Stromální vaskulární frakce obohacená o PRP v léčbě jizev po akné
24. července 2024 aktualizováno: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
Srovnávací studie rozdělené tváře stromální vaskulární frakce obohacené PRP versus každá samostatně v léčbě atrofických jizev po akné
způsobem rozděleného obličeje bude 30 pacientů randomizováno do 3 skupin: Skupina A: rt strana léčená SVF obohaceným PRP, lt strana léčená prp Skupina B: rt strana léčená SVF obohaceným PRP, lt strana léčená SVF Skupina C: rt strana ošetřena PRP, lt strana ošetřena SVF
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s atrofickými jizvami po akné bez předchozích léčebných studií.
- dostatečný krevní obraz, žádná anémie, žádné krvácení nebo poruchy krevních destiček.
Kritéria vyloučení:
- březí a kojící samice.
- starší.
- pacientů se sklonem ke krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRP obohacený SVF vs PRP
|
Buňky stromální vaskulární frakce odvozené z tukové tkáně budou odsáty a izolovány z autologní tukové tkáně pacienta a použity k obohacení pacientovy autologní plazmy bohaté na krevní destičky, poté budou použity k léčbě atrofických jizev po akné oproti každé samostatně.
|
|
Aktivní komparátor: PRP obohacený SVF vs SVF
|
Buňky stromální vaskulární frakce odvozené z tukové tkáně budou odsáty a izolovány z autologní tukové tkáně pacienta a použity k obohacení pacientovy autologní plazmy bohaté na krevní destičky, poté budou použity k léčbě atrofických jizev po akné oproti každé samostatně.
|
|
Aktivní komparátor: PRP vs SVF
|
Buňky stromální vaskulární frakce odvozené z tukové tkáně budou odsáty a izolovány z autologní tukové tkáně pacienta a použity k obohacení pacientovy autologní plazmy bohaté na krevní destičky, poté budou použity k léčbě atrofických jizev po akné oproti každé samostatně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna závažnosti jizev po akné pomocí Goodmanova skórovacího systému
Časové okno: 3 měsíční sezení a sledování po dobu 3 měsíců po poslední návštěvě
|
na začátku budou jizvy po akné hodnoceny klinicky pomocí 4bodového systému hodnocení navrženého společností Goodman & Colleagues v roce 2006, budou také řešeny stížnosti a očekávání pacientů a vliv jizev po akné na kvalitu života pacientů bude zkoumán pomocí dermatologie index kvality života (DLQI).
Bodovací systém Goodman bude použit při posledním sezení a při následné návštěvě k měření změny před a po ošetření.
|
3 měsíční sezení a sledování po dobu 3 měsíců po poslední návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dr. MonaRadi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .