SEEG를 기반으로 각성 및 수면 중 백색질 섬유의 기능적 특성 조사
2025년 6월 24일 업데이트: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
이 연구의 목적은 뇌의 백질을 횡단하는 SEEG 전극 접촉을 받은 약물 저항성 간질을 앓고 있는 14~65세 환자의 전기생리학적 및 임상 데이터를 포함하는 것입니다.
수집된 데이터는 각성 및 수면 중 백질 섬유의 기능적 특성을 조사하기 위해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
수면은 중요한 기능이며, 수면이 방해를 받으면 건강에 여러 가지 영향을 미칠 수 있습니다. 수면과 각성 사이의 매일의 교대는 우리 삶의 가장 지배적인 특징 중 하나이며 우리 생리학의 거의 모든 측면을 뒷받침하는 본질적인 24시간 리듬의 표현입니다.
대뇌 피질은 뇌 부피의 약 80%를 차지하며 지각, 사고, 언어, 주의력 및 기억을 포함한 많은 복잡한 표현형 체계를 담당합니다. 수면은 전체 뇌의 조화로운 활동에 영향을 미치는 전반적인 상태로 간주됩니다.
수면 중에는 대뇌 피질의 뉴런 사이의 연결이 약화된다는 연구 결과가 있습니다. 백질은 서로 다른 뇌 영역을 연결하여 다양한 신경 구조 간의 통신을 촉진합니다. 우리의 과학적 가설은 백질 연결성도 감소해야 한다는 것입니다.
입체뇌파검사(SEEG)는 뇌 신호를 직접 기록할 수 있어 서로 다른 뇌 영역 간의 연결을 추적하는 새로운 방법을 제공하고 신경 기능 상태와 피질 흥분성을 이해하기 위한 새로운 접근 방식을 제공합니다.연구 각성 및 수면 중 백질 섬유의 기능적 특성. 본 연구에서는 SEEG 및 CCEP를 기반으로 각성 및 수면 중 백질 섬유의 기능적 특성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liankun Ren, MD
- 전화번호: 13681576621
- 이메일: renlk2022@outlook.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Xuanwu Hospital, Beijing
-
연락하다:
- Liankun Ren, MD
- 전화번호: +86 13681576621
- 이메일: renlk2022@outlook.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 약물 저항성 국소 간질
- 간질의 수술 전 평가 맥락에서 정당화된 SEEG 탐색
- 피험자는 장기 SEEG 기록 및 분석을 위한 간질 모니터링 유닛의 일부가 됩니다.
- 연구 참여에 반대하지 않는 서면
제외 기준:
- 임산부(SEEG 탐사 금기 사항)
- 임플란트 시술 중 수술적 합병증을 경험한 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Seeg 녹음 및 SPE 효과
단일 펄스 전기 자극 (SPES)은 기능적 네트워크를 통해 전파되는 일시적인 뉴런 반응을 불러 일으켜 뇌 연결을 매핑하는 강력한 도구를 제공합니다.
저주파 (0.05Hz)에서 20 초마다 전달 될 때 SPE는 장기 시냅스 수정을 피하면서 동적 네트워크 상호 작용을 정량적으로 평가할 수 있습니다.
입체 전기 인 팔라 그래피 (SEEG)를 통해 기록 된 이러한 자극-유도 된 반응은 밀리 초 정밀도로 국소 및 분포 신경 활성을 모두 나타낸다.
|
이 연구는 단일 펄스 전기 자극 (SPES)과 결합 된 입체 전기 전설 (SEEG) 기록을 활용하여 각성 및 수면 상태 동안 간질 환자의 기능적 뇌 연결성 및 피질 흥분성 패턴을 조사 할 것입니다.
SEEG 기록은 고해상도 내 전기 생리 학적 데이터를 제공하는 반면, SPE는 코르티코-피질 연결을 적극적으로 조사하고 정량화하기 위해 사용될 것이다.
이 결합 된 접근법은 상태 의존적 신경망 역학의 특성화를 가능하게합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주간 및 수면 시간 동안 SPE와 함께 Seeg 녹음
기간: 48 시간
|
단일 펄스 전기 자극 (SPE)은 기능적 뇌 연결을 매핑하기위한 효과적인 동적 마커 역할을합니다.
자극 파라미터는 0.05Hz, 단일 2 상 펄스, 위상 당 90 μs, 4 mA로 설정되었다.
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동적 멜라토닌 수준
기간: 48 시간
|
하루 동안 멜라토닌 컬렉션 (하루 12 회 : 오전 9시, 오전 10시, 오전 11시, 오후 2시, 오후 3시, 오후 4시, 오후 5시, 오후 8시, 오후 9시, 오후 11시 및 오후 12시)).
타액 멜라토닌은 방사성 면역 분석으로 측정되었다.
|
48 시간
|
|
동적 코르티손 수준
기간: 48 시간
|
타액 코르티손 수집 (하루 12 회 : 오전 9시, 오전 10시, 오전 11시, 오후 2시, 오후 3시, 오후 4시, 오후 5시, 오후 8시, 오후 9시, 오후 12시)).
|
48 시간
|
|
동적 11- 데 옥시 코르티솔 수준
기간: 48 시간
|
타액 컬렉션 11- 데 옥시 코르티솔 컬렉션 (하루 12 회 : 오전 9시, 오전 10시, 오전 11시, 오후 2시, 오후 3시, 오후 4시, 오후 5시, 오후 8시, 오후 9시), 타액 측정 측정.
|
48 시간
|
|
동적 21- 데 옥시 코르티솔 수준
기간: 48 시간
|
타액 컬렉션 21- 데 옥시 코르티솔 컬렉션 (하루 12 회 : 오전 9시, 오전 10시, 오전 11시, 오후 2시, 오후 3시, 오후 4시, 오후 5시, 오후 8시, 오후 9시, 오후 9시).
|
48 시간
|
|
동적 18- 하이드 록시 코르티솔 수준
기간: 48 시간
|
타액 컬렉션 18- 하이드 록시 코르티솔 컬렉션 (하루 12 회 : 오전 9시, 오전 10시, 오전 11시, 오후 2시, 오후 3시, 오후 4시, 오후 7시, 오후 8시, 오후 9시, 오후 9시, 오후 12시).
|
48 시간
|
|
동적 18- 옥소 코르티솔 수준
기간: 48 시간
|
타액 컬렉션 18- 옥소 코르티솔 컬렉션 (하루 12 회 : 오전 9시, 오전 10시, 오전 11시, 오후 2시, 오후 3시, 오후 4시, 오후 5시, 오후 8시, 오후 9시, 오후 10시, 오후 12시).
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 7일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .