Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI som en hjælp til ugentlig symptomindtagelse i strålebehandling

8. oktober 2024 opdateret af: jaide

Evaluering af AI-forstærket symptomopsummering i ugentlige strålebehandlingskonsultationer: En sammenlignende undersøgelse

Undersøgelsen undersøger brugen af ​​kunstig intelligens (AI) og store sprogmodeller (LLM'er) for at øge effektiviteten og nøjagtigheden af ​​ugentlige behandlingskonsultationer (OTV'er) i strålebehandling. Den antager, at et AI-aktiveret symptomoversigtsværktøj vil matche traditionelle medicinske gennemgangsmetoder med nøjagtighed og samtidig spare tid. Undersøgelsen omfatter patienter, der gennemgår strålebehandling af bækkenet, og udelukker patienter med bækkenbestråling, eller som er blevet opereret. Patienter vil modtage både standard- og AI-assisteret ugentlige konsultationer med AI-resuméer genereret ved hjælp af OpenAI GPT-4 API. Blindede onkologer vil sammenligne nøjagtigheden og kvaliteten af ​​de AI-genererede og lægegenererede resuméer, mens patienter og læger vil vurdere disse resuméer. Det primære mål er at evaluere nøjagtigheden og tidseffektiviteten af ​​AI-assisterede symptomoversigter sammenlignet med traditionelle metoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg er et sammenlignende studie designet til at evaluere nøjagtigheden og tidseffektiviteten af ​​et AI-aktiveret symptomoversigtsværktøj i sammenligning med traditionelle medicinske gennemgangsmetoder hos patienter, der gennemgår strålebehandling i bækkenregionen.

Hypotese:

Det AI-aktiverede symptomoversigtsværktøj antages at være ikke-underlegen i nøjagtighed i forhold til traditionelle medicinske gennemgangsmetoder og for at spare tid i processen.

Primært resultat:

Nøjagtighed af dokumentation: Kvaliteten af ​​dokumentationen vil blive evalueret ved hjælp af Physician Documentation Quality Instrument-9 (PDQI-9), et valideret spørgeskema, der vurderer ni nøgleelementer af dokumentationskvalitet: fuldstændighed, korrekthed, konsistens, forståelighed, relevans, organisation, kortfattethed, formatering og helhedsindtryk. Blindede speciallæger vil bruge PDQI-9 til at evaluere både AI-genererede og traditionelle resuméer og tildele score fra 1 til 10.

Sekundære resultater:

Tidseffektivitet: Den tid, der kræves for at gennemføre de AI-aktiverede og traditionelle konsultationer, vil blive registreret og sammenlignet.

Lægetilfredshed: Et specialdesignet tilfredshedsspørgeskema vil blive administreret til de læger, der deltager i undersøgelsen. Dette spørgeskema vil omfatte spørgsmål i Likert-skala for at vurdere forskellige aspekter af tilfredshed, herunder brugervenlighed, tidseffektivitet, nøjagtighedsopfattelse og generel tilfredshed.

Patienttilfredshed: Et specialdesignet tilfredshedsspørgeskema vil blive administreret til de patienter, der deltager i undersøgelsen. Dette spørgeskema vil omfatte spørgsmål i Likert-skala for at vurdere forskellige aspekter af tilfredshed, herunder klarhed og forståelse, opfattet nøjagtighed, engagement og interaktion og overordnet tilfredshed.

Metode:

Patientvalg: Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt til deltagelse. Eksklusionskriterier vil blive anvendt for at eliminere tilfælde af genbestråling af bækkenet eller tidligere operationer i bækkenregionen.

Konsultationsproces: Patienterne vil gennemgå en standard ugentlig konsultation med en læge. I samme uge vil hver patient også have en separat konsultation med en anden læge. Under denne anden konsultation vil et symptomspørgeskema blive udfyldt under lægeligt tilsyn. Det resulterende resumé fra dette spørgeskema vil blive genereret ved hjælp af OpenAI GPT-4 API.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rachele Grazziotin, MD
  • Telefonnummer: (21)3207-4550
  • E-mail: cep@inca.gov.br

Studiesteder

      • Rio De Janeiro, Brasilien
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
        • Kontakt:
          • Rachele Rachele Grazziotin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter i strålebehandling i bækkenregionen.

Ekskluderingskriterier:

Tilfælde af bækkenbestråling eller opererede tilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard ugentlig symptomvurdering af læger
Standard ugentlig symptomindtagelse udført af en læge
Eksperimentel: AI-assisteret symptomindtag
Gen AI assisteret symptomindtag opsummering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægedokumentationskvalitetsinstrument-9 (PDQI-9)
Tidsramme: 2 måneder
Lægedokumentationskvalitetsinstrument-9 (PDQI-9) vil blive brugt til at evaluere kvaliteten af ​​dokumentationen. PDQI-9 er et valideret spørgeskema, der vurderer ni nøgleelementer af dokumentationskvalitet: fuldstændighed, korrekthed, konsistens, forståelighed, relevans, organisation, kortfattethed, formatering og helhedsindtryk.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsregistrering
Tidsramme: 2 måneder
Den samlede tid brugt med hver patient og på dokumentation vil blive registreret for både standard- og AI-aktiverede konsultationer.
2 måneder
Nøjagtighed
Tidsramme: 2 måneder
Et team af blindede specialist onkologer vil sammenligne resuméerne genereret af begge metoder. Nøjagtighedsvurderinger vil blive tildelt baseret på tabeldata fra de udfyldte spørgeskemaer. Patienterne vil få vist både det AI-genererede resumé og lægens resumé og vil blive bedt om at vurdere deres nøjagtighed på en skala fra 1 til 10.
2 måneder
Lægens tilfredshed
Tidsramme: 2 måneder

Lægetilfredshedsvurdering:

Lægens tilfredshed med det AI-aktiverede symptomoversigtsværktøj sammenlignet med traditionelle dokumentationsmetoder vil blive evalueret.

Måleværktøj:

Et specialdesignet tilfredshedsspørgeskema vil blive administreret til de læger, der deltager i undersøgelsen. Dette spørgeskema vil omfatte spørgsmål i Likert-skala for at vurdere forskellige aspekter af tilfredshed, herunder:

Brugervenlighed: Læger vil vurdere, hvor nemt de finder det AI-aktiverede værktøj at bruge sammenlignet med traditionelle metoder.

Tidseffektivitet: Læger vil vurdere, om AI-værktøjet sparer tid under patientkonsultationer og dokumentation.

Samlet tilfredshed: Der vil blive givet en samlet tilfredshedsscore, der afspejler lægens generelle erfaring med AI-værktøjet.

2 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 måneder

Patienttilfredshedsvurdering:

Patienttilfredshed med det AI-aktiverede symptomoversigtsværktøj sammenlignet med traditionelle dokumentationsmetoder vil blive evalueret som et sekundært resultat af dette forsøg.

Måleværktøj:

Et specialdesignet tilfredshedsspørgeskema vil blive administreret til de patienter, der deltager i undersøgelsen. Dette spørgeskema vil omfatte spørgsmål i Likert-skala for at vurdere forskellige aspekter af tilfredshed, herunder:

Klarhed og forståelse: Patienterne vil vurdere, hvor klare og forståelige de finder de AI-genererede resuméer sammenlignet med traditionel dokumentation.

Engagement og interaktion: Patienter vil evaluere deres engagement og interaktionsoplevelse under konsultationer ved hjælp af AI-værktøjet kontra traditionelle metoder.

Tilfredshed: Der vil blive givet en samlet tilfredshedsscore, der afspejler patientens generelle oplevelse med AI-værktøjet.

2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BR-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner