Zkoumání funkčních charakteristik vláken bílé hmoty během bdění a spánku na základě SEEG
24. června 2025 aktualizováno: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Cílem této studie je zahrnout elektrofyziologická a klinická data od pacientů ve věku 14–65 let s epilepsií rezistentní na léky, kteří podstoupili kontakty elektrod SEEG procházející bílou hmotou mozku.
Shromážděná data budou analyzována za účelem zkoumání funkčních charakteristik vláken bílé hmoty během bdění a spánku.
Přehled studie
Detailní popis
Spánek je klíčovou funkcí a jeho narušení může mít na zdraví řadu dopadů. Každodenní střídání spánku a bdění je jedním z nejdominantnějších rysů našeho života a je projevem přirozené 24hodinové rytmiky, která je základem téměř každého aspektu naší fyziologie.
Mozková kůra tvoří asi 80 % objemu mozku a je zodpovědná za mnoho složitých feredukovaných názvů, včetně vnímání, myšlení, jazyka, pozornosti a paměti. Spánek je považován za globální stav, který ovlivňuje koordinovanou činnost celého mozku.
Během spánku studie prokázaly, že konektivita mezi neurony v mozkové kůře slábne. Bílá hmota spojuje různé oblasti mozku a usnadňuje komunikaci mezi různými nervovými strukturami. Naší vědeckou hypotézou je, že by se také měla snížit konektivita bílé hmoty.
Stereoelektroencefalografie (SEEG) může přímo zaznamenávat mozkové signály, poskytuje novou metodu pro sledování spojení mezi různými oblastmi mozku, poskytuje nový přístup k pochopení neuronálních funkčních stavů a kortikální excitability.studying funkční charakteristiky vláken bílé hmoty během bdění a spánku. Na základě SEEG a CCEP si tato studie klade za cíl prozkoumat funkční charakteristiky vláken bílé hmoty během bdění a spánku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liankun Ren, MD
- Telefonní číslo: 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Nábor
- Xuanwu Hospital, Beijing
-
Kontakt:
- Liankun Ren, MD
- Telefonní číslo: +86 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fokální epilepsie odolná vůči lékům
- Odůvodněné zkoumání SEEG v kontextu předchirurgického hodnocení epilepsie
- Subjekty budou součástí jednotky epilepsie pro dlouhodobé záznamy a analýzy SEEG
- Písemný nesouhlas s účastí na studiu
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy (kontraindikace k vyšetření SEEG)
- Subjekty, u kterých se během implantace vyskytly chirurgické komplikace, budou ze studie vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SEEG nahrávky a efekty SPES
Elektrická stimulace (SPES) s jedním pulsem vyvolává přechodné neuronální reakce, které se šíří prostřednictvím funkčních sítí, a poskytuje výkonný nástroj pro mapování mozkové připojení.
Při dodávání při nízkých frekvencích (0,05 Hz, každých 20 s) umožňuje SPE kvantitativní hodnocení dynamických síťových interakcí a zabrání dlouhodobým synaptickým modifikacím.
Tyto stimulační odpovědi, zaznamenané stereoelektroencefalografií (SEEG), odhalují lokální i distribuovanou nervovou aktivitu s milisekundovou přesností.
|
Tato studie využije záznamy stereoelektroencefalografie (SEEG) kombinované s elektrickou stimulací (SPE) s jedním pulsem (SPES) ke zkoumání funkční mozkové konektivity a vzorců kortikální excitability u pacientů s epilepsií během stavů bdělosti i spánku.
Záznamy SEEG budou poskytovat intrakraniální elektrofyziologická data s vysokým rozlišením, zatímco SPE budou použity k aktivně prozkoumání a kvantifikaci kortiko-cortikálních spojení.
Tento kombinovaný přístup umožní charakterizaci dynamiky neuronové sítě závislé na státu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nahrávky Seeg s SPE během denního a spánku
Časové okno: 48 hodin
|
Elektrická stimulace s jedním pulsem (SPES) slouží jako efektivní dynamický marker pro mapování funkční mozkové konektivity.
Stimulační parametry byly nastaveny na 0,05 Hz, jednotlivé bifázické pulzy, 90 μs na fázi, 4 mA.
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamické hladiny melatoninu
Časové okno: 48 hodin
|
Sbírka melatoninu během dne (12krát denně: v 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 20:00, 21:00, 22:00, 23:00 a 12:00) měřením.
Melatonin slinného stavu byl měřen radioimunoanalýzou.
|
48 hodin
|
|
Dynamické hladiny kortizonu
Časové okno: 48 hodin
|
Sbírka slinného kortizonu během dne (12krát denně: v 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 20:00, 21:00, 21:00, 22:00, 23:00 a 12:00).
|
48 hodin
|
|
Dynamické hladiny 11-deoxycortisolu
Časové okno: 48 hodin
|
Sběr slin 11-deoxycortisolu během dne (12krát denně: v 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 20:00, 9:00, 21:00, 22:00, 23:00 a 12:00) s kladivovou.
|
48 hodin
|
|
Dynamické hladiny 21-deoxycortisolu
Časové okno: 48 hodin
|
Sběr slin 21-deoxycortisol během dne (12krát denně: v 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 20:00, 9:00, 21:00, 22:00, 23:00 a 12:00) s kladivovým měřením.
|
48 hodin
|
|
Dynamické hladiny 18-hydroxycortisolu
Časové okno: 48 hodin
|
Sběr slinné 18-hydroxycortisol během dne (12krát denně: v 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 19:00, 20:00, 21:00, 22:00, 23:00 a 12:00).
|
48 hodin
|
|
Dynamické hladiny 18-oxokortisolu
Časové okno: 48 hodin
|
Sbírka slin 18-oxocortisol během dne (12krát denně: v 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 20:00, 21:00, 21:00, 22:00 PM a 12:00 PM) s mírou na měření.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-208-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .