Studio delle caratteristiche funzionali delle fibre della sostanza bianca durante la veglia e il sonno sulla base del SEEG
24 giugno 2025 aggiornato da: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Questo studio mira a includere dati elettrofisiologici e clinici di pazienti di età compresa tra 14 e 65 anni con epilessia resistente ai farmaci sottoposti a contatti con elettrodi SEEG che attraversavano la sostanza bianca del cervello.
I dati raccolti verranno analizzati per indagare le caratteristiche funzionali delle fibre della sostanza bianca durante la veglia e il sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sonno è una funzione cruciale e la sua interruzione può avere molteplici effetti sulla salute. L'alternanza quotidiana tra sonno e veglia è una delle caratteristiche più dominanti della nostra vita ed è una manifestazione dell'intrinseca ritmicità delle 24 ore alla base di quasi ogni aspetto della nostra fisiologia.
La corteccia cerebrale costituisce circa l'80% del volume del cervello ed è responsabile di molti fenomeni complessi, tra cui percezione, pensiero, linguaggio, attenzione e memoria. Il sonno è considerato uno stato globale che influenza l'attività coordinata dell'intero cervello.
Durante il sonno, gli studi hanno dimostrato che la connettività tra i neuroni nella corteccia cerebrale si indebolisce. La materia bianca collega diverse regioni del cervello, facilitando la comunicazione tra varie strutture neurali. La nostra ipotesi scientifica è che anche la connettività della sostanza bianca dovrebbe essere ridotta.
La stereoelettroencefalografia (SEEG) può registrare direttamente i segnali cerebrali, fornendo un nuovo metodo per tracciare le connessioni tra diverse aree cerebrali, fornendo un nuovo approccio per comprendere gli stati funzionali neuronali e l'eccitabilità corticale. le caratteristiche funzionali delle fibre della sostanza bianca durante la veglia e il sonno. Basato su SEEG e CCEP, questo studio si propone di indagare le caratteristiche funzionali delle fibre della sostanza bianca durante la veglia e il sonno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Liankun Ren, MD
- Numero di telefono: 13681576621
- Email: renlk2022@outlook.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Reclutamento
- Xuanwu Hospital, Beijing
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Contatto:
- Liankun Ren, MD
- Numero di telefono: +86 13681576621
- Email: renlk2022@outlook.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Epilessia focale resistente ai farmaci
- Esplorazione SEEG giustificata nel contesto della valutazione prechirurgica dell'epilessia
- I soggetti faranno parte dell'unità di monitoraggio dell'epilessia per registrazioni e analisi SEEG a lungo termine
- Non opposizione scritta alla partecipazione agli studi
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza (Controindicazione all'esplorazione SEEG)
- I soggetti che riscontrano complicazioni chirurgiche durante la procedura di impianto saranno esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Seeg Recordings ed Effects SPES
La stimolazione elettrica a impulso singolo (SPES) evoca risposte neuronali transitorie che si propagano attraverso reti funzionali, fornendo un potente strumento per mappare la connettività cerebrale.
Se consegnato a basse frequenze (0,05 Hz, ogni 20 s), SPES consente una valutazione quantitativa delle interazioni dinamiche di rete evitando modifiche sinaptiche a lungo termine.
Queste risposte indotte dalla stimolazione, registrate tramite stereoelettroencefalografia (SEEG), rivelano un'attività neurale sia locale che distribuita con precisione di millisecondi.
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Questo studio utilizzerà le registrazioni stereoelettroencefalografiche (SEEG) combinate con la stimolazione elettrica a singolo impulso (SPES) per studiare la connettività cerebrale funzionale e i modelli di eccitabilità corticale nei pazienti con epilessia durante gli stati di veglia e il sonno.
Le registrazioni SEEG forniranno dati elettrofisiologici intracranici ad alta risoluzione, mentre le SPE saranno impiegate per sondare e quantificare attivamente connessioni cortico-corticali.
Questo approccio combinato consentirà la caratterizzazione delle dinamiche di rete neurale dipendenti dallo stato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Seeg Recordings with SPES durante il giorno e il sonno
Lasso di tempo: 48 ore
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La stimolazione elettrica a impulso (SPES) funge da marcatore dinamico efficace per la mappatura della connettività cerebrale funzionale.
I parametri di stimolazione sono stati impostati a 0,05 Hz, impulsi bifasici singoli, 90 μs per fase, 4 Ma.
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli dinamici di melatonina
Lasso di tempo: 48 ore
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Raccolta di melatonina durante il giorno (12 volte al giorno: alle 9:00, alle 10:00, alle 11:00, alle 14:00, alle 15:00, alle 16:00, alle 17:00, alle 19:00, alle 20:00, alle 21:00, alle 10:00, alle 23:00 e alle 12:00) con misurazione della salivetta.
La melatonina salivare è stata misurata dal test radioimmuno.
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48 ore
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Livelli dinamici di cortisone
Lasso di tempo: 48 ore
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Raccolta di cortisone salivare durante il giorno (12 volte al giorno: alle 9:00, alle 10:00, alle 11:00, alle 14:00, alle 15:00, alle 16:00, alle 17:00, alle 19:00, alle 20:00, alle 9:00, alle 10:00, alle 23:00, alle 23:00 e alle 12:00) con misurazione della salivitta.
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48 ore
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Livelli dinamici dell'11-deossicortisolo
Lasso di tempo: 48 ore
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Raccolta di salivari 11-deossycortisol durante il giorno (12 volte al giorno: alle 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 20:00, 9:00, 10:00, 23:00, 23:00 e 12:00) con la misurazione della salivi.
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48 ore
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Livelli dinamici di 21-deossicortisolo
Lasso di tempo: 48 ore
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Raccolta di salivario 21-deossycortisol durante il giorno (12 volte al giorno: alle 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 20:00, 9:00, 10:00, 23:00, 23:00 e 12:00) con la misurazione della salivi.
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48 ore
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Livelli dinamici di 18-idrossicortisolo
Lasso di tempo: 48 ore
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Raccolta di salivari 18-idrossicortisolo durante il giorno (12 volte al giorno: alle 9:00, alle 10:00, alle 11:00, alle 14:00, alle 15:00, alle 16:00, alle 17:00, alle 19:00, alle 20:00, alle 9:00, alle 21:00, alle 10:00, alle 23:00 e alle 12:00) con la misurazione della salivi.
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48 ore
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Livelli dinamici di 18-oxocortisolo
Lasso di tempo: 48 ore
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Raccolta di salivari 18-oxocortisol durante il giorno (12 volte al giorno: alle 9:00, alle 10:00, alle 11:00, alle 14:00, alle 15:00, alle 16:00, alle 17:00, alle 19:00, alle 20:00, alle 21:00, alle 10:00, alle 23:00 e alle 12:00) con misurazione del salivi.
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
7 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
8 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-208-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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