Untersuchung der funktionellen Eigenschaften von Fasern der weißen Substanz im Wachzustand und Schlaf basierend auf SEEG
24. Juni 2025 aktualisiert von: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Diese Studie zielt darauf ab, elektrophysiologische und klinische Daten von Patienten im Alter von 14 bis 65 Jahren mit arzneimittelresistenter Epilepsie einzubeziehen, bei denen SEEG-Elektrodenkontakte durch die weiße Substanz des Gehirns durchgeführt wurden.
Die gesammelten Daten werden analysiert, um die funktionellen Eigenschaften der Fasern der weißen Substanz im Wach- und Schlafzustand zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaf ist eine entscheidende Funktion und seine Störung kann vielfältige Auswirkungen auf die Gesundheit haben. Der tägliche Wechsel zwischen Schlaf und Wachheit ist eines der dominantesten Merkmale unseres Lebens und Ausdruck der intrinsischen 24-Stunden-Rhythmik, die fast jedem Aspekt unserer Physiologie zugrunde liegt.
Die Großhirnrinde macht etwa 80 % des Gehirnvolumens aus und ist für viele komplexe Phänomene verantwortlich, darunter Wahrnehmung, Denken, Sprache, Aufmerksamkeit und Gedächtnis. Schlaf gilt als globaler Zustand, der die koordinierte Aktivität des gesamten Gehirns beeinflusst.
Studien haben gezeigt, dass die Konnektivität zwischen Neuronen in der Großhirnrinde im Schlaf schwächer wird. Weiße Substanz verbindet verschiedene Gehirnregionen und erleichtert so die Kommunikation zwischen verschiedenen neuronalen Strukturen. Unsere wissenschaftliche Hypothese ist, dass auch die Konnektivität der weißen Substanz verringert werden sollte.
Die Stereoelektroenzephalographie (SEEG) kann Gehirnsignale direkt aufzeichnen und bietet damit eine neue Methode zur Verfolgung von Verbindungen zwischen verschiedenen Gehirnbereichen und einen neuen Ansatz zum Verständnis neuronaler Funktionszustände und kortikaler Erregbarkeit die funktionellen Eigenschaften der Fasern der weißen Substanz im Wachzustand und im Schlaf. Basierend auf SEEG und CCEP zielt diese Studie darauf ab, die funktionellen Eigenschaften der Fasern der weißen Substanz im Wachzustand und im Schlaf zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Liankun Ren, MD
- Telefonnummer: 13681576621
- E-Mail: renlk2022@outlook.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Rekrutierung
- Xuanwu Hospital, Beijing
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Kontakt:
- Liankun Ren, MD
- Telefonnummer: +86 13681576621
- E-Mail: renlk2022@outlook.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arzneimittelresistente fokale Epilepsie
- Begründete SEEG-Untersuchung im Rahmen der präoperativen Beurteilung von Epilepsie
- Die Probanden werden Teil der Epilepsie-Überwachungseinheit für langfristige SEEG-Aufzeichnungen und -Analysen sein
- Schriftlicher Nichteinspruch gegen die Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen (Kontraindikation für die SEEG-Untersuchung)
- Probanden, bei denen während des Implantationsverfahrens chirurgische Komplikationen auftreten, werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Seeg -Aufzeichnungen und SPES -Effekte
Electrical Stimulations (SPEs) mit einer Pulse ruft transiente neuronale Reaktionen hervor, die sich über funktionelle Netzwerke ausbreiten und ein leistungsstarkes Werkzeug zur Kartierung der Hirnkonnektivität bieten.
Bei niedriger Frequenzen (0,05 Hz, alle 20 s) ermöglicht SPEs eine quantitative Bewertung dynamischer Netzwerkinteraktionen und vermeidet gleichzeitige synaptische Modifikationen.
Diese stimulationsbedingten Reaktionen, die über stereoelektroenzephalographie (Seeg) aufgezeichnet wurden, zeigen sowohl lokale als auch verteilte neuronale Aktivität mit Millisekunden-Präzision.
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In dieser Studie werden stereoelektroenzephalographie (Seeg) Aufzeichnungen in Kombination mit einer elektrischen Ein-Puls-Stimulation (SPEs) verwendet, um die funktionelle Hirnkonnektivität und kortikale Erregbarkeitsmuster bei Patienten mit Epilepsie sowohl während des Wachsamkeit als auch während des Schlafzustands zu untersuchen.
Die Seeg-Aufzeichnungen liefern hochauflösende intrakranielle elektrophysiologische Daten, während SPEs verwendet werden, um die kortiko-kortikalen Verbindungen aktiv zu untersuchen und zu quantifizieren.
Dieser kombinierte Ansatz ermöglicht die Charakterisierung der staatlich abhängigen neuronalen Netzwerkdynamik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SEEG -Aufnahmen mit SPEs tagsüber und Schlafzeit
Zeitfenster: 48 Stunden
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Ein-Pulse-Elektrostimulation (SPEs) dient als effektiver dynamischer Marker für die Kartierung einer funktionellen Gehirnkonnektivität.
Die Stimulationsparameter wurden auf 0,05 Hz, einzelne zweiphasige Impulse, 90 μs pro Phase, 4 mA eingestellt.
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamische Melatoninspiegel
Zeitfenster: 48 Stunden
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Sammlung von Melatonin tagsüber (12 Mal am Tag: um 9:00 Uhr, 10:00 Uhr, 23:00 Uhr, 14:00 Uhr, 15:00 Uhr, 16:00 Uhr, 17:00 Uhr, 19:00 Uhr, 20:00 Uhr, 21:00 Uhr, 22:00 Uhr, 23:00 Uhr und 12:00 Uhr) mit Salivette -Messung.
Das Speichel -Melatonin wurde mit Radioimmunoassay gemessen.
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48 Stunden
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Dynamische Cortisonspiegel
Zeitfenster: 48 Stunden
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Sammlung von Speichelkortison tagsüber (12 Mal am Tag: um 9:00 Uhr, 10:00 Uhr, 23:00 Uhr, 14:00 Uhr, 15:00 Uhr, 16:00 Uhr, 17:00 Uhr, 19:00 Uhr, 20:00 Uhr, 21:00 Uhr, 22:00 Uhr, 23:00 Uhr und 12:00 Uhr) mit Gelegenheiten.
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48 Stunden
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Dynamische 11-Desoxykortisolspiegel
Zeitfenster: 48 Stunden
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Sammlung von Speichel 11-Deoxycortisol tagsüber (12 Mal am Tag: um 9:00 Uhr, 10:00 Uhr, 23:00 Uhr, 14:00 Uhr, 15:00 Uhr, 16:00 Uhr, 17:00 Uhr, 19:00 Uhr, 20:00 Uhr, 21:00 Uhr, 22:00 Uhr, 23:00 Uhr und 12:00 Uhr) mit Messung.
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48 Stunden
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Dynamische 21-Desoxykortisolspiegel
Zeitfenster: 48 Stunden
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Sammlung von Speichel 21-Dexycortisol tagsüber (12 Mal am Tag: um 9:00 Uhr, 10:00 Uhr, 23:00 Uhr, 14:00 Uhr, 15:00 Uhr, 16:00 Uhr, 17:00 Uhr, 19:00 Uhr, 20:00 Uhr, 21:00 Uhr, 22:00 Uhr, 23:00 Uhr und 12:00 Uhr) mit Messung.
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48 Stunden
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Dynamische 18-Hydroxycortisol-Werte
Zeitfenster: 48 Stunden
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Sammlung von Speichel 18-Hydroxycortisol während des Tages (12 Mal am Tag: um 9:00 Uhr, 10:00 Uhr, 23:00 Uhr, 14:00 Uhr, 15:00 Uhr, 16:00 Uhr, 17:00 Uhr, 19:00 Uhr, 20:00 Uhr, 21:00 Uhr, 22:00 Uhr, 11:00 Uhr und 12:00 Uhr) mit Messung.
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48 Stunden
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Dynamische 18-Oxocortisol-Spiegel
Zeitfenster: 48 Stunden
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Sammlung von Speichel 18-Oxocortisol tagsüber (12 Mal am Tag: um 9:00 Uhr, 10:00 Uhr, 23:00 Uhr, 14:00 Uhr, 15:00 Uhr, 16:00 Uhr, 17:00 Uhr, 19:00 Uhr, 20:00 Uhr, 21:00 Uhr, 22:00 Uhr, 23:00 Uhr und 12:00 Uhr) mit Schalenmessungen.
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
8. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-208-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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