このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

放射線治療における毎週の症状把握の補助としての AI

2024年10月8日 更新者:jaide

毎週の放射線治療診察における AI による症状要約の評価: 比較研究

この研究では、放射線治療における毎週の治療相談 (OTV) の効率と精度を高めるための人工知能 (AI) と大規模言語モデル (LLM) の使用を調査しています。 AI を活用した症状要約ツールは、時間を節約しながら、従来の医療レビュー方法と正確に一致するという仮説を立てています。 この研究には骨盤放射線療法を受けている患者が含まれており、骨盤再照射を受けた患者や手術を受けた患者は除外されています。 患者は、OpenAI GPT-4 API を使用して生成された AI 概要を使用して、標準的な診察と AI 支援による毎週の診察の両方を受けることになります。 盲検化された腫瘍専門医は、AI が生成した要約と医師が生成した要約の精度と品質を比較し、患者と医師はこれらの要約を評価します。 主な目的は、AI 支援による症状の概要の精度と時間効率を従来の方法と比較して評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験は、骨盤領域で放射線治療を受けている患者を対象とした従来の医療レビュー方法と比較して、AI 対応の症状要約ツールの精度と時間効率を評価することを目的とした比較研究です。

仮説:

AI を利用した症状要約ツールは、精度において従来の医療レビュー方法に劣ることはなく、プロセスの時間を節約すると仮定されています。

主な結果:

文書の正確性:文書の品質は、文書の品質の 9 つの重要な要素(完全性、正確さ、一貫性、わかりやすさ、関連性、組織化、簡潔さ、形式、全体的な印象。 盲検の専門医はPDQI-9を使用してAIが生成した要約と従来の要約の両方を評価し、1から10のスコアを割り当てます。

二次的な結果:

時間効率: AI 対応のコンサルティングと従来のコンサルティングを完了するのに必要な時間が記録され、比較されます。

医師の満足度: 研究に参加する医師に対して、カスタム設計された満足度アンケートが実施されます。 このアンケートには、使いやすさ、時間効率、正確さの認識、全体的な満足度など、満足度のさまざまな側面を評価するためのリッカートスケールの質問が含まれます。

患者の満足度: 研究に参加する患者には、カスタム設計の満足度アンケートが実施されます。 このアンケートには、明瞭さと理解、認識された正確さ、関与と対話、全体的な満足度など、満足度のさまざまな側面を評価するためのリッカート スケールの質問が含まれます。

方法論:

患者の選択: 対象基準を満たす患者が参加のために選択されます。 除外基準は、骨盤再照射または骨盤領域における以前の手術の症例を除外するために適用されます。

診察プロセス: 患者は毎週医師との標準的な診察を受けます。 同じ週に、各患者は別の医師による個別の診察も受けます。 この 2 回目の診察では、医師の監督の下で症状の質問票が記入されます。 このアンケートの結果の概要は、OpenAI GPT-4 API を使用して生成されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Rachele Grazziotin, MD
  • 電話番号:(21)3207-4550
  • メール:cep@inca.gov.br

研究場所

      • Rio De Janeiro、ブラジル
        • 募集
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
        • コンタクト:
          • Rachele Rachele Grazziotin, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

骨盤領域に放射線治療を受けているすべての患者。

除外基準:

骨盤再照射または手術の症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:医師による毎週の標準的な症状評価
医師が毎週実施する標準的な症状摂取量
実験的:AI支援による症状の取り込み
Gen AI による症状摂取の要約

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師文書品質評価指標-9 (PDQI-9)
時間枠:2ヶ月
Physician Documentation Quality Instrument-9 (PDQI-9) は、文書の品質を評価するために使用されます。 PDQI-9 は、文書の品質の 9 つの主要な要素 (完全性、正確さ、一貫性、わかりやすさ、関連性、組織化、簡潔さ、フォーマット、全体的な印象) を評価する検証済みのアンケートです。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間追跡
時間枠:2ヶ月
各患者との対応と文書作成に費やした合計時間は、標準診察と AI 対応診察の両方で記録されます。
2ヶ月
正確さ
時間枠:2ヶ月
盲検化された腫瘍専門医のチームが、両方の方法で生成された概要を比較します。 正確さの評価は、記入されたアンケートからの表化されたデータに基づいて割り当てられます。 患者には AI が生成した要約と医師の要約の両方が表示され、正確さを 1 から 10 のスケールで評価するよう求められます。
2ヶ月
医師の満足度
時間枠:2ヶ月

医師の満足度評価:

従来の文書化方法と比較した、AI 対応の症状要約ツールに対する医師の満足度が評価されます。

測定ツール:

研究に参加する医師には、カスタム設計の満足度アンケートが実施されます。 このアンケートには、次のような満足度のさまざまな側面を評価するためのリッカートスケールの質問が含まれます。

使いやすさ: 医師は、従来の方法と比較して、AI 対応ツールの使いやすさを評価します。

時間効率: 医師は、AI ツールが患者の診察と文書作成にかかる時間を節約できるかどうかを評価します。

全体的な満足度: AI ツールに関する医師の一般的な経験を反映した全体的な満足度スコアが提供されます。

2ヶ月
患者満足度
時間枠:2ヶ月

患者満足度評価:

従来の文書化方法と比較した AI 対応の症状要約ツールに対する患者の満足度は、この試験の副次的結果として評価されます。

測定ツール:

研究に参加する患者には、カスタム設計された満足度アンケートが実施されます。 このアンケートには、次のような満足度のさまざまな側面を評価するためのリッカートスケールの質問が含まれます。

明確さと理解: 患者は、AI が生成した要約が従来の文書と比較してどの程度明確で理解しやすいかを評価します。

エンゲージメントとインタラクション: 患者は、AI ツールと従来の方法を使用して、診察中に自身のエンゲージメントとインタラクションの経験を評価します。

満足度: AI ツールに関する患者の一般的な経験を反映して、全体的な満足度スコアが提供されます。

2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月22日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月24日

最初の投稿 (実際)

2024年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BR-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する