Stromalna frakcja naczyniowa wzbogacona PRP w leczeniu blizn potrądzikowych
24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
Badanie porównawcze Split Face wzbogaconego PRP zrębu naczyniowego w porównaniu z każdym z osobna w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych
metodą podzielonej twarzy, 30 pacjentów zostanie losowo podzielonych na 3 grupy: Grupa A: pierwsza strona leczona PRP wzbogaconym SVF, lewa strona leczona prp Grupa B: pierwsza strona leczona PRP wzbogaconym SVF, lewa strona leczona SVF Grupa C: lewa strona traktowana PRP, lewa strona traktowana SVF
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt
- Zagazig University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z zanikowymi bliznami potrądzikowymi bez wcześniejszych prób leczenia.
- odpowiedni obraz krwi, brak anemii, krwawień i zaburzeń płytek krwi.
Kryteria wyłączenia:
- samice w ciąży i karmiące piersią.
- osoby starsze.
- pacjentów ze skłonnością do krwawień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRP wzbogacony SVF vs PRP
|
Komórki frakcji naczyniowej pochodzące ze zrębu tkanki tłuszczowej zostaną odessane i wyizolowane z autologicznej tkanki tłuszczowej pacjenta i użyte do wzbogacenia autologicznego osocza bogatopłytkowego pacjenta, a następnie zostaną wykorzystane do leczenia zanikowych blizn potrądzikowych w porównaniu z każdym z osobna.
|
|
Aktywny komparator: PRP wzbogacony SVF w porównaniu z SVF
|
Komórki frakcji naczyniowej pochodzące ze zrębu tkanki tłuszczowej zostaną odessane i wyizolowane z autologicznej tkanki tłuszczowej pacjenta i użyte do wzbogacenia autologicznego osocza bogatopłytkowego pacjenta, a następnie zostaną wykorzystane do leczenia zanikowych blizn potrądzikowych w porównaniu z każdym z osobna.
|
|
Aktywny komparator: PRP kontra SVF
|
Komórki frakcji naczyniowej pochodzące ze zrębu tkanki tłuszczowej zostaną odessane i wyizolowane z autologicznej tkanki tłuszczowej pacjenta i użyte do wzbogacenia autologicznego osocza bogatopłytkowego pacjenta, a następnie zostaną wykorzystane do leczenia zanikowych blizn potrądzikowych w porównaniu z każdym z osobna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana nasilenia blizn potrądzikowych w systemie punktacji Goodmana
Ramy czasowe: 3 sesje w miesiącu i wizyta kontrolna przez 3 miesiące od ostatniej wizyty
|
na początku blizny potrądzikowe zostaną ocenione klinicznie przy użyciu 4-punktowego systemu oceny zaproponowanego przez Goodmana i współpracowników w 2006 r., uwzględnione zostaną również skargi i oczekiwania pacjentów, a wpływ blizn potrądzikowych na jakość życia pacjentów zostanie zbadany za pomocą dermatologii wskaźnik jakości życia (DLQI).
Na ostatniej sesji i podczas wizyty kontrolnej zastosowany zostanie system punktacji Goodmana w celu zmierzenia zmian przed i po leczeniu.
|
3 sesje w miesiącu i wizyta kontrolna przez 3 miesiące od ostatniej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr. MonaRadi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .