Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie charakterystyki funkcjonalnej włókien istoty białej podczas czuwania i snu w oparciu o SEEG

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Celem tego badania jest uwzględnienie danych elektrofizjologicznych i klinicznych pacjentów w wieku 14–65 lat z padaczką lekooporną, u których wykonano kontakt elektrodami SEEG przechodzącymi przez istotę białą mózgu. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu zbadania właściwości funkcjonalnych włókien istoty białej podczas czuwania i snu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sen jest kluczową funkcją, a jego zakłócenie może mieć wielorakie skutki dla zdrowia. Codzienna przemiana snu i czuwania jest jedną z najbardziej dominujących cech naszego życia i jest przejawem wewnętrznej rytmiczności 24-godzinnej, leżącej u podstaw niemal każdego aspektu naszej fizjologii.

Kora mózgowa stanowi około 80% objętości mózgu i jest odpowiedzialna za wiele złożonych sfer, w tym percepcję, myślenie, język, uwagę i pamięć. Sen uważany jest za stan globalny, który wpływa na skoordynowaną aktywność całego mózgu.

Badania wykazały, że podczas snu łączność między neuronami w korze mózgowej słabnie. Istota biała łączy różne obszary mózgu, ułatwiając komunikację między różnymi strukturami nerwowymi. Nasza hipoteza naukowa jest taka, że ​​łączność istoty białej również powinna zostać zmniejszona.

Stereoelektroencefalografia (SEEG) może bezpośrednio rejestrować sygnały mózgowe, zapewniając nową metodę śledzenia połączeń między różnymi obszarami mózgu, zapewniając nowe podejście do zrozumienia stanów funkcjonalnych neuronów i pobudliwości kory mózgowej. charakterystyka funkcjonalna włókien istoty białej podczas czuwania i snu. W oparciu o SEEG i CCEP, badanie to ma na celu zbadanie cech funkcjonalnych włókien istoty białej podczas czuwania i snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital, Beijing
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Padaczka ogniskowa lekooporna
  • Uzasadnione badanie SEEG w kontekście przedoperacyjnej oceny padaczki
  • Pacjenci będą częścią jednostki monitorującej padaczkę w celu przeprowadzania długoterminowych zapisów i analiz SEEG
  • Pisemny sprzeciw wobec udziału w studiach

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży (Przeciwwskazanie do eksploracji SEEG)
  • Osoby, u których wystąpią powikłania chirurgiczne podczas zabiegu implantacji, zostaną wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nagrania i efekty SPES
Jednoletni stymulacja elektryczna (SPES) wywołuje przejściowe odpowiedzi neuronalne, które propagują się przez sieci funkcjonalne, zapewniając potężne narzędzie do mapowania łączności mózgu. Po dostarczeniu przy niskich częstotliwościach (0,05 Hz, co 20 s), SPES umożliwia ilościową ocenę dynamicznych interakcji sieciowych, unikając długoterminowych modyfikacji synaptycznych. Te odpowiedzi indukowane stymulacją, rejestrowane za pomocą stereoelektrenencefalografii (SEEG), ujawniają zarówno lokalną, jak i rozproszoną aktywność neuronową z precyzją milisekundową.
Procedura: Nagrania i spes Seeg
W tym badaniu wykorzysta zapisy stereoelektroencefalografii (SEEG) w połączeniu z stymulacją elektryczną jednopulsową (SPE) w celu zbadania funkcjonalnej łączności mózgu i wzorców pobudliwości korowej u pacjentów z padaczką zarówno w stanie śpiący, jak i snu. Nagrania SeeG dostarczą wewnątrzczaszkowych danych elektrofizjologicznych o wysokiej rozdzielczości, podczas gdy SPE zostaną zastosowane do aktywnego zbadania i kwantyfikacji połączeń korowo-korowych. To połączone podejście umożliwi charakterystykę zależnej od państwa dynamiki sieci neuronowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nagrania Seeg z SPES w ciągu dnia i snu
Ramy czasowe: 48 godzin
Jednoletni stymulacja elektryczna (SPES) służy jako skuteczny marker dynamiczny do mapowania funkcjonalnej łączności mózgu. Parametry stymulacji ustawiono na 0,05 Hz, pojedyncze impulsy dwufazowe, 90 μs na fazę, 4 Ma.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczne poziomy melatoniny
Ramy czasowe: 48 godzin
Kolekcja melatoniny w ciągu dnia (12 razy dziennie: o 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 20:00, 21:00, 21:00, 11:00 i 12:00) z pomiarem śliny. Melatoninę śliny mierzono za pomocą testuMimmunoassay.
48 godzin
Dynamiczne poziomy kortyzonu
Ramy czasowe: 48 godzin
Kolekcja kortyzonu w ślinie w ciągu dnia (12 razy dziennie: o 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 20:00, 21:00, 21:00, 23:00 i 12:00) z pomiarem śliny śliny.
48 godzin
Dynamiczne poziomy 11-deoksykortyzolu
Ramy czasowe: 48 godzin
Zbiór ślinki 11-deoksykortyzol w ciągu dnia (12 razy dziennie: o 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 20:00, 21:00, 21:00, 23:00 i 12:00) Z pomiarem śliny.
48 godzin
Dynamiczne poziomy 21-deoksykortyzolu
Ramy czasowe: 48 godzin
Zbiór saliwii 21-deoksykortyzolu w ciągu dnia (12 razy dziennie: o 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 20:00, 21:00, 21:00, 23:00 PM i 12:00) Z pomiarem śliny.
48 godzin
Dynamiczne poziomy 18-hydroksykortyzolu
Ramy czasowe: 48 godzin
Kolekcja 18-hydroksykortyzolu w ślinie w ciągu dnia (12 razy dziennie: o 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 20:00, 21:00, 21:00, 23:00 i 12:00) Z pomiarem Salivette.
48 godzin
Dynamiczne poziomy 18-oksokortyzolu
Ramy czasowe: 48 godzin
Zbieranie saliwę 18-oksokortyzolu w ciągu dnia (12 razy dziennie: o 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, godz. 20:00, 21:00, 21:00, 23:00 i 12:00) z pomiarem śliny.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-208-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj