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첨단 이미징 홀리스틱 오믹스 바이오뱅크

2026년 1월 14일 업데이트: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele
오늘날 이미징 방법은 예방, 진단, 환자 모니터링 및 치료의 핵심을 나타냅니다. 기술의 향상으로 인해 아직까지 잠재력이 완전히 탐구되지 않은 고성능 스캐너의 개발이 이루어졌습니다. 특히, 최근 도입된 광자 계수 CT 스캐너와 새로운 고필드 MRI는 이미지에서 파생된 잠재 정보의 호수를 제공합니다(예: CT의 스펙트럼 데이터)는 잠재적으로 큰 관심을 끌고 잠재적으로 새로운 통찰력을 제공할 수 있지만 현재 대부분 탐색되지 않은 기능입니다. 이러한 기능은 각 시험에 있고 연구 프로토콜을 변경하지 않고도 이미지에서 자유롭게 파생될 수 있기 때문에 "기회주의적 기능"이라고도 합니다. 임상 실습 검사에 사용되었지만 게놈 분석과 동등하거나 그 이상으로 환자의 심층 특성 분석에 대한 귀중한 소스를 나타내는 이미지에서 사후 분석을 추출했으며 스크리닝 및 예방 분야에서 관련성이 높을 수 있으며 정의에 기여할 수 있습니다. 특정 병리학적 상태가 원격으로 발전할 수 있는 특정 위험을 나타내는 서명입니다. 첨단 기술을 사용하여 진단 테스트를 받는 피험자로부터 임상 및 영상 데이터를 수집하면 다양한 병리학적 상태의 병리생리학적 메커니즘에 대한 지식을 늘리고 현재 실제 임상에서 사용되지 않는 기회적 특징의 진단 예측 가치를 탐색하고 검증할 수 있는 잠재력이 있습니다. CT 및 MRI 검사의 진단 및 예후 정확도를 높이고 과학 연구를 위한 고유한 풀을 제공합니다. 이전 관련 경험은 지난 10년 동안 500,000명 이상의 환자로부터 데이터를 수집하여 자발적이고 자금이 지원되는 과학 연구를 위한 막대한 풀을 제공하는 영국(영국 바이오뱅크)에서 수행되었습니다. 이 프로젝트(영국 바이오뱅크)는 엄청난 과학적 가치가 있지만 사용되는 영상 기술 측면에서 현재는 쓸모가 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 Photon Counting TC(Neaotom Alpha, Siemens)와 3T Magnetic Resonance Imaging(MR 7700, Philips)을 수행한 첨단 영상 연구에 제출된 환자의 대규모 다중 데이터베이스 구축을 목표로 하는 관찰적 전향적 단일 센터 연구입니다.

앞서 언급한 영상 기법을 적용한 연속 성인 환자가 등록됩니다.

등록된 환자의 영상 원시 데이터는 기존 영상에 추가로 저장되며 법적 요구 사항에 따라 정기적으로 저장됩니다.

등록 시 임상, 인구통계 및 실험실 테스트뿐만 아니라 가능한 경우 유전자 테스트 결과와 관련 이전 영상 연구(예: 전신 MRI 또는 ​​유방 MRI를 받은 환자의 유방조영술, 복부 CT 또는 MRI를 받은 환자의 대장내시경 검사).

조영제 투여를 위해 바늘을 위치시킬 때 조영제를 사용하는 영상 검사 대상 환자의 경우 실험실 테스트 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.

OSR에서 수행되는 영상, 임상 및 실험실 검사의 경우 이러한 데이터가 자동으로 수집됩니다.

현장 임상 방문, 원격 의료 또는 전화 통화로는 이전 방법 중 어느 것도 실행 가능하지 않을 때마다 수행되는 설문지 및 인터뷰를 통해 연구를 통해 연간 업데이트가 필요합니다.

연간 후속 조치 동안 임상, 실험실 테스트 및 영상 데이터가 수집됩니다.

환자가 OSR에서 연간 검진을 수행하는 경우 해당 정보와 결과로 환자 기록을 자동으로 업데이트하도록 요청합니다.

수집되고 업데이트된 데이터는 환자의 특정 위험 프로필과 III 수준 영상 촬영을 수행하기 위한 임상 적응증에 따라 선택됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • IRCCS San Raffaele
        • 연락하다:
          • Antonio Esposito
          • 전화번호: 02 2643 6102

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고급 스캐너에 대한 영상 연구에 제출할 Radiology DiMer "맞춤 의학을 위한 고급 영상" U.O에 제출하는 모든 성인(18세 이상) 피험자(50,000명까지)

설명

포함 기준:

  • 임상 실습에 필요한 검사를 위해 광자계수형 CT 스캐너(Neaotom Alpha, Siemens)를 사용하여 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 3T 스캐너(MR 7700, Philips)로 획득한 자기공명(MRI) 검사를 받은 성인 피험자(18세 이상) 데이터 수집을 승인하는 사전 동의에 서명한 IRCCS San Raffaele 병원의 임상 시험.

제외 기준:

  • 사전 동의가 없는 경우 서명됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
장래의 코호트
고급 스캐너에 대한 영상 연구에 제출할 Radiology DiMer "맞춤 의학을 위한 고급 영상" U.O에 제출하는 모든 성인(18세 이상) 피험자(50,000명까지)
방사능: 광자계수형 CT 스캐너(Neaotom Alpha, Siemens)와 자기공명(MRI)을 이용한 컴퓨터 단층촬영(CT)
고급 스캐너에 대한 영상 연구에 제출할 Radiology DiMer "맞춤 의학을 위한 고급 영상" U.O에 제출하는 모든 성인(18세 이상) 피험자(50,000명까지)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질병의 예방, 진단 및 치료를 개선할 수 있는 영상 특징을 식별하기 위한 광범위한 연구를 지원하기 위해 고급 영상 연구에 제출된 환자의 대규모 다중학 아카이브입니다.
기간: 10년간 매년 후속 수집
10년간 매년 후속 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2034년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2034년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIMOMICS-BANK

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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