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ニキビ後の瘢痕治療における間質血管画分を強化したPRP

2024年7月24日 更新者:Mona El Radi Kamal Mohamed Emam、Zagazig University

ニキビ後の萎縮性瘢痕の治療における間質血管画分に富むPRPとそれぞれ単独の分割顔比較研究

顔分割方式で、30 人の患者をランダムに 3 つのグループに分けます: グループ A: RT 側を SVF 富化 PRP で治療、LT 側を PRP で治療 グループ B: RT 側を SVF 富化 PRP で治療、LT 側を SVF で治療 グループ C: rt側はPRP処理、lt側はSVF処理

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zagazig、エジプト
        • Zagazig University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去に治療試験を行っていない、萎縮性ニキビ跡跡のある患者。
  • 適切な血液画像、貧血、出血、血小板疾患がないこと。

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • お年寄り。
  • 出血傾向のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SVF エンリッチ PRP と PRP の比較
脂肪由来間質血管画分細胞は、患者の自己脂肪組織から吸引および分離され、患者の自己多血小板血漿を濃縮するために使用され、その後、萎縮性座瘡後の瘢痕の治療にそれぞれ単独で使用される場合と比較して使用されます。
アクティブコンパレータ:SVF 強化 PRP と SVF の比較
脂肪由来間質血管画分細胞は、患者の自己脂肪組織から吸引および分離され、患者の自己多血小板血漿を濃縮するために使用され、その後、萎縮性座瘡後の瘢痕の治療にそれぞれ単独で使用される場合と比較して使用されます。
アクティブコンパレータ:PRP vs SVF
脂肪由来間質血管画分細胞は、患者の自己脂肪組織から吸引および分離され、患者の自己多血小板血漿を濃縮するために使用され、その後、萎縮性座瘡後の瘢痕の治療にそれぞれ単独で使用される場合と比較して使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グッドマンスコアリングシステムを使用したニキビ跡の重症度の変化
時間枠:月に3回のセッションと、最後の訪問から3か月間フォローアップします
ベースラインでは、ニキビ跡は2006年にグッドマンと同僚によって提案された4段階評価システムを使用して臨床的に評価され、患者の苦情や期待にも対処され、患者の生活の質に対するニキビ跡の影響が皮膚科を使用して調査されます。生活の質指数(DLQI)。 グッドマンスコアリングシステムは、治療前後の変化を測定するために、最後のセッションと次回の訪問時に使用されます。
月に3回のセッションと、最後の訪問から3か月間フォローアップします

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月24日

最初の投稿 (実際)

2024年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dr. MonaRadi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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