Investigando as características funcionais das fibras da substância branca durante a vigília e o sono com base no SEEG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sono é uma função crucial e a sua perturbação pode ter múltiplos efeitos na saúde. A alternância diária entre sono e vigília é uma das características mais dominantes das nossas vidas e é uma manifestação da ritmicidade intrínseca das 24 horas subjacente a quase todos os aspectos da nossa fisiologia.
O córtex cerebral representa cerca de 80% do volume do cérebro e é responsável por muitos fenômenos complexos, incluindo percepção, pensamento, linguagem, atenção e memória. O sono é considerado um estado global que influencia a atividade coordenada de todo o cérebro.
Durante o sono, estudos mostraram que a conectividade entre os neurônios do córtex cerebral enfraquece. A matéria branca conecta diferentes regiões do cérebro, facilitando a comunicação entre diversas estruturas neurais. Nossa hipótese científica é que a conectividade da matéria branca também deve ser reduzida.
A estereoeletroencefalografia (SEEG) pode registrar diretamente os sinais cerebrais, fornecendo um novo método para rastrear conexões entre diferentes áreas do cérebro, fornecendo uma nova abordagem para a compreensão dos estados funcionais neuronais e da excitabilidade cortical. as características funcionais das fibras da substância branca durante a vigília e o sono. Com base em SEEG e CCEP, este estudo tem como objetivo investigar as características funcionais das fibras da substância branca durante a vigília e o sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liankun Ren, MD
- Número de telefone: 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital, Beijing
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Contato:
- Liankun Ren, MD
- Número de telefone: +86 13681576621
- E-mail: renlk2022@outlook.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Epilepsia focal resistente a medicamentos
- Exploração SEEG justificada no contexto da avaliação pré-cirúrgica da epilepsia
- Os participantes farão parte da unidade de monitoramento de epilepsia para gravações e análises de SEEG de longo prazo
- Não oposição escrita à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas (contra-indicação à exploração de SEEG)
- Indivíduos que apresentarem complicações cirúrgicas durante o procedimento de implante serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Regadores Seeg e efeitos do SPES
A estimulação elétrica de pulso único (SPEs) evoca respostas neuronais transitórias que se propagam através de redes funcionais, fornecendo uma ferramenta poderosa para mapear a conectividade cerebral.
Quando entregues em baixas frequências (0,05 Hz, a cada 20 s), o SPES permite avaliação quantitativa de interações dinâmicas de rede, evitando modificações sinápticas de longo prazo.
Essas respostas induzidas por estimulação, registradas por estereoeletroencefalografia (SEEG), revelam atividade neural local e distribuída com precisão de milissegundos.
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Este estudo utilizará gravações de estereoeletroencefalografia (SERG) combinadas com estimulação elétrica de pulso único (SPEs) para investigar a conectividade cerebral funcional e os padrões de excitabilidade cortical em pacientes com epilepsia durante os estados de desperdício e sono.
As gravações SEEG fornecerão dados eletrofisiológicos intracranianos de alta resolução, enquanto as SPEs serão empregadas para investigar ativamente e quantificar as conexões cortico-corticais.
Essa abordagem combinada permitirá a caracterização da dinâmica da rede neural dependente do estado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reseg gravações com SPEs durante o dia e sono
Prazo: 48 horas
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A estimulação elétrica de pulso único (SPES) serve como um marcador dinâmico eficaz para mapear a conectividade cerebral funcional.
Os parâmetros de estimulação foram fixados em 0,05 Hz, pulsos bifásicos únicos, 90 μs por fase, 4 mA.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis dinâmicos de melatonina
Prazo: 48 horas
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Coleção de melatonina durante o dia (12 vezes ao dia: às 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 20:00, 21:00, 22:00, 21:00 e 12:00) com medição de salivetas.
A melatonina salivar foi medida pelo radioimunoensaio.
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48 horas
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Níveis dinâmicos de cortisona
Prazo: 48 horas
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Coleção de cortisona salivar durante o dia (12 vezes ao dia: às 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 20:00, 21:00, 22:00, 21:00 e 12:00, com medição de salivetas.
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48 horas
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Níveis dinâmicos de 11-desoxicortisol
Prazo: 48 horas
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Coleção de salivares 11-desoxicortisol durante o dia (12 vezes ao dia: às 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 20:00, 21:00, 21:00, 21:00 e 12:00) com medição de salivette.
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48 horas
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Níveis dinâmicos de 21-desoxicortisol
Prazo: 48 horas
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Coleção de salivares 21-desoxicortisol durante o dia (12 vezes ao dia: às 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 20:00, 21:00, 21:00, 21:00 e 12:00) com medição de salivette.
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48 horas
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Níveis dinâmicos de 18-hidroxicortisol
Prazo: 48 horas
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Coleção de salivares de 18-hidroxicortisol durante o dia (12 vezes ao dia: às 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, Salivette, Salivette, Salivette, Salivette.
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48 horas
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Níveis dinâmicos de 18-oxocortisol
Prazo: 48 horas
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Coleção de salivares 18-oxocortisol durante o dia (12 vezes ao dia: às 9:00, 10:00, 11:00, 14:00, 15:00, 16:00, 17:00, 19:00, 20:00, Salivette.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-208-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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