Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biobanco Holístico Omics de Imagem Avançada

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele
Os métodos de imagem representam hoje o pilar da prevenção, diagnóstico, acompanhamento e tratamento dos pacientes. A melhoria da tecnologia levou ao desenvolvimento de scanners de desempenho cada vez mais elevado, cujo potencial ainda não foi totalmente explorado. Em particular, o recentemente introduzido tomógrafo computadorizado com contagem de fótons e a nova ressonância magnética de alto campo oferecem um lago de informações latentes derivadas das imagens (por exemplo, dados espectrais da TC) de interesse potencialmente grande e potencialmente capaz de fornecer novos insights, mas que atualmente são em sua maioria inexplorados. Esses recursos também são chamados de "recursos oportunistas" porque estão em cada exame e podem ser derivados livremente de imagens sem alterar o protocolo de estudo utilizado para exame da prática clínica, mas extraído a posteriori de imagens que representam uma fonte preciosa de caracterização profunda dos pacientes, tanto ou até mais que uma análise genômica, com possível alta relevância no campo do rastreamento e prevenção, podendo contribuir para definir assinaturas que indicam um risco particular de desenvolver remotamente uma condição patológica específica. A coleta prospectiva de dados clínicos e de imagem de indivíduos submetidos a testes diagnósticos com tecnologia avançada tem o potencial de aumentar o conhecimento dos mecanismos fisiopatológicos de diferentes condições patológicas, de explorar e validar o valor diagnóstico-preditivo de características oportunistas não utilizadas atualmente na prática clínica, aumentar a precisão diagnóstica e prognóstica dos exames de tomografia computadorizada e ressonância magnética e fornecer um conjunto único para pesquisa científica. Experiência relevante anterior foi realizada no Reino Unido (biobanco do Reino Unido), onde foram recolhidos dados de mais de 500.000 pacientes nos últimos 10 anos, proporcionando um enorme conjunto para investigação científica espontânea e financiada. Este projeto (biobanco do Reino Unido), embora de enorme valor científico, está atualmente obsoleto em termos da tecnologia de imagem utilizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo é um estudo observacional prospectivo de centro único que visa construir um banco de dados multiômico em larga escala de pacientes submetidos a estudo de imagem avançado realizado por contagem de fótons TC (Neaotom Alpha, Siemens) e ressonância magnética 3T (MR 7700, Philips).

Serão inscritos pacientes adultos consecutivos submetidos à modalidade de imagem acima mencionada.

Para os pacientes inscritos, os dados brutos de imagem serão armazenados adicionalmente às imagens convencionais, armazenadas rotineiramente por requisitos legais.

No momento da inscrição, serão coletados testes clínicos, demográficos e laboratoriais, bem como resultados de testes genéticos, se disponíveis, e estudos de imagem anteriores relacionados (por exemplo, mamografia em pacientes submetidas a ressonância magnética de corpo inteiro ou ressonância magnética de mama, colonoscopia em pacientes submetidas a tomografia computadorizada ou ressonância magnética abdominal).

Para pacientes candidatos a exame de imagem utilizando meio de contraste no momento da posição da agulha para administração de contraste, uma amostra de sangue será coletada para análise laboratorial.

No caso de exames de imagem, clínicos e laboratoriais realizados na OSR, esses dados serão coletados automaticamente.

A atualização anual é exigida pelo estudo com os questionários e entrevistas realizadas com visita clínica in loco, telessaúde ou sempre que nenhum dos métodos anteriores for viável com ligação telefônica.

Durante o acompanhamento anual, serão coletados dados clínicos, de exames laboratoriais e de imagem.

Se os pacientes realizarem check-up anual no OSR, ele solicitará a atualização automática do prontuário do paciente com essas informações e resultados.

Os dados coletados e atualizados serão escolhidos de acordo com o perfil de risco específico do paciente e a indicação clínica para realização de exames de imagem de nível III.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • IRCCS San Raffaele
        • Contato:
          • Antonio Esposito
          • Número de telefone: 02 2643 6102

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos adultos (≥18 anos) (até 50.000 indivíduos) que se apresentem na U.O da Radiologia DiMer "Imagem Avançada para Medicina Personalizada" serão submetidos a estudo de imagem em scanner avançado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos adultos (>18 anos) submetidos a exames de Tomografia Computadorizada (TC) utilizando tomógrafo de Contagem de Fótons (Neaotom Alpha, Siemens) e Ressonância Magnética (RM) adquiridos com tomógrafo 3T (MR 7700, Philips) para exames necessários à prática clínica ou para ensaios clínicos no Hospital IRCCS San Raffaele que assinaram um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido autorizando a coleta de dados.

Critério de exclusão:

  • Ausente consentimento informado assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
coorte prospectiva
Todos os indivíduos adultos (≥18 anos) (até 50.000 indivíduos) que se apresentem na U.O da Radiologia DiMer "Imagem Avançada para Medicina Personalizada" serão submetidos a estudo de imagem em scanner avançado
Todos os indivíduos adultos (≥18 anos) (até 50.000 indivíduos) que se apresentem na U.O da Radiologia DiMer "Imagem Avançada para Medicina Personalizada" serão submetidos a estudo de imagem em scanner avançado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
um arquivo multiômico em grande escala de pacientes submetidos a estudos de imagem avançados para apoiar uma ampla gama de pesquisas destinadas a identificar assinaturas de imagens capazes de melhorar a prevenção, o diagnóstico e o tratamento de doenças
Prazo: Coleta de acompanhamento anualmente durante 10 anos
Coleta de acompanhamento anualmente durante 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever