L'IA comme aide à l'absorption hebdomadaire des symptômes en radiothérapie
Évaluation du résumé des symptômes amélioré par l'IA lors des consultations hebdomadaires de radiothérapie : une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique est une étude comparative conçue pour évaluer l'exactitude et l'efficacité temporelle d'un outil de résumé des symptômes activé par l'IA par rapport aux méthodes d'examen médical traditionnelles chez les patients subissant une radiothérapie dans la région pelvienne.
Hypothèse:
On suppose que l'outil de résumé des symptômes basé sur l'IA n'est pas inférieur en termes de précision aux méthodes d'examen médical traditionnelles et permet de gagner du temps dans le processus.
Résultat primaire:
Exactitude de la documentation : la qualité de la documentation sera évaluée à l'aide du Physician Documentation Quality Instrument-9 (PDQI-9), un questionnaire validé qui évalue neuf éléments clés de la qualité de la documentation : exhaustivité, exactitude, cohérence, compréhensibilité, pertinence, organisation, concision, formatage et impression générale. Les médecins spécialistes aveugles utiliseront le PDQI-9 pour évaluer les résumés générés par l’IA et les résumés traditionnels, en attribuant des scores de 1 à 10.
Résultats secondaires :
Efficacité du temps : le temps nécessaire pour terminer les consultations basées sur l'IA et traditionnelles sera enregistré et comparé.
Satisfaction des médecins : un questionnaire de satisfaction conçu sur mesure sera administré aux médecins participant à l'étude. Ce questionnaire comprendra des questions à l'échelle de Likert pour évaluer divers aspects de la satisfaction, notamment la facilité d'utilisation, l'efficacité du temps, la perception de l'exactitude et la satisfaction globale.
Satisfaction des patients : un questionnaire de satisfaction conçu sur mesure sera administré aux patients participant à l'étude. Ce questionnaire comprendra des questions à l'échelle de Likert pour évaluer divers aspects de la satisfaction, notamment la clarté et la compréhension, l'exactitude perçue, l'engagement et l'interaction, et la satisfaction globale.
Méthodologie:
Sélection des patients : les patients répondant aux critères d'inclusion seront sélectionnés pour la participation. Des critères d'exclusion seront appliqués pour éliminer les cas de réirradiation pelvienne ou d'opérations antérieures dans la région pelvienne.
Processus de consultation : les patients subiront une consultation hebdomadaire standard avec un médecin. Au cours de la même semaine, chaque patient aura également une consultation séparée avec un médecin différent. Lors de cette deuxième consultation, un questionnaire symptomatique sera complété sous contrôle médical. Le résumé résultant de ce questionnaire sera généré à l'aide de l'API OpenAI GPT-4.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachele Grazziotin, MD
- Numéro de téléphone: (21)3207-4550
- E-mail: cep@inca.gov.br
Lieux d'étude
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Rio De Janeiro, Brésil
- Recrutement
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
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Contact:
- Rachele Rachele Grazziotin, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients subissant une radiothérapie dans la région pelvienne.
Critère d'exclusion:
Cas de réirradiation pelvienne ou cas opérés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Évaluation hebdomadaire standard des symptômes par les médecins
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Prise de symptômes hebdomadaire standard effectuée par un médecin
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Expérimental: Prise en charge des symptômes assistée par l'IA
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Résumé de l’apport des symptômes assisté par Gen AI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'instrument de qualité de la documentation médicale-9 (PDQI-9)
Délai: 2 mois
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Le Physician Documentation Quality Instrument-9 (PDQI-9) sera utilisé pour évaluer la qualité de la documentation.
Le PDQI-9 est un questionnaire validé qui évalue neuf éléments clés de la qualité de la documentation : l'exhaustivité, l'exactitude, la cohérence, l'intelligibilité, la pertinence, l'organisation, la concision, le formatage et l'impression générale.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suivi du temps
Délai: 2 mois
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Le temps total passé avec chaque patient et sur la documentation sera enregistré pour les consultations standard et basées sur l'IA.
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2 mois
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Précision
Délai: 2 mois
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Une équipe d'oncologues spécialisés en aveugle comparera les résumés générés par les deux méthodes.
Des notes de précision seront attribuées sur la base des données tabulées des questionnaires remplis.
Les patients verront à la fois le résumé généré par l'IA et le résumé du médecin et il leur sera demandé d'évaluer leur exactitude sur une échelle de 1 à 10.
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2 mois
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Satisfaction des médecins
Délai: 2 mois
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Évaluation de la satisfaction des médecins : La satisfaction des médecins à l'égard de l'outil de résumé des symptômes basé sur l'IA par rapport aux méthodes de documentation traditionnelles sera évaluée. Outil de mesure: Un questionnaire de satisfaction conçu sur mesure sera administré aux médecins participant à l'étude. Ce questionnaire comprendra des questions sur l'échelle de Likert pour évaluer divers aspects de la satisfaction, notamment : Facilité d'utilisation : les médecins évalueront la facilité d'utilisation de l'outil basé sur l'IA par rapport aux méthodes traditionnelles. Efficacité du temps : les médecins évalueront si l'outil d'IA permet de gagner du temps lors des consultations et de la documentation des patients. Satisfaction globale : un score de satisfaction globale sera fourni, reflétant l'expérience générale du médecin avec l'outil d'IA. |
2 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 2 mois
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Évaluation de la satisfaction des patients : La satisfaction des patients à l'égard de l'outil de résumé des symptômes basé sur l'IA par rapport aux méthodes de documentation traditionnelles sera évaluée comme résultat secondaire de cet essai. Outil de mesure: Un questionnaire de satisfaction conçu sur mesure sera administré aux patients participant à l'étude. Ce questionnaire comprendra des questions sur l'échelle de Likert pour évaluer divers aspects de la satisfaction, notamment : Clarté et compréhension : les patients évalueront dans quelle mesure ils trouvent les résumés générés par l'IA clairs et compréhensibles par rapport à la documentation traditionnelle. Engagement et interaction : les patients évalueront leur expérience d'engagement et d'interaction lors des consultations en utilisant l'outil d'IA par rapport aux méthodes traditionnelles. Satisfaction : un score de satisfaction global sera fourni, reflétant l'expérience générale du patient avec l'outil d'IA. |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BR-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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