Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИИ как помощь при еженедельном приеме симптомов при лучевой терапии

8 октября 2024 г. обновлено: jaide

Оценка обобщения симптомов с помощью искусственного интеллекта на еженедельных консультациях по лучевой терапии: сравнительное исследование

В исследовании изучается использование искусственного интеллекта (ИИ) и больших языковых моделей (LLM) для повышения эффективности и точности еженедельных консультаций по лечению (OTV) при лучевой терапии. Предполагается, что инструмент сводки симптомов с поддержкой искусственного интеллекта будет соответствовать традиционным методам медицинского анализа по точности, экономя при этом время. В исследование включены пациенты, проходящие лучевую терапию органов малого таза, и исключены пациенты с повторным облучением органов таза или перенесшие хирургическое вмешательство. Пациенты будут получать как стандартные, так и еженедельные консультации с помощью искусственного интеллекта, а сводные данные будут генерироваться с использованием API OpenAI GPT-4. Слепые онкологи будут сравнивать точность и качество сводок, созданных ИИ и врачами, а пациенты и врачи будут оценивать эти сводки. Основная цель — оценить точность и временную эффективность сводных данных о симптомах с помощью ИИ по сравнению с традиционными методами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование представляет собой сравнительное исследование, предназначенное для оценки точности и временной эффективности инструмента сводки симптомов с поддержкой искусственного интеллекта по сравнению с традиционными методами медицинского осмотра пациентов, проходящих лучевую терапию в области таза.

Гипотеза:

Предполагается, что инструмент сводки симптомов с поддержкой искусственного интеллекта не уступает по точности традиционным методам медицинского осмотра и экономит время в процессе.

Первичный результат:

Точность документации: качество документации будет оцениваться с использованием Инструмента качества документации врачей-9 (PDQI-9), утвержденного опросника, который оценивает девять ключевых элементов качества документации: полнота, правильность, последовательность, понятность, актуальность, организация, лаконичность, форматирование и общее впечатление. Слепые врачи-специалисты будут использовать PDQI-9 для оценки как генерируемых искусственным интеллектом, так и традиционных сводок, присваивая оценки от 1 до 10.

Вторичные результаты:

Эффективность времени: время, необходимое для завершения консультаций с использованием искусственного интеллекта и традиционных консультаций, будет записываться и сравниваться.

Удовлетворенность врачей: Врачам, участвующим в исследовании, будет роздан специально разработанный опросник удовлетворенности. Эта анкета будет включать вопросы по шкале Лайкерта для оценки различных аспектов удовлетворенности, включая простоту использования, эффективность использования времени, точность восприятия и общую удовлетворенность.

Удовлетворенность пациентов: Пациентам, участвующим в исследовании, будет предоставлен специально разработанный опросник удовлетворенности. Эта анкета будет включать вопросы по шкале Лайкерта для оценки различных аспектов удовлетворенности, включая ясность и понимание, воспринимаемую точность, вовлеченность и взаимодействие, а также общую удовлетворенность.

Методология:

Отбор пациентов: Для участия будут отобраны пациенты, соответствующие критериям включения. Критерии исключения будут применяться для исключения случаев повторного облучения таза или предшествующих операций в области таза.

Процесс консультации: Пациенты будут проходить стандартную еженедельную консультацию с врачом. На той же неделе каждый пациент также получит отдельную консультацию у другого врача. Во время второй консультации под медицинским наблюдением будет заполнен опросник по симптомам. Итоговое резюме этой анкеты будет сгенерировано с использованием API OpenAI GPT-4.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rachele Grazziotin, MD
  • Номер телефона: (21)3207-4550
  • Электронная почта: cep@inca.gov.br

Места учебы

  • Бразилия
      • Rio De Janeiro, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
        • Контакт:
          • Rachele Rachele Grazziotin, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Все пациенты подвергаются лучевой терапии в области таза.

Критерий исключения:

Случаи повторного облучения таза или оперированные случаи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная еженедельная оценка симптомов врачами
Другой: Стандартный еженедельный прием симптомов
Стандартный еженедельный прием симптомов, проводимый врачом
Экспериментальный: Регистрация симптомов с помощью ИИ
Другой: Генеративный искусственный интеллект
Обобщение симптомов при помощи Gen AI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент качества врачебной документации-9 (PDQI-9)
Временное ограничение: 2 месяца
Для оценки качества документации будет использоваться Инструмент качества врачебной документации-9 (PDQI-9). PDQI-9 — это проверенный опросник, который оценивает девять ключевых элементов качества документации: полнота, правильность, последовательность, понятность, актуальность, организация, краткость, форматирование и общее впечатление.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Учет времени
Временное ограничение: 2 месяца
Общее время, потраченное на каждого пациента и на документацию, будет записываться как для стандартных консультаций, так и для консультаций с использованием искусственного интеллекта.
2 месяца
Точность
Временное ограничение: 2 месяца
Команда слепых специалистов-онкологов сравнит сводные данные, полученные обоими методами. Рейтинги точности будут присваиваться на основе табличных данных заполненных анкет. Пациентам будет показано как резюме, созданное ИИ, так и заключение врача, и им будет предложено оценить их точность по шкале от 1 до 10.
2 месяца
Удовлетворенность врача
Временное ограничение: 2 месяца

Оценка удовлетворенности врачей:

Будет оценена удовлетворенность врачей инструментом сводки симптомов с поддержкой искусственного интеллекта по сравнению с традиционными методами документирования.

Инструмент измерения:

Врачам, участвующим в исследовании, будет роздан специально разработанный опросник удовлетворенности. Эта анкета будет включать вопросы по шкале Лайкерта для оценки различных аспектов удовлетворенности, в том числе:

Простота использования. Врачи оценят, насколько легко им использовать инструмент с поддержкой искусственного интеллекта по сравнению с традиционными методами.

Эффективность времени: врачи оценят, экономит ли инструмент искусственного интеллекта время во время консультаций пациентов и документирования.

Общая удовлетворенность: будет предоставлена ​​общая оценка удовлетворенности, отражающая общий опыт врача в использовании инструмента искусственного интеллекта.
2 месяца
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 месяца

Оценка удовлетворенности пациентов:

Удовлетворенность пациентов инструментом сводки симптомов с поддержкой искусственного интеллекта по сравнению с традиционными методами документирования будет оцениваться как вторичный результат этого исследования.

Инструмент измерения:

Пациентам, участвующим в исследовании, будет предоставлен специально разработанный опросник удовлетворенности. Эта анкета будет включать вопросы по шкале Лайкерта для оценки различных аспектов удовлетворенности, в том числе:

Ясность и понимание. Пациенты оценят, насколько ясными и понятными они считают сводки, созданные ИИ, по сравнению с традиционной документацией.

Вовлеченность и взаимодействие: пациенты будут оценивать свой опыт взаимодействия и взаимодействия во время консультаций, используя инструмент искусственного интеллекта в сравнении с традиционными методами.

Удовлетворенность: будет предоставлена ​​общая оценка удовлетворенности, отражающая общий опыт пациента с инструментом искусственного интеллекта.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

jaide

Соавторы

National Cancer Institute, Brazil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BR-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться