PRP arricchito con frazione vascolare stromale nel trattamento delle cicatrici post-acneiche
24 luglio 2024 aggiornato da: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
Studio comparativo sulla faccia divisa del PRP arricchito con frazione vascolare stromale rispetto a ciascun singolo nel trattamento delle cicatrici atrofiche post-acneiche
in modalità split face, 30 pazienti saranno randomizzati in 3 gruppi: Gruppo A: lato dx trattato con PRP arricchito con SVF, lato lt trattato con prp Gruppo B: lato dx trattato con PRP arricchito con SVF, lato lt trattato con SVF Gruppo C: Lato destro trattato con PRP, lato sinistro trattato con SVF
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto
- Zagazig University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cicatrici atrofiche post acneiche senza precedenti studi di trattamento.
- quadro ematico adeguato, assenza di anemia, assenza di sanguinamenti o disturbi piastrinici.
Criteri di esclusione:
- femmine in gravidanza e in allattamento.
- anziano.
- pazienti con tendenza al sanguinamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PRP arricchito con SVF vs PRP
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Le cellule della frazione vascolare stromale derivate dal tessuto adiposo verranno aspirate e isolate dal tessuto adiposo autologo del paziente e utilizzate per arricchire il plasma ricco di piastrine autologo del paziente, quindi verranno utilizzate per trattare le cicatrici atrofiche post acneiche rispetto a ciascuna di esse da sola.
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Comparatore attivo: PRP arricchito con SVF vs SVF
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Le cellule della frazione vascolare stromale derivate dal tessuto adiposo verranno aspirate e isolate dal tessuto adiposo autologo del paziente e utilizzate per arricchire il plasma ricco di piastrine autologo del paziente, quindi verranno utilizzate per trattare le cicatrici atrofiche post acneiche rispetto a ciascuna di esse da sola.
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Comparatore attivo: PRP vs SVF
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Le cellule della frazione vascolare stromale derivate dal tessuto adiposo verranno aspirate e isolate dal tessuto adiposo autologo del paziente e utilizzate per arricchire il plasma ricco di piastrine autologo del paziente, quindi verranno utilizzate per trattare le cicatrici atrofiche post acneiche rispetto a ciascuna di esse da sola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella gravità delle cicatrici da acne utilizzando il sistema di punteggio Goodman
Lasso di tempo: 3 sessioni mensili e follow-up per 3 mesi dopo l'ultima visita
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al basale, le cicatrici da acne saranno valutate clinicamente utilizzando il sistema di classificazione a 4 punti proposto da Goodman e colleghi nel 2006, verranno affrontati anche i reclami e le aspettative dei pazienti e l'impatto delle cicatrici da acne sulla qualità della vita dei pazienti sarà studiato utilizzando il dermatologia indice di qualità della vita (DLQI).
Il sistema di punteggio Goodman verrà utilizzato nell'ultima sessione e nella visita di follow-up per misurare il cambiamento pre e post trattamento.
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3 sessioni mensili e follow-up per 3 mesi dopo l'ultima visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dr. MonaRadi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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