PRP enriquecido com fração vascular estromal no tratamento de cicatrizes pós-acne
24 de julho de 2024 atualizado por: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
Estudo comparativo de face dividida de PRP enriquecido com fração vascular estromal versus cada um sozinho no tratamento de cicatrizes atróficas pós-acne
de forma dividida, 30 pacientes serão randomizados em 3 grupos: Grupo A: lado rt tratado com PRP enriquecido com SVF, lado lt tratado com prp Grupo B: lado rt tratado com PRP enriquecido com SVF, lado lt tratado com SVF Grupo C: lado direito tratado com PRP, lado esquerdo tratado com SVF
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- Zagazig University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cicatrizes atróficas pós-acne sem quaisquer tentativas de tratamento anteriores.
- hemograma adequado, sem anemia, sem sangramento ou distúrbios plaquetários.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas e lactantes.
- idoso.
- pacientes com tendências hemorrágicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PRP enriquecido com SVF vs PRP
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Células da fração vascular estromal derivada do tecido adiposo serão aspiradas e isoladas do tecido adiposo autólogo do paciente e usadas para enriquecer o plasma autólogo rico em plaquetas do paciente e, em seguida, serão usadas para tratar cicatrizes atróficas pós-acne versus cada uma sozinha.
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Comparador Ativo: PRP enriquecido com SVF vs SVF
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Células da fração vascular estromal derivada do tecido adiposo serão aspiradas e isoladas do tecido adiposo autólogo do paciente e usadas para enriquecer o plasma autólogo rico em plaquetas do paciente e, em seguida, serão usadas para tratar cicatrizes atróficas pós-acne versus cada uma sozinha.
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Comparador Ativo: PRP versus SVF
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Células da fração vascular estromal derivada do tecido adiposo serão aspiradas e isoladas do tecido adiposo autólogo do paciente e usadas para enriquecer o plasma autólogo rico em plaquetas do paciente e, em seguida, serão usadas para tratar cicatrizes atróficas pós-acne versus cada uma sozinha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na gravidade das cicatrizes de acne usando o sistema de pontuação de Goodman
Prazo: 3 sessões mensais e acompanhamento por 3 meses após a última consulta
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no início do estudo, as cicatrizes de acne serão avaliadas clinicamente usando o sistema de classificação de 4 pontos proposto por Goodman e colegas em 2006, as queixas e expectativas dos pacientes também serão abordadas e o impacto das cicatrizes de acne na qualidade de vida dos pacientes será investigado usando a dermatologia índice de qualidade de vida (DLQI).
O sistema de pontuação Goodman será usado na última sessão e na visita de acompanhamento para medir a mudança pré e pós-tratamento.
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3 sessões mensais e acompanhamento por 3 meses após a última consulta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr. MonaRadi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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