Sztuczna inteligencja jako pomoc w cotygodniowym przyjmowaniu objawów w radioterapii
Ocena podsumowania objawów wspomaganych sztuczną inteligencją podczas cotygodniowych konsultacji radioterapeutycznych: badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne jest badaniem porównawczym, którego celem jest ocena dokładności i efektywności czasowej narzędzia do podsumowywania objawów wykorzystującego sztuczną inteligencję w porównaniu z tradycyjnymi metodami przeglądu medycznego u pacjentów poddawanych radioterapii okolicy miednicy.
Hipoteza:
Przyjmuje się, że narzędzie do podsumowania objawów oparte na sztucznej inteligencji nie będzie gorsze pod względem dokładności niż tradycyjne metody oceny medycznej i pozwoli zaoszczędzić czas w tym procesie.
Główny wynik:
Dokładność dokumentacji: Jakość dokumentacji zostanie oceniona przy użyciu Instrumentu Jakości Dokumentacji Lekarza-9 (PDQI-9), zatwierdzonego kwestionariusza oceniającego dziewięć kluczowych elementów jakości dokumentacji: kompletność, poprawność, spójność, zrozumiałość, przydatność, organizacja, zwięzłość, formatowanie i ogólne wrażenie. Zaślepieni lekarze specjaliści będą używać kwestionariusza PDQI-9 do oceny zarówno podsumowań generowanych przez sztuczną inteligencję, jak i tradycyjnych, przypisując im oceny od 1 do 10.
Wyniki drugorzędne:
Efektywność czasowa: Czas potrzebny na ukończenie konsultacji z wykorzystaniem sztucznej inteligencji i konsultacji tradycyjnych będzie rejestrowany i porównywany.
Satysfakcja lekarza: Lekarzom biorącym udział w badaniu zostanie przesłany specjalnie zaprojektowany kwestionariusz satysfakcji. Kwestionariusz ten będzie zawierał pytania w skali Likerta służące do oceny różnych aspektów satysfakcji, w tym łatwości użycia, efektywności czasowej, postrzegania dokładności i ogólnej satysfakcji.
Zadowolenie pacjenta: Pacjentom biorącym udział w badaniu zostanie przesłany specjalnie zaprojektowany kwestionariusz satysfakcji. Kwestionariusz ten będzie zawierał pytania w skali Likerta służące ocenie różnych aspektów satysfakcji, w tym przejrzystości i zrozumienia, postrzeganej dokładności, zaangażowania i interakcji oraz ogólnej satysfakcji.
Metodologia:
Wybór pacjentów: Do udziału zostaną wybrani pacjenci spełniający kryteria włączenia. Kryteria wykluczenia zostaną zastosowane w celu wyeliminowania przypadków ponownego napromieniania miednicy lub wcześniejszych operacji w okolicy miednicy.
Proces konsultacji: Pacjenci będą poddawani standardowej cotygodniowej konsultacji z lekarzem. W tym samym tygodniu każdy pacjent będzie miał także osobną konsultację z innym lekarzem. Podczas drugiej konsultacji pod nadzorem lekarza zostanie wypełniony kwestionariusz dotyczący objawów. Podsumowanie powstałe na podstawie tego kwestionariusza zostanie wygenerowane przy użyciu interfejsu API OpenAI GPT-4.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachele Grazziotin, MD
- Numer telefonu: (21)3207-4550
- E-mail: cep@inca.gov.br
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
-
Kontakt:
- Rachele Rachele Grazziotin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci poddawani radioterapii okolicy miednicy.
Kryteria wyłączenia:
Przypadki ponownego napromieniania miednicy lub przypadki operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa cotygodniowa ocena objawów przez lekarzy
|
Standardowe cotygodniowe spożycie objawowe przeprowadzane przez lekarza
|
|
Eksperymentalny: Przyjmowanie objawów wspomagane sztuczną inteligencją
|
Podsumowanie przyjmowania objawów wspomaganych przez Gen AI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrument jakości dokumentacji lekarskiej-9 (PDQI-9)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Do oceny jakości dokumentacji zostanie wykorzystany Instrument Jakości Dokumentacji Lekarza-9 (PDQI-9).
PDQI-9 to zatwierdzony kwestionariusz oceniający dziewięć kluczowych elementów jakości dokumentacji: kompletność, poprawność, spójność, zrozumiałość, przydatność, organizacja, zwięzłość, formatowanie i ogólne wrażenie.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie czasu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Całkowity czas spędzony z każdym pacjentem i na dokumentacji zostanie zarejestrowany zarówno w przypadku konsultacji standardowych, jak i konsultacji z wykorzystaniem sztucznej inteligencji.
|
2 miesiące
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zespół zaślepionych specjalistów onkologów porówna podsumowania wygenerowane obiema metodami.
Oceny dokładności zostaną przypisane na podstawie danych tabelarycznych z wypełnionych kwestionariuszy.
Pacjentom zostanie wyświetlone zarówno podsumowanie wygenerowane przez sztuczną inteligencję, jak i podsumowanie lekarza i zostaną poproszeni o ocenę ich dokładności w skali od 1 do 10.
|
2 miesiące
|
|
Satysfakcja lekarza
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena zadowolenia lekarza: Ocenione zostanie zadowolenie lekarzy z narzędzia do podsumowania objawów obsługującego sztuczną inteligencję w porównaniu z tradycyjnymi metodami dokumentacji. Narzędzie pomiarowe: Lekarzom biorącym udział w badaniu zostanie przesłany specjalnie opracowany kwestionariusz satysfakcji. Kwestionariusz ten będzie zawierał pytania w skali Likerta służące ocenie różnych aspektów satysfakcji, w tym: Łatwość użycia: lekarze ocenią, jak łatwo jest im korzystać z narzędzia obsługującego sztuczną inteligencję w porównaniu z tradycyjnymi metodami. Efektywność czasowa: lekarze ocenią, czy narzędzie AI oszczędza czas podczas konsultacji z pacjentami i dokumentacji. Ogólna satysfakcja: zostanie podana ogólna ocena satysfakcji odzwierciedlająca ogólne doświadczenie lekarza z narzędziem AI. |
2 miesiące
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena zadowolenia pacjenta: Zadowolenie pacjentów z narzędzia do podsumowania objawów obsługującego sztuczną inteligencję w porównaniu z tradycyjnymi metodami dokumentacji zostanie ocenione jako drugorzędny wynik tego badania. Narzędzie pomiarowe: Pacjentom biorącym udział w badaniu zostanie przesłana specjalnie zaprojektowana ankieta satysfakcji. Kwestionariusz ten będzie zawierał pytania w skali Likerta służące ocenie różnych aspektów satysfakcji, w tym: Przejrzystość i zrozumienie: pacjenci ocenią, na ile jasne i zrozumiałe są dla nich podsumowania wygenerowane przez sztuczną inteligencję w porównaniu z tradycyjną dokumentacją. Zaangażowanie i interakcja: Pacjenci ocenią swoje doświadczenie w zakresie zaangażowania i interakcji podczas konsultacji przy użyciu narzędzia AI w porównaniu z tradycyjnymi metodami. Satysfakcja: Zapewniony zostanie ogólny wynik zadowolenia odzwierciedlający ogólne doświadczenia pacjenta z narzędziem AI. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BR-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .