Undersøgelse af de funktionelle karakteristika af hvide stoffibre under vågenhed og søvn baseret på SEEG
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvn er en afgørende funktion, og dens forstyrrelse kan have flere virkninger på helbredet. Den daglige vekslen mellem søvn og vågenhed er et af de mest dominerende træk i vores liv og er en manifestation af den iboende 24 timers rytme, der ligger til grund for næsten alle aspekter af vores fysiologi.
Cerebral cortex udgør omkring 80 % af hjernens volumen og er ansvarlig for mange komplekse sfæreducerede nomener, herunder perception, tanke, sprog, opmærksomhed og hukommelse. Søvn betragtes som en global tilstand, der påvirker den koordinerede aktivitet i hele hjernen.
Under søvn har undersøgelser vist, at forbindelsen mellem neuroner i hjernebarken svækkes. Hvidt stof forbinder forskellige hjerneområder, hvilket letter kommunikationen mellem forskellige neurale strukturer. Vores videnskabelige hypotese er, at forbindelsen mellem hvidt stof også bør reduceres.
Stereoelektroencefalografi (SEEG) kan direkte optage hjernesignaler, hvilket giver en ny metode til sporing af forbindelser mellem forskellige hjerneområder, hvilket giver en ny tilgang til at forstå neuronale funktionelle tilstande og kortikal excitabilitet. de funktionelle egenskaber af hvide stoffibre under vågenhed og søvn. Baseret på SEEG og CCEP har denne undersøgelse til formål at undersøge de funktionelle karakteristika af hvide stoffibre under vågenhed og søvn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Liankun Ren, MD
- Telefonnummer: 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Beijing
-
Kontakt:
- Liankun Ren, MD
- Telefonnummer: +86 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægemiddelresistent fokal epilepsi
- Begrundet SEEG-udforskning i forbindelse med prækirurgisk vurdering af epilepsi
- Forsøgspersoner vil være en del af epilepsi-monitoreringsenheden for langsigtede SEEG-optagelser og analyser
- Skriftlig ikke-modsigelse mod studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder (kontraindikation til SEEG-udforskning)
- Forsøgspersoner, der oplever kirurgiske komplikationer under implantationsproceduren, vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Seeg optagelser og SPES -effekter
Enkeltpuls elektrisk stimulering (SPES) fremkalder forbigående neuronale responser, der forplantes gennem funktionelle netværk, hvilket giver et kraftfuldt værktøj til at kortlægge hjerneforbindelse.
Når de leveres ved lave frekvenser (0,05 Hz, hver 20. sek), tillader SPES kvantitativ vurdering af dynamiske netværksinteraktioner, samtidig med at man undgår langsigtede synaptiske ændringer.
Disse stimuleringsinducerede responser, der er registreret via stereoelektroencephalography (SEEG), afslører både lokal og fordelt neural aktivitet med millisekund præcision.
|
Denne undersøgelse vil anvende stereoelektroencephalography (SEEG) -optagelser kombineret med elektrisk stimulering af enkeltpuls (SPE'er) til at undersøge funktionel hjerneforbindelse og kortikale excitabilitetsmønstre hos patienter med epilepsi under både vågenhed og søvntilstande.
Seeg-optagelserne vil tilvejebringe intrakraniale elektrofysiologiske data i høj opløsning, mens SPE'er vil blive anvendt til aktivt at undersøge og kvantificere kortiko-kortikale forbindelser.
Denne kombinerede tilgang muliggør karakterisering af statsafhængig neuralt netværksdynamik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seeg optagelser med SPES i løbet af dagen og søvnigheden
Tidsramme: 48 timer
|
Enkeltpuls elektrisk stimulering (SPES) fungerer som en effektiv dynamisk markør til kortlægning af funktionel hjerneforbindelse.
Stimuleringsparametrene blev sat til 0,05 Hz, enkelt bifasiske pulser, 90 μs pr. Fase, 4 Ma.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamiske melatoninniveauer
Tidsramme: 48 timer
|
Samling af melatonin i løbet af dagen (12 gange om dagen: kl. 9:00, 10:00, 23:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 20:00, 21:00, 10:00, 23:00 og 12:00) Med Salivette -måling.
Spytmelatonin blev målt ved radioimmunoassay.
|
48 timer
|
|
Dynamiske kortisonniveauer
Tidsramme: 48 timer
|
Samling af spytcortison i løbet af dagen (12 gange om dagen: kl. 9:00, 10:00, 23:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 8:00, 9:00, 10:00, 23:00 og 12:00) med Salivete -måling.
|
48 timer
|
|
Dynamiske 11-deoxycortisolniveauer
Tidsramme: 48 timer
|
Samling af spyt 11-deoxycortisol i løbet af dagen (12 gange om dagen: kl. 9:00, 10:00, 23:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, kl. 19:00, kl. 20, kl. 21:00, 10:00, 11:00 og 12:00) med Salivette måling.
|
48 timer
|
|
Dynamiske 21-deoxycortisolniveauer
Tidsramme: 48 timer
|
Samling af spyt 21-deoxycortisol i løbet af dagen (12 gange om dagen: kl. 9:00, 10:00, 23:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, kl.
|
48 timer
|
|
Dynamiske 18-hydroxycortisolniveauer
Tidsramme: 48 timer
|
Samling af spyt 18-hydroxycortisol i løbet af dagen (12 gange om dagen: kl. 21:00, 10:00, 23:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, kl. 19:00, kl. 20, kl. 9:00, 10:00, 23:00 og 12:00) med Salivette Måling.
|
48 timer
|
|
Dynamiske 18-oxocortisol-niveauer
Tidsramme: 48 timer
|
Samling af spyt 18-oxocortisol i løbet af dagen (12 gange om dagen: kl. 9:00, 10:00, 23:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, kl. 20:00, 9:00, 10:00, 23:00 og 12:00) med Salice-måling.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-208-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .