IA como auxílio para ingestão semanal de sintomas em radioterapia
Avaliação do resumo de sintomas aprimorado por IA em consultas semanais de radioterapia: um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico é um estudo comparativo projetado para avaliar a precisão e a eficiência do tempo de uma ferramenta de resumo de sintomas habilitada para IA em comparação com métodos tradicionais de revisão médica em pacientes submetidos à radioterapia na região pélvica.
Hipótese:
Supõe-se que a ferramenta de resumo de sintomas habilitada para IA não seja inferior em precisão aos métodos tradicionais de revisão médica e economize tempo no processo.
Resultado primário:
Precisão da documentação: A qualidade da documentação será avaliada usando o Physician Documentation Quality Instrument-9 (PDQI-9), um questionário validado que avalia nove elementos-chave da qualidade da documentação: integridade, correção, consistência, compreensibilidade, relevância, organização, concisão, formatação e impressão geral. Médicos especialistas cegos usarão o PDQI-9 para avaliar resumos gerados por IA e tradicionais, atribuindo pontuações de 1 a 10.
Resultados secundários:
Eficiência de tempo: O tempo necessário para concluir as consultas tradicionais e habilitadas para IA será registrado e comparado.
Satisfação do Médico: Um questionário de satisfação personalizado será administrado aos médicos participantes do estudo. Este questionário incluirá perguntas em escala Likert para avaliar vários aspectos da satisfação, incluindo facilidade de uso, eficiência de tempo, percepção de precisão e satisfação geral.
Satisfação do paciente: Um questionário de satisfação personalizado será administrado aos pacientes participantes do estudo. Este questionário incluirá perguntas em escala Likert para avaliar vários aspectos da satisfação, incluindo clareza e compreensão, precisão percebida, envolvimento e interação e satisfação geral.
Metodologia:
Seleção de pacientes: Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão selecionados para participação. Serão aplicados critérios de exclusão para eliminar casos de reirradiação pélvica ou operações prévias na região pélvica.
Processo de consulta: Os pacientes serão submetidos a uma consulta semanal padrão com um médico. Na mesma semana, cada paciente também terá uma consulta separada com um médico diferente. Durante esta segunda consulta, um questionário de sintomas será preenchido sob supervisão médica. O resumo resultante deste questionário será gerado usando a API OpenAI GPT-4.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rachele Grazziotin, MD
- Número de telefone: (21)3207-4550
- E-mail: cep@inca.gov.br
Locais de estudo
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Rio De Janeiro, Brasil
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
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Contato:
- Rachele Rachele Grazziotin, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes submetidos à radioterapia na região pélvica.
Critério de exclusão:
Casos de reirradiação pélvica ou casos operados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Avaliação semanal padrão dos sintomas por médicos
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Ingestão semanal padrão de sintomas realizada por um médico
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Experimental: Ingestão de sintomas assistida por IA
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Resumo da ingestão de sintomas assistida pela Gen AI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Instrumento de Qualidade de Documentação Médica-9 (PDQI-9)
Prazo: 2 meses
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O Instrumento de Qualidade da Documentação Médica-9 (PDQI-9) será utilizado para avaliar a qualidade da documentação.
O PDQI-9 é um questionário validado que avalia nove elementos-chave da qualidade da documentação: integridade, correção, consistência, compreensibilidade, relevância, organização, concisão, formatação e impressão geral.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle de tempo
Prazo: 2 meses
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O tempo total gasto com cada paciente e na documentação será registrado tanto para as consultas padrão quanto para as consultas habilitadas por IA.
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2 meses
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Precisão
Prazo: 2 meses
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Uma equipe de oncologistas especialistas cegos comparará os resumos gerados por ambos os métodos.
As classificações de precisão serão atribuídas com base nos dados tabulados dos questionários preenchidos.
Os pacientes verão o resumo gerado pela IA e o resumo do médico e serão solicitados a avaliar sua precisão em uma escala de 1 a 10.
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2 meses
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Satisfação do médico
Prazo: 2 meses
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Avaliação da satisfação do médico: A satisfação do médico com a ferramenta de resumo de sintomas habilitada para IA em comparação com os métodos de documentação tradicionais será avaliada. Ferramenta de mensuração: Um questionário de satisfação personalizado será administrado aos médicos participantes do estudo. Este questionário incluirá perguntas em escala Likert para avaliar vários aspectos da satisfação, incluindo: Facilidade de uso: os médicos avaliarão a facilidade de uso da ferramenta habilitada para IA em comparação com os métodos tradicionais. Eficiência de tempo: os médicos avaliarão se a ferramenta de IA economiza tempo durante as consultas e documentação dos pacientes. Satisfação Geral: Será fornecida uma pontuação geral de satisfação, refletindo a experiência geral do médico com a ferramenta de IA. |
2 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 2 meses
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Avaliação da satisfação do paciente: A satisfação do paciente com a ferramenta de resumo de sintomas habilitada para IA em comparação com os métodos de documentação tradicionais será avaliada como um resultado secundário deste ensaio. Ferramenta de mensuração: Um questionário de satisfação personalizado será administrado aos pacientes participantes do estudo. Este questionário incluirá perguntas em escala Likert para avaliar vários aspectos da satisfação, incluindo: Clareza e compreensão: os pacientes avaliarão o quão claros e compreensíveis consideram os resumos gerados por IA em comparação com a documentação tradicional. Envolvimento e interação: os pacientes avaliarão sua experiência de envolvimento e interação durante as consultas usando a ferramenta de IA em comparação com os métodos tradicionais. Satisfação: Será fornecida uma pontuação geral de satisfação, refletindo a experiência geral do paciente com a ferramenta de IA. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BR-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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