Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biobanca Omica Olistica per Imaging Avanzato

14 gennaio 2026 aggiornato da: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele
I metodi di imaging rappresentano oggi il pilastro della prevenzione, della diagnosi, del monitoraggio e del trattamento dei pazienti. Il miglioramento della tecnologia ha portato allo sviluppo di scanner sempre più performanti le cui potenzialità non sono state ancora pienamente esplorate. In particolare, lo scanner TC a conteggio di fotoni recentemente introdotto e la nuova risonanza magnetica ad alto campo offrono un lago di informazioni latenti derivate dalle immagini (ad es. dati spettrali da TC) di potenziale grande interesse e potenzialmente in grado di fornire nuove informazioni ma che attualmente sono per lo più inesplorate. Queste caratteristiche sono anche chiamate "caratteristiche opportuniste" perché sono presenti in ogni esame e possono essere liberamente derivate dalle immagini senza modificare il protocollo di studio utilizzati per l'esame della pratica clinica ma estratti a posteriori dalle immagini che rappresentano una preziosa fonte di caratterizzazione profonda dei pazienti, al pari o anche più di un'analisi genomica, con possibile elevata rilevanza nel campo dello screening e della prevenzione, potendo contribuire a definire firme indicanti un rischio particolare di sviluppare a distanza una specifica condizione patologica. La raccolta prospettica di dati clinici e di imaging da soggetti sottoposti a test diagnostici con tecnologia avanzata ha il potenziale per aumentare la conoscenza dei meccanismi fisiopatologici di diverse condizioni patologiche, per esplorare e validare il valore diagnostico-predittivo di caratteristiche opportunistiche attualmente non utilizzate nella pratica clinica, aumentare l’accuratezza diagnostica e prognostica degli esami TC e MRI e fornire un pool unico per la ricerca scientifica. Una precedente esperienza rilevante è stata condotta nel Regno Unito (biobanca britannica), dove negli ultimi 10 anni sono stati raccolti dati provenienti da oltre 500.000 pazienti, fornendo un enorme pool per la ricerca scientifica spontanea e finanziata. Questo progetto (biobanca britannica), sebbene di enorme valore scientifico, è attualmente obsoleto in termini di tecnologia di imaging utilizzata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il presente studio è uno studio osservazionale prospettico in un singolo centro volto a costruire un database multiomico su larga scala di pazienti sottoposti a studio di imaging avanzato eseguito Photon Counting TC (Neaotom Alpha, Siemens) e 3T Magnetic Resonance Imaging (MR 7700, Philips).

Verranno arruolati pazienti adulti consecutivi sottoposti alla suddetta modalità di imaging.

Per i pazienti arruolati, i dati grezzi di imaging verranno archiviati in aggiunta alle immagini convenzionali, normalmente archiviate per requisiti legali.

Al momento dell'arruolamento verranno raccolti test clinici, demografici e di laboratorio, nonché i risultati del test genetico, se disponibili, e i relativi precedenti studi di imaging (ad es. mammografia in pazienti sottoposti a RM dell'intero corpo o RM della mammella, colonscopia in pazienti sottoposti a TC o RM addominale).

Per i pazienti candidati all'esame di imaging utilizzando mezzi di contrasto al momento della posizione dell'ago per la somministrazione del contrasto verrà raccolto un campione di sangue per l'analisi dei test di laboratorio.

In caso di esami radiografici, clinici e di laboratorio eseguiti presso OSR, questi dati verranno raccolti automaticamente.

Lo studio richiede un aggiornamento annuale con questionari e interviste eseguiti con visita clinica in loco, telemedicina o ogni volta che nessuno dei metodi precedenti è fattibile con la chiamata telefonica.

Durante il follow-up annuale verranno raccolti dati clinici, di laboratorio e di imaging.

Se i pazienti effettuano un check-up annuale presso OSR, verrà chiesto di aggiornare automaticamente la scheda del paziente con tali informazioni e risultati.

I dati raccolti e aggiornati saranno scelti in base al profilo di rischio specifico del paziente e all'indicazione clinica per eseguire l'imaging di III livello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS San Raffaele
        • Contatto:
          • Antonio Esposito
          • Numero di telefono: 02 2643 6102

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i soggetti adulti (≥18 anni) (fino a 50000 individui) che si presentano all'U.O. di Radiologia DiMer "Imaging Avanzato per la Medicina Personalizzata" saranno sottoposti a studio di imaging su scanner avanzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti (>18 anni) sottoposti ad esami di Tomografia Computerizzata (TC) mediante scanner CT Photon Counting (Neaotom Alpha, Siemens) ed esami di Risonanza Magnetica (MRI) acquisiti con scanner 3T (MR 7700, Philips) per esami richiesti per la pratica clinica o per sperimentazioni cliniche presso l'IRCCS Ospedale San Raffaele che sottoscrivono un Consenso Informato che autorizza la raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  • In assenza consenso informato firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
futura coorte
Tutti i soggetti adulti (≥18 anni) (fino a 50000 individui) che si presentano all'U.O. di Radiologia DiMer "Imaging Avanzato per la Medicina Personalizzata" saranno sottoposti a studio di imaging su scanner avanzato
Tutti i soggetti adulti (≥18 anni) (fino a 50000 individui) che si presentano all'U.O. di Radiologia DiMer "Imaging Avanzato per la Medicina Personalizzata" saranno sottoposti a studio di imaging su scanner avanzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
un archivio multiomico su larga scala di pazienti sottoposti a studi di imaging avanzati per supportare un'ampia gamma di ricerche volte a identificare la firma dell'imaging in grado di migliorare la prevenzione, la diagnosi e il trattamento della malattia
Lasso di tempo: Raccolta di follow-up annuale per 10 anni
Raccolta di follow-up annuale per 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi