La IA como ayuda para la ingesta semanal de síntomas en radioterapia
Evaluación del resumen de síntomas mejorado por IA en consultas semanales de radioterapia: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico es un estudio comparativo diseñado para evaluar la precisión y la eficiencia del tiempo de una herramienta de resumen de síntomas habilitada por IA en comparación con los métodos de revisión médica tradicionales en pacientes sometidos a radioterapia en la región pélvica.
Hipótesis:
Se plantea la hipótesis de que la herramienta de resumen de síntomas habilitada por IA no es inferior en precisión a los métodos tradicionales de revisión médica y ahorra tiempo en el proceso.
Resultado primario:
Precisión de la documentación: La calidad de la documentación se evaluará utilizando el Instrumento de calidad de la documentación médica-9 (PDQI-9), un cuestionario validado que evalúa nueve elementos clave de la calidad de la documentación: integridad, corrección, coherencia, comprensibilidad, relevancia, organización. concisión, formato e impresión general. Los médicos especialistas ciegos utilizarán el PDQI-9 para evaluar los resúmenes tradicionales y los generados por IA, asignando puntuaciones del 1 al 10.
Resultados secundarios:
Eficiencia del tiempo: se registrará y comparará el tiempo necesario para completar las consultas tradicionales y habilitadas por IA.
Satisfacción del médico: se administrará un cuestionario de satisfacción personalizado a los médicos que participan en el estudio. Este cuestionario incluirá preguntas en escala Likert para calificar varios aspectos de la satisfacción, incluida la facilidad de uso, la eficiencia del tiempo, la percepción de precisión y la satisfacción general.
Satisfacción del paciente: se administrará un cuestionario de satisfacción personalizado a los pacientes que participen en el estudio. Este cuestionario incluirá preguntas en escala Likert para calificar varios aspectos de la satisfacción, incluida la claridad y la comprensión, la precisión percibida, el compromiso y la interacción, y la satisfacción general.
Metodología:
Selección de pacientes: Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán seleccionados para participar. Se aplicarán criterios de exclusión para eliminar casos de reirradiación pélvica u operaciones previas en la región pélvica.
Proceso de consulta: los pacientes se someterán a una consulta semanal estándar con un médico. En la misma semana, cada paciente también tendrá una consulta separada con un médico diferente. Durante esta segunda consulta se completará un cuestionario de síntomas bajo supervisión médica. El resumen resultante de este cuestionario se generará utilizando la API OpenAI GPT-4.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rachele Grazziotin, MD
- Número de teléfono: (21)3207-4550
- Correo electrónico: cep@inca.gov.br
Ubicaciones de estudio
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Rio De Janeiro, Brasil
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
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Contacto:
- Rachele Rachele Grazziotin, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes sometidos a radioterapia en la región pélvica.
Criterio de exclusión:
Casos de reirradiación pélvica o casos operados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Evaluación semanal estándar de síntomas por parte de los médicos.
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Ingesta semanal estándar de síntomas realizada por un médico.
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Experimental: Ingesta de síntomas asistida por IA
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Resumen de ingesta de síntomas asistido por Gen AI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Instrumento de Calidad de la Documentación Médica-9 (PDQI-9)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El Instrumento de Calidad de Documentación Médica-9 (PDQI-9) se utilizará para evaluar la calidad de la documentación.
El PDQI-9 es un cuestionario validado que evalúa nueve elementos clave de la calidad de la documentación: integridad, corrección, coherencia, comprensibilidad, relevancia, organización, concisión, formato e impresión general.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento del tiempo
Periodo de tiempo: 2 meses
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El tiempo total dedicado a cada paciente y a la documentación se registrará tanto para las consultas estándar como para las habilitadas por IA.
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2 meses
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Exactitud
Periodo de tiempo: 2 meses
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Un equipo de oncólogos especialistas ciegos comparará los resúmenes generados por ambos métodos.
Las calificaciones de precisión se asignarán en función de los datos tabulados de los cuestionarios completados.
A los pacientes se les mostrará tanto el resumen generado por la IA como el resumen del médico y se les pedirá que califiquen su precisión en una escala del 1 al 10.
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2 meses
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Satisfacción del médico
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluación de satisfacción del médico: Se evaluará la satisfacción del médico con la herramienta de resumen de síntomas habilitada por IA en comparación con los métodos de documentación tradicionales. Herramienta de medición: Se administrará un cuestionario de satisfacción personalizado a los médicos que participen en el estudio. Este cuestionario incluirá preguntas en escala Likert para calificar varios aspectos de la satisfacción, que incluyen: Facilidad de uso: Los médicos calificarán qué tan fácil les resulta usar la herramienta habilitada para IA en comparación con los métodos tradicionales. Eficiencia del tiempo: los médicos evaluarán si la herramienta de inteligencia artificial ahorra tiempo durante las consultas y la documentación de los pacientes. Satisfacción general: se proporcionará una puntuación de satisfacción general que refleja la experiencia general del médico con la herramienta de IA. |
2 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluación de satisfacción del paciente: La satisfacción del paciente con la herramienta de resumen de síntomas habilitada por IA en comparación con los métodos de documentación tradicionales se evaluará como resultado secundario de este ensayo. Herramienta de medición: Se administrará un cuestionario de satisfacción diseñado a medida a los pacientes que participen en el estudio. Este cuestionario incluirá preguntas en escala Likert para calificar varios aspectos de la satisfacción, que incluyen: Claridad y comprensión: los pacientes calificarán qué tan claros y comprensibles encuentran los resúmenes generados por IA en comparación con la documentación tradicional. Compromiso e interacción: los pacientes evaluarán su experiencia de compromiso e interacción durante las consultas utilizando la herramienta de inteligencia artificial en comparación con los métodos tradicionales. Satisfacción: se proporcionará una puntuación de satisfacción general que refleja la experiencia general del paciente con la herramienta de IA. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- BR-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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