Stromal vaskulær fraktion beriget PRP i behandling af post-acne ar
24. juli 2024 opdateret af: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
Split Face sammenlignende undersøgelse af stromal vaskulær fraktion beriget PRP versus hver alene i behandling af atrofiske post-acne ar
på en split face måde vil 30 patienter blive randomiseret i 3 grupper: Gruppe A: rt side behandlet med SVF beriget PRP, lt side behandlet med prp Gruppe B: rt side behandlet med SVF beriget PRP, lt side behandlet med SVF Gruppe C: rt side behandlet med PRP, lt side behandlet med SVF
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med atrofiske post acne ar uden tidligere behandlingsforsøg.
- tilstrækkeligt blodbillede, ingen anæmi, ingen blødning eller blodpladesygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- drægtige og ammende hunner.
- ældre.
- patienter med blødningstendenser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SVF beriget PRP vs PRP
|
Fedtafledte stromale vaskulære fraktionsceller vil blive aspireret og isoleret fra patientens autologe fedtvæv og brugt til at berige patientens autologe blodpladerige plasma, og vil derefter blive brugt til at behandle atrofiske post acne ar i forhold til hver enkelt ar.
|
|
Aktiv komparator: SVF beriget PRP vs SVF
|
Fedtafledte stromale vaskulære fraktionsceller vil blive aspireret og isoleret fra patientens autologe fedtvæv og brugt til at berige patientens autologe blodpladerige plasma, og vil derefter blive brugt til at behandle atrofiske post acne ar i forhold til hver enkelt ar.
|
|
Aktiv komparator: PRP vs SVF
|
Fedtafledte stromale vaskulære fraktionsceller vil blive aspireret og isoleret fra patientens autologe fedtvæv og brugt til at berige patientens autologe blodpladerige plasma, og vil derefter blive brugt til at behandle atrofiske post acne ar i forhold til hver enkelt ar.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i sværhedsgraden af acne ar ved hjælp af Goodmans scoringssystem
Tidsramme: 3 månedlige sessioner og opfølgning i 3 måneder efter sidste besøg
|
ved baseline vil acne-ar blive vurderet klinisk ved hjælp af det 4-punktssystem, der blev foreslået af Goodman & kollegaer i 2006, patienternes klager og forventninger vil også blive behandlet, og virkningen af acne-ar på patienternes livskvalitet vil blive undersøgt ved hjælp af dermatologien livskvalitetsindeks (DLQI).
Goodmans scoringssystem vil blive brugt ved den sidste session og ved opfølgningsbesøget for at måle forandringen før og efter behandling.
|
3 månedlige sessioner og opfølgning i 3 måneder efter sidste besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr. MonaRadi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .