Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Advanced Imaging Holistic Omics Biobank

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele
Nykyään kuvantamismenetelmät ovat ehkäisyn, diagnoosin, potilaiden seurannan ja hoidon pilari. Tekniikan kehittyminen johti yhä tehokkaampien skannerien kehittämiseen, joiden potentiaalia ei ole vielä täysin tutkittu. Erityisesti äskettäin esitelty fotoneja laskeva CT-skanneri ja uusi korkeatasoinen MRI tarjoavat järvi piilevää tietoa, joka on johdettu kuvista (esim. CT:n spektritiedot), jotka voivat olla erittäin kiinnostavia ja mahdollisesti tarjoavia uusia näkemyksiä, mutta jotka ovat tällä hetkellä suurimmaksi osaksi tutkimatta. Näitä ominaisuuksia kutsutaan myös "opportunistiominaisuuksiksi", koska ne ovat jokaisessa tutkimuksessa ja ne voidaan vapaasti johtaa kuvista muuttamatta tutkimusprotokollaa käytetään kliinisen käytännön tutkimukseen, mutta otettu jälkikäteen kuvista, jotka edustavat arvokasta lähdettä potilaiden syvälliseen karakterisointiin, yhtä tai jopa enemmän kuin genomianalyysi, jolla on mahdollisesti suuri merkitys seulonnan ja ennaltaehkäisyn alalla, ja se voi myötävaikuttaa allekirjoitukset, jotka osoittavat tietyn patologisen tilan etäkehityksen riskin. Suunniteltu kliinisten ja kuvantamistietojen keruu potilailta, joille tehdään diagnostisia testejä kehittyneellä tekniikalla, voi lisätä tietoa eri patologisten tilojen patofysiologisista mekanismeista, tutkia ja validoida sellaisten opportunististen piirteiden diagnostista ennustavaa arvoa, joita ei tällä hetkellä käytetä käytännössä kliinisissä olosuhteissa. lisätä TT- ja MRI-tutkimusten diagnostista ja ennustetarkkuutta ja tarjota ainutlaatuinen pooli tieteelliselle tutkimukselle. Aiempi asiaankuuluva kokemus tehtiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa (UK biobank), jossa on kerätty tietoja yli 500 000 potilaasta viimeisen 10 vuoden aikana, mikä tarjoaa valtavan resurssin spontaanille ja rahoitetulle tieteelliselle tutkimukselle. Vaikka tämä hanke (Yhdistyneen kuningaskunnan biopankki) onkin valtava tieteellinen arvo, se on tällä hetkellä vanhentunut käytetyn kuvantamistekniikan osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnollinen prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus, jonka tarkoituksena on rakentaa laajan mittakaavan multiomitietokanta potilaista, jotka on saatettu edistyneeseen kuvantamistutkimukseen Photon Counting TC (Neaotom Alpha, Siemens) ja 3T Magnetic Resonance Imaging (MR 7700, Philips).

Peräkkäiset aikuiset potilaat, joille on lähetetty edellä mainittu kuvantamismenetelmä, otetaan mukaan.

Ilmoittautuneiden potilaiden kuvantamisen raakatiedot tallennetaan perinteisten kuvien lisäksi, ja ne tallennetaan rutiininomaisesti lakisääteisten vaatimusten mukaisesti.

Ilmoittautumisen yhteydessä kerätään kliiniset, demografiset ja laboratoriotestit sekä tulokset geneettisestä testistä, jos niitä on saatavilla, ja siihen liittyvästä aikaisemmasta kuvantamistutkimuksesta (esim. mammografia potilailla, joille on tehty koko kehon MRI tai rintojen magneettikuvaus, kolonskopia potilailla, joille on tehty vatsan TT tai MRI).

Potilailta, jotka hakeutuvat kuvantamistutkimukseen varjoaineella neulan asennossa varjoaineen antamista varten, otetaan verinäyte laboratorioanalyysiä varten.

OSR:ssa suoritetun kuvantamisen, kliinisen ja laboratoriotutkimuksen yhteydessä nämä tiedot kerätään automaattisesti.

Tutkimus vaatii vuosittaisen päivityksen kyselylomakkeilla ja haastatteluilla, jotka tehdään paikan päällä kliinisessä käynnissä, etäterveydenhuollossa tai aina, kun mikään aikaisemmista menetelmistä ei ole mahdollista puhelinsoitolla.

Vuosittaisen seurannan aikana kerätään kliinisiä, laboratoriotutkimuksia ja kuvantamistietoja.

Jos potilaat tekevät vuotuisen tarkastuksen OSR:ssa, se pyytää automaattisesti päivittämään potilastiedot näillä tiedoilla ja tuloksilla.

Kerätyt ja päivitettävät tiedot valitaan potilaskohtaisen riskiprofiilin ja III-tason kuvantamisen kliinisen käyttöaiheen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Esposito
          • Puhelinnumero: 02 2643 6102

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset (≥18-vuotiaat) koehenkilöt (50 000:aan asti), jotka esittävät Radiologia DiMerin U.O:lle "Advanced Imaging for Personalised Medicine", jotka lähetetään kuvantamistutkimukseen edistyneellä skannerilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joille on suoritettu tietokonetomografia (CT) käyttämällä fotonilaskenta-CT-skanneria (Neaotom Alpha, Siemens) ja magneettiresonanssi (MRI) -tutkimuksia, jotka on hankittu 3T-skannerilla (MR 7700, Philips) kliinisen käytännön vaatimaa tutkimusta varten tai kliiniset tutkimukset IRCCS San Raffaelen sairaalassa, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, joka valtuuttaa tiedonkeruun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissa oleva tietoinen suostumus allekirjoitettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mahdollinen kohortti
Kaikki aikuiset (≥18-vuotiaat) koehenkilöt (50 000:aan asti), jotka esittävät Radiologia DiMerin U.O:lle "Advanced Imaging for Personalised Medicine", jotka lähetetään kuvantamistutkimukseen edistyneellä skannerilla
Kaikki aikuiset (≥18-vuotiaat) koehenkilöt (50 000:aan asti), jotka esittävät Radiologia DiMerin U.O:lle "Advanced Imaging for Personalised Medicine", jotka lähetetään kuvantamistutkimukseen edistyneellä skannerilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
laajamittainen multiomiikkaarkisto potilaista, joille on suoritettu pitkälle kehitetyt kuvantamistutkimukset tukemaan laajaa tutkimusvalikoimaa, jonka tarkoituksena on tunnistaa kuvantamisen allekirjoitukset, jotka voivat parantaa sairauksien ehkäisyä, diagnosointia ja hoitoa
Aikaikkuna: Seurantakeräys vuosittain 10 vuoden ajan
Seurantakeräys vuosittain 10 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa