Mit stromaler Gefäßfraktion angereichertes PRP bei der Behandlung von Narben nach Akne
24. Juli 2024 aktualisiert von: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
Split-Face-Vergleichsstudie von mit stromaler Gefäßfraktion angereichertem PRP im Vergleich zu jedem einzelnen PRP bei der Behandlung von atrophischen Post-Akne-Narben
Im Split-Face-Verfahren werden 30 Patienten in 3 Gruppen randomisiert: Gruppe A: RT-Seite mit SVF-angereichertem PRP behandelt, LT-Seite mit PRP behandelt Gruppe B: RT-Seite mit SVF-angereichertem PRP behandelt, LT-Seite mit SVF behandelt Gruppe C: RT-Seite mit PRP behandelt, LT-Seite mit SVF behandelt
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zagazig, Ägypten
- Zagazig University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit atrophischen Post-Akne-Narben ohne vorherige Behandlungsversuche.
- ausreichendes Blutbild, keine Anämie, keine Blutungen oder Thrombozytenstörungen.
Ausschlusskriterien:
- schwangere und stillende Weibchen.
- Alten.
- Patienten mit Blutungsneigung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SVF-angereichertes PRP vs. PRP
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Aus Fettgewebe gewonnene stromale Gefäßfraktionszellen werden abgesaugt und aus dem autologen Fettgewebe des Patienten isoliert und zur Anreicherung des autologen plättchenreichen Plasmas des Patienten verwendet. Anschließend werden sie zur Behandlung von atrophischen Post-Akne-Narben im Vergleich zu jedem einzelnen verwendet.
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Aktiver Komparator: SVF-angereichertes PRP vs. SVF
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Aus Fettgewebe gewonnene stromale Gefäßfraktionszellen werden abgesaugt und aus dem autologen Fettgewebe des Patienten isoliert und zur Anreicherung des autologen plättchenreichen Plasmas des Patienten verwendet. Anschließend werden sie zur Behandlung von atrophischen Post-Akne-Narben im Vergleich zu jedem einzelnen verwendet.
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Aktiver Komparator: PRP gegen SVF
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Aus Fettgewebe gewonnene stromale Gefäßfraktionszellen werden abgesaugt und aus dem autologen Fettgewebe des Patienten isoliert und zur Anreicherung des autologen plättchenreichen Plasmas des Patienten verwendet. Anschließend werden sie zur Behandlung von atrophischen Post-Akne-Narben im Vergleich zu jedem einzelnen verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Schweregrads von Aknenarben mithilfe des Goodman-Bewertungssystems
Zeitfenster: 3 monatliche Sitzungen und Nachbeobachtung für 3 Monate nach dem letzten Besuch
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Zu Beginn werden Aknenarben klinisch anhand des von Goodman und Kollegen im Jahr 2006 vorgeschlagenen 4-Punkte-Bewertungssystems beurteilt. Außerdem werden die Beschwerden und Erwartungen der Patienten berücksichtigt und die Auswirkungen von Aknenarben auf die Lebensqualität der Patienten anhand der Dermatologie untersucht Lebensqualitätsindex (DLQI).
Das Goodman-Bewertungssystem wird bei der letzten Sitzung und beim Nachuntersuchungsbesuch verwendet, um die Veränderung vor und nach der Behandlung zu messen.
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3 monatliche Sitzungen und Nachbeobachtung für 3 Monate nach dem letzten Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dr. MonaRadi
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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