Valkoainekuitujen toiminnallisten ominaisuuksien tutkiminen valveilla ja unessa SEEG:n perusteella
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Tämän tutkimuksen tavoitteena on sisällyttää elektrofysiologiset ja kliiniset tiedot 14–65-vuotiailta potilailta, joilla on lääkeresistentti epilepsia ja joille tehtiin SEEG-elektrodikontaktit aivojen valkoisen aineen läpi.
Kerätyt tiedot analysoidaan valkoisen aineen kuitujen toiminnallisten ominaisuuksien selvittämiseksi valveilla ja unessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uni on elintärkeä toiminto, ja sen häiriintymisellä voi olla monia terveysvaikutuksia. Päivittäinen vuorottelu unen ja hereillä olemisen välillä on yksi elämämme hallitsevimmista piirteistä, ja se on ilmentymä luontaisesta 24 tunnin rytmisyydestä, joka on lähes kaikkien fysiologiamme näkökohtien taustalla.
Aivokuori muodostaa noin 80 % aivojen tilavuudesta ja on vastuussa monista monimutkaisista syrjäytyneistä ilmiöistä, mukaan lukien havainto, ajattelu, kieli, huomio ja muisti. Unta pidetään globaalina tilana, joka vaikuttaa koko aivojen koordinoituun toimintaan.
Unen aikana tutkimukset ovat osoittaneet, että aivokuoren hermosolujen välinen yhteys heikkenee. Valkoinen aine yhdistää aivojen eri alueita, mikä helpottaa kommunikaatiota eri hermorakenteiden välillä. Tieteellinen hypoteesimme on, että valkoisen aineen yhteyksien pitäisi myös vähentyä.
Stereoelektroenkefalografia (SEEG) voi tallentaa suoraan aivosignaaleja tarjoten uuden menetelmän eri aivoalueiden välisten yhteyksien seuraamiseen, tarjoaa uuden lähestymistavan hermosolujen toimintatilojen ja aivokuoren kiihtymyskyvyn ymmärtämiseen. Valkoisen aineen kuitujen toiminnalliset ominaisuudet valveilla ja unessa. SEEG:n ja CCEP:n perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia valkoisen aineen kuitujen toiminnallisia ominaisuuksia valveilla ja unessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liankun Ren, MD
- Puhelinnumero: 13681576621
- Sähköposti: renlk2022@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital, Beijing
-
Ottaa yhteyttä:
- Liankun Ren, MD
- Puhelinnumero: +86 13681576621
- Sähköposti: renlk2022@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkeresistentti fokaalinen epilepsia
- Perusteltu SEEG-tutkimus epilepsian leikkausta edeltävän arvioinnin yhteydessä
- Koehenkilöt ovat osa epilepsian seurantayksikköä pitkäaikaisia SEEG-tallenteita ja -analyysiä varten
- Opintoihin osallistumisen kirjallinen vastustamattomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (vasta-aihe SEEG-tutkimukselle)
- Koehenkilöt, joilla on kirurgisia komplikaatioita implanttitoimenpiteen aikana, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seeg -tallenteet ja SPES -tehosteet
Yhden pulssin sähköinen stimulaatio (SPES) herättää ohimeneviä hermosolujen vasteita, jotka etenevät funktionaalisten verkkojen kautta, tarjoamalla tehokkaan työkalun aivojen yhteyksien kartoittamiseen.
Kun SPES toimitetaan matalalla taajuuksilla (0,05 Hz, joka 20 sekunnin välein), se mahdollistaa dynaamisten verkkovuorovaikutusten kvantitatiivisen arvioinnin välttäen pitkäaikaisia synaptisia modifikaatioita.
Nämä stimulaation aiheuttamat vasteet, jotka on tallennettu stereoelektroenkefalografialla (SEEG), paljastavat sekä paikallisen että hajautetun hermoaktiivisuuden millisekunnin tarkkuudella.
|
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään stereoelektroenkefalografiaa (SEGG) tallennuksia yhdistettynä yksisulkeiseen sähköstimulaatioon (SPES) funktionaalisten aivojen yhteyksien ja kortikaalisten herättämismallien tutkimiseksi potilailla, joilla on epilepsia sekä herättämis- että unitiloissa.
SEEG-tallenteet tarjoavat korkearesoluutioisen kallonsisäisen elektrofysiologisen tiedon, kun taas SPE: tä käytetään aktiivisesti koettamaan ja kvantifioimaan kortico-kortikaalisia yhteyksiä.
Tämä yhdistetty lähestymistapa mahdollistaa tilasta riippuvan hermoverkon dynamiikan karakterisoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SEEG -tallenteet SPE: llä päivä- ja nukkumisaikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Yhden pulssin sähköinen stimulaatio (SPES) toimii tehokkaana dynaamisena markkerina funktionaalisten aivojen liitettävyyden kartoittamiseksi.
Stimulaatioparametrit asetettiin arvoon 0,05 Hz, yksittäiset kaksivaiheiset pulssit, 90 μs vaihetta kohti, 4 mA.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen melatoniinitasot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Melatoniinikokoelma päivän aikana (12 kertaa päivässä: klo 9.00, klo 10.00, klo 11.00, klo 14.00, klo 15.00, klo 16.00, klo 17.00, klo 19.00, klo 20.00, 21:00, klo 22.00, klo 23.00 ja 12:00) Salivette -mittauksella.
Suola -melatoniini mitattiin radioimmunomäärityksellä.
|
48 tuntia
|
|
Dynaaminen kortisonitasot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Sylkirakisonikokoelma päivällä (12 kertaa päivässä: klo 9.00, klo 10.00, klo 11.00, klo 14.00, klo 15.00, klo 16.00, klo 17.00, klo 19:00, klo 20.00, 21:00, klo 22.00, klo 23.00 ja 12:00) Salivette -mittauksella.
|
48 tuntia
|
|
Dynaaminen 11-deoksikortisolitasot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Syljen kokoelma 11-deoksikortisolia päivän aikana (12 kertaa päivässä: klo 9.00, klo 10.00, klo 11.00, klo 14.00, klo 15.00, klo 16.00, klo 17.00, klo 19.00, klo 20.00, 21:00, klo 22.00, klo 11.00 ja 12:00) SYLVETTE-mittauksella.
|
48 tuntia
|
|
Dynaaminen 21-deoksikortisolitasot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Sylkien kokoelma 21-deoksikortisolia päivän aikana (12 kertaa päivässä: klo 9.00, klo 10.00, klo 11.00, klo 14.00, klo 15.00, klo 16.00, klo 17.00, klo 19.00, klo 20.00, 21:00, klo 22.00, klo 11.00 ja 12:00) Salivette-mittauksella.
|
48 tuntia
|
|
Dynaaminen 18-hydroksikortisolitasot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Sylki-18-hydroksikortisolin kokoelma päivän aikana (12 kertaa päivässä: klo 9.00, klo 10.00, klo 11.00, klo 14.00, klo 15.00, klo 16.00, klo 17.00, klo 19.00, klo 20.00, klo 21.00, klo 10.00, klo 23.00 ja klo 12.00) Salivette-mittauksella.
|
48 tuntia
|
|
Dynaaminen 18-oksokortisolitasot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Syljen kokoelma 18-oksokortisolia päivällä (12 kertaa päivässä: klo 9.00, klo 10.00, klo 11.00, klo 14.00, klo 15.00, klo 16.00, klo 17.00, klo 19.00, klo 20.00, 21:00, klo 22.00, klo 11.00 ja 12:00) Salivette-mittauksella.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 8. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-208-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .