Stromaalisen verisuonifraktion rikastettu PRP aknen jälkeisten arpien hoidossa
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
Halkaistun kasvojen vertaileva tutkimus stromaalisen verisuonifraktiolla rikastetusta PRP:stä verrattuna jokaiseen yksinään atrofisten aknen jälkeisten arpien hoidossa
jaetut kasvot, 30 potilasta satunnaistetaan kolmeen ryhmään: Ryhmä A: rt-puoli hoidettu SVF-rikastetulla PRP:llä, lt-puoli hoidettu prp:llä Ryhmä B: rt-puoli hoidettu SVF-rikastetulla PRP:llä, lt-puoli hoidettu SVF:llä Ryhmä C: rt puoli käsitelty PRP:llä, lt puoli käsitelty SVF:llä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on atrofisia aknen jälkeisiä arpia ilman aikaisempaa hoitokokeilua.
- riittävä verikuva, ei anemiaa, ei verenvuotoa tai verihiutaleiden häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville ja imettäville naisille.
- vanhuksia.
- potilailla, joilla on verenvuototaipumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SVF-rikastettu PRP vs. PRP
|
Rasvaperäiset stromaalisten verisuonifraktioiden solut aspiroidaan ja eristetään potilaan autologisesta rasvakudoksesta ja niitä käytetään rikastamaan potilaan autologista verihiutalepitoista plasmaa, sitten niitä käytetään atrofisten aknen jälkeisten arpien hoitoon verrattuna kutakin yksinään.
|
|
Active Comparator: SVF-rikastettu PRP vs SVF
|
Rasvaperäiset stromaalisten verisuonifraktioiden solut aspiroidaan ja eristetään potilaan autologisesta rasvakudoksesta ja niitä käytetään rikastamaan potilaan autologista verihiutalepitoista plasmaa, sitten niitä käytetään atrofisten aknen jälkeisten arpien hoitoon verrattuna kutakin yksinään.
|
|
Active Comparator: PRP vs SVF
|
Rasvaperäiset stromaalisten verisuonifraktioiden solut aspiroidaan ja eristetään potilaan autologisesta rasvakudoksesta ja niitä käytetään rikastamaan potilaan autologista verihiutalepitoista plasmaa, sitten niitä käytetään atrofisten aknen jälkeisten arpien hoitoon verrattuna kutakin yksinään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aknen arpien vakavuuden muutos Goodmanin pisteytysjärjestelmällä
Aikaikkuna: 3 kuukausittaista istuntoa ja seuranta 3 kuukauden ajan viimeisen käynnin jälkeen
|
alkuvaiheessa aknen arvet arvioidaan kliinisesti Goodmanin ja kollegoiden vuonna 2006 ehdottaman 4 pisteen luokitusjärjestelmän avulla, myös potilaiden valitukset ja odotukset huomioidaan ja aknen arpien vaikutusta potilaiden elämänlaatuun tutkitaan ihotautien avulla. elämänlaatuindeksi (DLQI).
Goodmanin pisteytysjärjestelmää käytetään viimeisellä hoitokerralla ja seurantakäynnillä muutoksen mittaamiseksi ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
3 kuukausittaista istuntoa ja seuranta 3 kuukauden ajan viimeisen käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr. MonaRadi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .