PRP enriquecido con fracción vascular estromal en el tratamiento de cicatrices post-acné
24 de julio de 2024 actualizado por: Mona El Radi Kamal Mohamed Emam, Zagazig University
Estudio comparativo de cara dividida de PRP enriquecido con fracción vascular estromal versus cada uno solo en el tratamiento de cicatrices atróficas post-acné
con la cara dividida, 30 pacientes serán asignados al azar en 3 grupos: Grupo A: lado derecho tratado con PRP enriquecido con SVF, lado izquierdo tratado con prp Grupo B: lado derecho tratado con PRP enriquecido con SVF, lado izquierdo tratado con SVF Grupo C: Lado derecho tratado con PRP, lado izquierdo tratado con SVF
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Zagazig University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cicatrices atróficas posteriores al acné sin ningún ensayo de tratamiento previo.
- Cuadro sanguíneo adecuado, sin anemia, sin alteraciones hemorrágicas ni plaquetarias.
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes y lactantes.
- anciano.
- pacientes con tendencia hemorrágica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PRP enriquecido con SVF frente a PRP
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Las células de la fracción vascular estromal derivadas del tejido adiposo se aspirarán y aislarán del tejido adiposo autólogo del paciente y se utilizarán para enriquecer el plasma rico en plaquetas autólogo del paciente y luego se utilizarán para tratar cicatrices atróficas posteriores al acné versus cada una por separado.
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Comparador activo: PRP enriquecido con SVF frente a SVF
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Las células de la fracción vascular estromal derivadas del tejido adiposo se aspirarán y aislarán del tejido adiposo autólogo del paciente y se utilizarán para enriquecer el plasma rico en plaquetas autólogo del paciente y luego se utilizarán para tratar cicatrices atróficas posteriores al acné versus cada una por separado.
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Comparador activo: PRP frente a SVF
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Las células de la fracción vascular estromal derivadas del tejido adiposo se aspirarán y aislarán del tejido adiposo autólogo del paciente y se utilizarán para enriquecer el plasma rico en plaquetas autólogo del paciente y luego se utilizarán para tratar cicatrices atróficas posteriores al acné versus cada una por separado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la gravedad de las cicatrices del acné utilizando el sistema de puntuación de Goodman
Periodo de tiempo: 3 sesiones mensuales y seguimiento durante 3 meses después de la última visita.
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Al inicio del estudio, las cicatrices del acné se evaluarán clínicamente utilizando el sistema de calificación de 4 puntos propuesto por Goodman y sus colegas en 2006, también se abordarán las quejas y expectativas de los pacientes y se investigará el impacto de las cicatrices del acné en la calidad de vida de los pacientes utilizando la dermatología. índice de calidad de vida (DLQI).
El sistema de puntuación de Goodman se utilizará en la última sesión y en la visita de seguimiento para medir el cambio antes y después del tratamiento.
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3 sesiones mensuales y seguimiento durante 3 meses después de la última visita.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr. MonaRadi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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