- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06525181
AI apuväline viikoittaiseen oireiden saantiin sädehoidossa
Tekoälyn tehostetun oireyhteenvedon arviointi viikoittaisissa sädehoitokonsultaatioissa: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on vertaileva tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tekoälyä tukevan oireyhteenvetotyökalun tarkkuutta ja aikatehokkuutta verrattuna perinteisiin lääketieteellisiin tarkastelumenetelmiin potilailla, jotka saavat sädehoitoa lantion alueella.
Hypoteesi:
Tekoälyä tukevan oireyhteenvetotyökalun oletetaan olevan yhtä tarkkoja kuin perinteiset lääketieteelliset arviointimenetelmät ja säästävän aikaa prosessissa.
Ensisijainen tulos:
Dokumentaation tarkkuus: Dokumentaation laatu arvioidaan Physician Documentation Quality Instrument-9:llä (PDQI-9), validoidulla kyselylomakkeella, joka arvioi yhdeksää dokumentaation laadun avaintekijää: täydellisyys, oikeellisuus, johdonmukaisuus, ymmärrettävyys, relevanssi, organisointi, tiiviys, muotoilu ja kokonaisvaikutelma. Sokeat erikoislääkärit käyttävät PDQI-9:ää arvioidakseen sekä tekoälyn luomia että perinteisiä yhteenvetoja ja antavat pisteet 1-10.
Toissijaiset tulokset:
Aikatehokkuus: Tekoälypohjaisten ja perinteisten konsultaatioiden suorittamiseen tarvittava aika tallennetaan ja niitä verrataan.
Lääkärin tyytyväisyys: Tutkimukseen osallistuville lääkäreille lähetetään räätälöity tyytyväisyyskysely. Tämä kyselylomake sisältää Likert-asteikon kysymyksiä arvioimaan erilaisia tyytyväisyyden näkökohtia, mukaan lukien käytön helppous, ajankäyttö, tarkkuushavainto ja yleinen tyytyväisyys.
Potilastyytyväisyys: Tutkimukseen osallistuville potilaille lähetetään räätälöity tyytyväisyyskysely. Tämä kyselylomake sisältää Likert-asteikon kysymyksiä, joilla arvioidaan erilaisia tyytyväisyyden näkökohtia, mukaan lukien selkeys ja ymmärrys, havaittu tarkkuus, sitoutuminen ja vuorovaikutus sekä yleinen tyytyväisyys.
Metodologia:
Potilasvalinta: Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan osallistumaan. Poissulkemiskriteereitä sovelletaan lantion uudelleensäteilytystapausten tai aiempien lantion alueen leikkausten eliminoimiseksi.
Neuvotteluprosessi: Potilaat käyvät tavallisen viikoittaisen lääkärin kuulemisen. Samalla viikolla jokaisella potilaalla on myös erillinen konsultaatio eri lääkärin kanssa. Tämän toisen konsultaation aikana oirekysely täytetään lääkärin valvonnassa. Tästä kyselystä saatu yhteenveto luodaan OpenAI GPT-4 API:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachele Grazziotin, MD
- Puhelinnumero: (21)3207-4550
- Sähköposti: cep@inca.gov.br
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachele Rachele Grazziotin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka saavat sädehoitoa lantion alueella.
Poissulkemiskriteerit:
Lantion uudelleensäteilytys- tai leikkaustapaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali viikoittainen oirearviointi lääkärien toimesta
|
Normaali viikoittainen oireiden saanti lääkärin toimesta
|
|
Kokeellinen: AI-avusteinen oireiden saanti
|
Gen AI-avusteinen oireyhteenveto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Physician Documentation Quality Instrument-9 (PDQI-9)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Asiakirjan laadun arvioimiseen käytetään Physician Documentation Quality Instrument-9 (PDQI-9) -laitetta.
PDQI-9 on validoitu kyselylomake, joka arvioi yhdeksää dokumentaation laadun avaintekijää: täydellisyyttä, oikeellisuutta, johdonmukaisuutta, ymmärrettävyyttä, relevanssia, organisointia, tiiviyttä, muotoilua ja kokonaisvaikutelmaa.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan seuranta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kunkin potilaan kanssa ja dokumentointiin käytetty kokonaisaika kirjataan sekä vakio- että tekoälyllä varustetuissa konsultaatioissa.
|
2 kuukautta
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sokettujen onkologien ryhmä vertailee molemmilla menetelmillä luotuja yhteenvetoja.
Tarkkuusluokitukset annetaan täytetyistä kyselylomakkeista saatujen taulukkotietojen perusteella.
Potilaille näytetään sekä tekoälyn luoma yhteenveto että lääkärin yhteenveto, ja heitä pyydetään arvioimaan tarkkuus asteikolla 1-10.
|
2 kuukautta
|
|
Lääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lääkärin tyytyväisyysarviointi: Lääkäreiden tyytyväisyys tekoälyä tukevaan oireyhteenvetotyökaluun arvioidaan verrattuna perinteisiin dokumentointimenetelmiin. Mittaustyökalu: Tutkimukseen osallistuville lääkäreille lähetetään räätälöity tyytyväisyyskysely. Tämä kysely sisältää Likert-asteikon kysymyksiä arvioimaan erilaisia tyytyväisyyden näkökohtia, mukaan lukien: Helppokäyttöisyys: Lääkärit arvioivat, kuinka helposti he pitävät tekoälyä tukevaa työkalua käyttää perinteisiin menetelmiin verrattuna. Aikatehokkuus: Lääkärit arvioivat, säästääkö tekoälytyökalu aikaa potilaiden konsultaatioiden ja dokumentoinnin aikana. Yleinen tyytyväisyys: Yleistyytyväisyyspisteet annetaan, mikä kuvastaa lääkärin yleistä kokemusta tekoälytyökalusta. |
2 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyden arviointi: Potilaiden tyytyväisyys tekoälyä tukevaan oireyhteenvetotyökaluun verrattuna perinteisiin dokumentointimenetelmiin arvioidaan tämän tutkimuksen toissijaisena tuloksena. Mittaustyökalu: Tutkimukseen osallistuville potilaille lähetetään räätälöity tyytyväisyyskysely. Tämä kysely sisältää Likert-asteikon kysymyksiä arvioimaan erilaisia tyytyväisyyden näkökohtia, mukaan lukien: Selkeys ja ymmärrys: Potilaat arvioivat, kuinka selkeinä ja ymmärrettävinä he pitävät tekoälyn luomia yhteenvetoja perinteiseen dokumentaatioon verrattuna. Sitoutuminen ja vuorovaikutus: Potilaat arvioivat osallistumis- ja vuorovaikutuskokemustaan konsultaatioiden aikana käyttämällä tekoälytyökalua perinteisiin menetelmiin verrattuna. Tyytyväisyys: Toimitetaan yleinen tyytyväisyyspiste, joka kuvastaa potilaan yleistä kokemusta tekoälytyökalusta. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BR-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .