SEEGに基づいて覚醒時と睡眠時の白質線維の機能特性を解明
2025年6月24日 更新者：Liankun_Ren、Xuanwu Hospital, Beijing
この研究は、脳の白質を横断するSEEG電極接触を受けた14～65歳の薬剤耐性てんかん患者からの電気生理学的データと臨床データを含めることを目的としています。
収集されたデータは、覚醒時と睡眠時の白質線維の機能的特徴を調査するために分析されます。
調査の概要
詳細な説明
睡眠は重要な機能であり、睡眠の中断は健康にさまざまな影響を与える可能性があります。 睡眠と覚醒の毎日の交替は、私たちの生活の最も主要な特徴の 1 つであり、私たちの生理機能のほぼすべての側面の根底にある固有の 24 時間のリズムの現れです。
大脳皮質は脳の体積の約 80% を占め、知覚、思考、言語、注意、記憶などの多くの複雑な認識機能を担っています。 睡眠は、脳全体の協調的な活動に影響を与える全体的な状態であると考えられています。
睡眠中、大脳皮質のニューロン間の接続が弱まることが研究で示されています。 白質は異なる脳領域を接続し、さまざまな神経構造間のコミュニケーションを促進します。私たちの科学的仮説は、白質の接続性も低下するはずであるというものです。
ステレオ脳波検査 (SEEG) は脳信号を直接記録できるため、異なる脳領域間の接続を追跡するための新しい方法が提供され、ニューロンの機能状態と皮質の興奮性を理解するための新しいアプローチが提供されます。 SEEGとCCEPに基づいて、この研究は覚醒時と睡眠時の白質線維の機能的特徴を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liankun Ren, MD
- 電話番号：13681576621
- メール：renlk2022@outlook.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Xuanwu Hospital, Beijing
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コンタクト：
- Liankun Ren, MD
- 電話番号：+86 13681576621
- メール：renlk2022@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 薬剤耐性局所てんかん
- てんかんの術前評価の文脈における正当化された SEEG 探索
- 対象者は、長期にわたるSEEG記録と分析のためのてんかん監視ユニットの一員となります。
- 研究参加に対する書面による反対反対
除外基準:
- 妊婦（SEEG探査の禁忌）
- インプラント処置中に外科的合併症を経験した被験者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SEEG録音とSPEの効果
シングルパルス電気刺激（SPES）は、機能的ネットワークを介して伝播する一時的なニューロン応答を呼び起こし、脳のつながりをマッピングする強力なツールを提供します。
低周波数（0.05 Hz、20秒ごと）で配信すると、SPESは、長期のシナプス修正を回避しながら、動的ネットワーク相互作用の定量的評価を可能にします。
これらの刺激誘発反応は、stereoeleceprography（SEEG）を介して記録され、局所的および分布した神経活動の両方をミリ秒精度で明らかにします。
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この研究では、シングルパルス電気刺激（SPES）と組み合わせたステレオエレクトログラフィー（SEEG）記録を利用して、覚醒状態と睡眠状態の両方でてんかん患者の機能的脳のつながりと皮質興奮性パターンを調査します。
SEEG録音は、高解像度の頭蓋内電気生理学的データを提供しますが、SPEは皮質皮質接続を積極的に調査および定量化するために採用されます。
この組み合わせたアプローチは、状態依存性ニューラルネットワークダイナミクスの特性評価を可能にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昼間と睡眠中のSPEでの録音を模索します
時間枠：48時間
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シングルパルス電気刺激（SPES）は、機能的な脳の接続性をマッピングするための効果的な動的マーカーとして機能します。
刺激パラメーターは、0.05 Hz、単一の二相性パルス、フェーズあたり90μs、4 Maに設定されました。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的メラトニンレベル
時間枠：48時間
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日中のメラトニンのコレクション（1日12回：午前9時、午前10時、午前11時、午後2時、午後3時、午後4時、午後5時、午後7時、午後8時、午後9時、午後10時、午後11時、午後12時、午後12時、午後12時、午後12時、午後10時、午後10時、午後10時、午後7時、午後9時、午後12時、午後7時、午後12時、午後12時）のコレクション。
唾液メラトニンは、無線免疫測定法で測定されました。
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48時間
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動的コルチゾンレベル
時間枠：48時間
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日中の唾液コルチゾンの収集（1日12回：午前9時、午前10時、午前11時、午後2時、午後3時、午後4時、午後5時、午後7時、午後8時、午後9時、午後10時、午後11時、午後12時、午後12時、午後12時）。
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48時間
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動的11-デオキシコルチゾールレベル
時間枠：48時間
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日中の唾液11-デオキシコルチソールの収集（1日12回：午前9時、午前10時、午前11時、午後2時、午後3時、午後3時、午後5時、午後7時、午後8時、午後8時、午後9時、午後10時、午後11時、午後11時、午後12時）。
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48時間
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動的21-デオキシコルチゾールレベル
時間枠：48時間
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日中の唾液21-デオキシコルチゾールの収集（1日12回：午前9時、午前10時、午前11時、午後2時、午後3時、午後4時、午後5時、午後7時、午後8時、午後9時、午後9時、午後10時、午後11時、午後11時、午後12時）。
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48時間
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動的18-ヒドロキシコルチゾールレベル
時間枠：48時間
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唾液の収集日中の18-ヒドロキシコルチゾール（1日12回：午前9時、午前10時、午前11時、午後2時、午後3時、午後4時、午後5時、午後7時、午後8時、午後8時、午後9時、午後10時、午後11時、午後11時、午後12時）。
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48時間
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動的18-オキソコルチゾールレベル
時間枠：48時間
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唾液の収集日中の18-オキソコルチゾール（1日12回：午前9時、午前10時、午前11時、午後2時、午後3時、午後4時、午後5時、午後7時、午後8時、午後9時、午後9時、午後10時、午後11時、午後12時、午後12時）。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Liankun Ren, MD、Xuanwu Hospital, Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月8日
一次修了 (推定)
2026年6月7日
研究の完了 (推定)
2027年10月8日
試験登録日
最初に提出
2024年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月23日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月24日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。