämään potilastiedot näillä tiedoilla ja tuloksilla.
Kerätyt ja päivitettävät tiedot valitaan potilaskohtaisen riskiprofiilin ja III-tason kuvantamisen kliinisen käyttöaiheen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio Esposito
- Puhelinnumero: 0226436102
- Sähköposti: esposito.antonio@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Palmisano Palmisano
- Puhelinnumero: 0226436106
- Sähköposti: palmisano.anna@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Esposito
- Puhelinnumero: 02 2643 6102
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joille on suoritettu tietokonetomografia (CT) käyttämällä fotonilaskenta-CT-skanneria (Neaotom Alpha, Siemens) ja magneettiresonanssi (MRI) -tutkimuksia, jotka on hankittu 3T-skannerilla (MR 7700, Philips) kliinisen käytännön vaatimaa tutkimusta varten tai kliiniset tutkimukset IRCCS San Raffaelen sairaalassa, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, joka valtuuttaa tiedonkeruun.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissa oleva tietoinen suostumus allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mahdollinen kohortti
Kaikki aikuiset (≥18-vuotiaat) koehenkilöt (50 000:aan asti), jotka esittävät Radiologia DiMerin U.O:lle "Advanced Imaging for Personalised Medicine", jotka lähetetään kuvantamistutkimukseen edistyneellä skannerilla
|
Kaikki aikuiset (≥18-vuotiaat) koehenkilöt (50 000:aan asti), jotka esittävät Radiologia DiMerin U.O:lle "Advanced Imaging for Personalised Medicine", jotka lähetetään kuvantamistutkimukseen edistyneellä skannerilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
laajamittainen multiomiikkaarkisto potilaista, joille on suoritettu pitkälle kehitetyt kuvantamistutkimukset tukemaan laajaa tutkimusvalikoimaa, jonka tarkoituksena on tunnistaa kuvantamisen allekirjoitukset, jotka voivat parantaa sairauksien ehkäisyä, diagnosointia ja hoitoa
Aikaikkuna: Seurantakeräys vuosittain 10 vuoden ajan
|
Seurantakeräys vuosittain 10 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Petralia G, Koh DM, Attariwala R, Busch JJ, Eeles R, Karow D, Lo GG, Messiou C, Sala E, Vargas HA, Zugni F, Padhani AR. Oncologically Relevant Findings Reporting and Data System (ONCO-RADS): Guidelines for the Acquisition, Interpretation, and Reporting of Whole-Body MRI for Cancer Screening. Radiology. 2021 Jun;299(3):494-507. doi: 10.1148/radiol.2021201740. Epub 2021 Apr 27.
- Summers P, Saia G, Colombo A, Pricolo P, Zugni F, Alessi S, Marvaso G, Jereczek-Fossa BA, Bellomi M, Petralia G. Whole-body magnetic resonance imaging: technique, guidelines and key applications. Ecancermedicalscience. 2021 Jan 7;15:1164. doi: 10.3332/ecancer.2021.1164. eCollection 2021.
- Hagen F, Soschynski M, Weis M, Hagar MT, Krumm P, Ayx I, Taron J, Krauss T, Hein M, Ruile P, von Zur Muehlen C, Schlett CL, Neubauer J, Tsiflikas I, Russe MF, Arnold P, Faby S, Froelich MF, Weiss J, Stein T, Overhoff D, Bongers M, Nikolaou K, Schonberg SO, Bamberg F, Horger M. Photon-counting computed tomography - clinical application in oncological, cardiovascular, and pediatric radiology. Rofo. 2024 Jan;196(1):25-35. doi: 10.1055/a-2119-5802. Epub 2023 Oct 4. English, German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIMOMICS-BANK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .