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Investigación de las características funcionales de las fibras de materia blanca durante la vigilia y el sueño según SEEG

24 de junio de 2025 actualizado por: Liankun_Ren, Xuanwu Hospital, Beijing
Este estudio tiene como objetivo incluir datos electrofisiológicos y clínicos de pacientes de entre 14 y 65 años con epilepsia resistente a los medicamentos que se sometieron a contactos de electrodos SEEG que atraviesan la sustancia blanca del cerebro. Los datos recopilados se analizarán para investigar las características funcionales de las fibras de materia blanca durante la vigilia y el sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sueño es una función crucial y su interrupción puede tener múltiples efectos en la salud. La alternancia diaria entre el sueño y la vigilia es una de las características más dominantes de nuestras vidas y es una manifestación de la ritmicidad intrínseca de las 24 horas que subyace a casi todos los aspectos de nuestra fisiología.

La corteza cerebral constituye aproximadamente el 80% del volumen del cerebro y es responsable de muchos fenómenos fereducidos complejos, incluidos la percepción, el pensamiento, el lenguaje, la atención y la memoria. El sueño se considera un estado global que influye en la actividad coordinada de todo el cerebro.

Durante el sueño, los estudios han demostrado que la conectividad entre las neuronas de la corteza cerebral se debilita. La materia blanca conecta diferentes regiones del cerebro, facilitando la comunicación entre varias estructuras neuronales. Nuestra hipótesis científica es que la conectividad de la materia blanca también debería reducirse.

La estereoelectroencefalografía (SEEG) puede registrar directamente señales cerebrales, proporcionando un nuevo método para rastrear las conexiones entre diferentes áreas del cerebro, proporcionando un nuevo enfoque para comprender los estados funcionales neuronales y la excitabilidad cortical. las características funcionales de las fibras de materia blanca durante la vigilia y el sueño. Basado en SEEG y CCEP, este estudio tiene como objetivo investigar las características funcionales de las fibras de materia blanca durante la vigilia y el sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital, Beijing
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Epilepsia focal resistente a los medicamentos
  • Exploración SEEG justificada en el contexto de la evaluación prequirúrgica de la epilepsia
  • Los sujetos formarán parte de la unidad de seguimiento de la epilepsia para grabaciones y análisis SEEG a largo plazo.
  • No oposición por escrito a la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas (Contraindicación para la exploración SEEG)
  • Los sujetos que experimenten complicaciones quirúrgicas durante el procedimiento de implante serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efectos de grabaciones y SPES de SEEG
La estimulación eléctrica de un solo pulso (SPE) evoca respuestas neuronales transitorias que se propagan a través de redes funcionales, proporcionando una herramienta poderosa para mapear la conectividad cerebral. Cuando se entrega a bajas frecuencias (0.05 Hz, cada 20 s), SPES permite la evaluación cuantitativa de las interacciones dinámicas de la red al tiempo que evita modificaciones sinápticas a largo plazo. Estas respuestas inducidas por estimulación, registradas a través de estereoelectroencefalografía (SEEG), revelan actividad neuronal local y distribuida con precisión de milisegundos.
Procedimiento: Recordings y SPES de SEEG
Este estudio utilizará grabaciones estereoelectroencefalografía (SEEG) combinadas con estimulación eléctrica de pulso único (SPE) para investigar la conectividad cerebral funcional y los patrones de excitabilidad cortical en pacientes con epilepsia durante la vigilia y los estados de sueño. Las grabaciones SEEG proporcionarán datos electrofisiológicos intracraneales de alta resolución, mientras que SPES se empleará para investigar y cuantificar activamente las conexiones corticocorticales. Este enfoque combinado permitirá la caracterización de la dinámica de la red neuronal dependiente del estado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recordaciones de SEEG con SPES durante el día y la duración
Periodo de tiempo: 48 horas
La estimulación eléctrica de un solo pulso (SPES) sirve como un marcador dinámico efectivo para mapear la conectividad cerebral funcional. Los parámetros de estimulación se establecieron a 0.05 Hz, pulsos bifásicos únicos, 90 μs por fase, 4 mA.
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles dinámicos de melatonina
Periodo de tiempo: 48 horas
Colección de melatonina durante el día (12 veces al día: a las 9:00 a.m., las 10:00 a.m., las 11:00 a.m., las 2:00 p.m., las 3:00 p.m., las 4:00 p.m., las 5:00 p.m., las 7:00 p.m., las 8:00 p.m., las 9:00 p.m., las 10:00 p.m., las 11:00 p.m. y las 12:00 p.m. La melatonina salival se midió por radioinmunoensayo.
48 horas
Niveles dinámicos de cortisona
Periodo de tiempo: 48 horas
Colección de cortisona salival durante el día (12 veces al día: a las 9:00 a.m., las 10:00 a.m., las 11:00 a.m., las 2:00 p.m., las 3:00 p.m., las 4:00 p.m., las 5:00 p.m., las 7:00 p.m., las 8:00 p.m., las 9:00 p.m., las 10:00 p.m., las 11:00 p.m. y las 12:00 p.m.) con la medición de saliveta.
48 horas
Niveles dinámicos de 11-desoxicortisol
Periodo de tiempo: 48 horas
Colección de 11-DexyCortisol salival durante el día (12 veces al día: a las 9:00 a.m., 10:00 a.m., 11:00 a.m., 2:00 p.m., 3:00 p.m., 4:00 p.m., 5:00 p.m., 7:00 p.m., 8:00 p.m., 9:00 p.m., 10:00 pm, 11:00 p.m. y 12:00 p.m.) con la medición de salivette.
48 horas
Niveles dinámicos de 21 de -xicortisol
Periodo de tiempo: 48 horas
Colección de 21-deoxicortisol salivales durante el día (12 veces al día: a las 9:00 a.m., 10:00 a.m., 11:00 a.m., 2:00 p.m., 3:00 p.m., 4:00 p.m., 5:00 p.m., 7:00 p.m., 8:00 p.m., 9:00 p.m., 10:00 pm, 11:00 p.m. y 12:00 p.m.) con la medición de salivette.
48 horas
Niveles dinámicos de 18-hidroxicortisol
Periodo de tiempo: 48 horas
Colección de salival 18-hidroxicortisol durante el día (12 veces al día: a las 9:00 a.m., las 10:00 a.m., las 11:00 a.m., las 2:00 p.m., las 3:00 p.m., las 4:00 p.m., las 5:00 p.m., las 7:00 p.m., las 8:00 p.m., las 9:00 p.m., las 10:00 p.m., las 11:00 p.m. y las 12:00 p.m.) con la medición de salivette.
48 horas
Niveles dinámicos de 18-oxocortisol
Periodo de tiempo: 48 horas
Colección de salival 18-oxocortisol durante el día (12 veces al día: a las 9:00 a.m., las 10:00 a.m., las 11:00 a.m., las 2:00 p.m., las 3:00 p.m., las 4:00 p.m., las 5:00 p.m., las 7:00 p.m., las 8:00 p.m., las 9:00 p.m., las 10:00, las 11:00 p.m. y las 12:00 p.m. con la medición de salivette.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigadores

  • Investigador principal: Liankun Ren, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

7 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

8 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-208-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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