AI als hulpmiddel bij de wekelijkse symptoominname bij radiotherapie
Evaluatie van AI-verbeterde samenvatting van symptomen tijdens wekelijkse radiotherapieconsulten: een vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef is een vergelijkende studie die is ontworpen om de nauwkeurigheid en tijdsefficiëntie van een AI-compatibel symptoomoverzichtsinstrument te evalueren in vergelijking met traditionele medische beoordelingsmethoden bij patiënten die radiotherapie in het bekkengebied ondergaan.
Hypothese:
Er wordt verondersteld dat het AI-compatibele symptoomoverzichtsinstrument qua nauwkeurigheid niet inferieur is aan traditionele medische beoordelingsmethoden en dat het tijd bespaart in het proces.
Primaire uitkomst:
Nauwkeurigheid van documentatie: De kwaliteit van de documentatie zal worden geëvalueerd met behulp van het Physician Documentation Quality Instrument-9 (PDQI-9), een gevalideerde vragenlijst die negen sleutelelementen van de kwaliteit van de documentatie beoordeelt: volledigheid, correctheid, consistentie, begrijpelijkheid, relevantie, organisatie, beknoptheid, opmaak en algemene indruk. Geblindeerde gespecialiseerde artsen zullen de PDQI-9 gebruiken om zowel door AI gegenereerde als traditionele samenvattingen te evalueren, waarbij scores van 1 tot 10 worden toegekend.
Secundaire resultaten:
Tijdefficiëntie: de tijd die nodig is om de door AI ondersteunde en traditionele consultaties te voltooien, wordt geregistreerd en vergeleken.
Artsentevredenheid: Een op maat ontworpen tevredenheidsvragenlijst zal worden afgenomen bij de artsen die aan het onderzoek deelnemen. Deze vragenlijst bevat vragen op Likert-schaal om verschillende aspecten van tevredenheid te beoordelen, waaronder gebruiksgemak, tijdefficiëntie, nauwkeurigheidsperceptie en algemene tevredenheid.
Patiënttevredenheid: Er zal een op maat ontworpen tevredenheidsvragenlijst worden afgenomen bij de patiënten die aan het onderzoek deelnemen. Deze vragenlijst bevat vragen op Likert-schaal om verschillende aspecten van tevredenheid te beoordelen, waaronder duidelijkheid en begrip, waargenomen nauwkeurigheid, betrokkenheid en interactie, en algehele tevredenheid.
Methodologie:
Patiëntenselectie: Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geselecteerd voor deelname. Uitsluitingscriteria zullen worden toegepast om gevallen van bekkenherbestraling of eerdere operaties in het bekkengebied te elimineren.
Consultatieproces: Patiënten ondergaan standaard wekelijks een consultatie met een arts. In dezelfde week heeft elke patiënt ook een apart consult bij een andere arts. Tijdens dit tweede consult wordt onder medisch toezicht een klachtenvragenlijst ingevuld. De resulterende samenvatting van deze vragenlijst zal worden gegenereerd met behulp van de OpenAI GPT-4 API.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rachele Grazziotin, MD
- Telefoonnummer: (21)3207-4550
- E-mail: cep@inca.gov.br
Studie Locaties
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazilië
- Werving
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
-
Contact:
- Rachele Rachele Grazziotin, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die radiotherapie ondergaan in het bekkengebied.
Uitsluitingscriteria:
Gevallen van bekkenherbestraling of geopereerde gevallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard wekelijkse symptoombeoordeling door artsen
|
Standaard wekelijkse symptoominname uitgevoerd door een arts
|
|
Experimenteel: AI-ondersteunde symptoominname
|
Gen AI ondersteunde de samenvatting van de symptoominname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Arts Documentatie Kwaliteitsinstrument-9 (PDQI-9)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het Physician Documentation Quality Instrument-9 (PDQI-9) zal worden gebruikt om de kwaliteit van de documentatie te evalueren.
De PDQI-9 is een gevalideerde vragenlijst die negen sleutelelementen van de kwaliteit van de documentatie beoordeelt: volledigheid, correctheid, consistentie, begrijpelijkheid, relevantie, organisatie, beknoptheid, opmaak en algemene indruk.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdregistratie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De totale tijd die aan elke patiënt en aan documentatie wordt besteed, wordt geregistreerd voor zowel de standaardconsulten als de AI-consultaties.
|
2 maanden
|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Een team van geblindeerde gespecialiseerde oncologen zal de samenvattingen vergelijken die door beide methoden worden gegenereerd.
Nauwkeurigheidsbeoordelingen worden toegekend op basis van tabelgegevens uit de ingevulde vragenlijsten.
Patiënten krijgen zowel de door AI gegenereerde samenvatting als de samenvatting van de arts te zien en wordt gevraagd de nauwkeurigheid ervan te beoordelen op een schaal van 1 tot 10.
|
2 maanden
|
|
Tevredenheid van artsen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeling van de tevredenheid van artsen: De tevredenheid van artsen over de door AI ondersteunde symptoomsamenvattingstool in vergelijking met traditionele documentatiemethoden zal worden geëvalueerd. Meetinstrument: Een op maat ontworpen tevredenheidsvragenlijst zal worden afgenomen bij de artsen die aan het onderzoek deelnemen. Deze vragenlijst bevat vragen op de Likert-schaal om verschillende aspecten van tevredenheid te beoordelen, waaronder: Gebruiksgemak: Artsen zullen beoordelen hoe gemakkelijk zij de AI-tool in gebruik vinden in vergelijking met traditionele methoden. Tijdefficiëntie: Artsen zullen beoordelen of de AI-tool tijd bespaart tijdens patiëntconsultaties en documentatie. Algemene tevredenheid: Er wordt een algemene tevredenheidsscore gegeven, die de algemene ervaring van de arts met de AI-tool weerspiegelt. |
2 maanden
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeling van patiënttevredenheid: De tevredenheid van patiënten over het AI-gestuurde symptoomoverzichtsinstrument in vergelijking met traditionele documentatiemethoden zal worden geëvalueerd als een secundaire uitkomst van deze studie. Meetinstrument: Een op maat ontworpen tevredenheidsvragenlijst zal worden afgenomen bij de patiënten die aan het onderzoek deelnemen. Deze vragenlijst bevat vragen op de Likert-schaal om verschillende aspecten van tevredenheid te beoordelen, waaronder: Duidelijkheid en begrip: Patiënten zullen beoordelen hoe duidelijk en begrijpelijk zij de door AI gegenereerde samenvattingen vinden in vergelijking met traditionele documentatie. Betrokkenheid en interactie: Patiënten zullen tijdens consultaties hun betrokkenheid en interactie-ervaring evalueren met behulp van de AI-tool versus traditionele methoden. Tevredenheid: Er wordt een algemene tevredenheidsscore gegeven, die de algemene ervaring van de patiënt met de AI-tool weerspiegelt. |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BR-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .