小児の脳保護方法としてのケタミン注入
2026年8月13日 更新者：Evgeny Grigoryev、Kemerovo State Medical University
先天性心疾患の外科的矯正中の小児の脳保護の方法としての術後期間のケタミン注入
この研究は、小児の先天性心疾患の外科的矯正後の小児の術後期間における、麻酔下用量でのケタミン点滴の使用に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、心肺バイパスを使用して先天性中隔心疾患を矯正する手術を受ける小児を対象に、術後期間における麻酔下用量のケタミンの神経保護の安全性と有効性を調べる予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
196
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Please Select
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Kemerovo、Please Select、ロシア、650066
- 募集
- Artem Ivkin
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コンタクト：
- Artem Ivkin
- 電話番号：+79030701880
- メール：ivkiaa@kemcardio.ru
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生後1ヶ月から60ヶ月まで
- 体重3.5kgから20kg
- CPBёを使用して先天性心欠陥（心房または心室中隔欠損）を矯正するために計画された外科的介入
- 子供の法定代理人が署名した研究参加に対するインフォームドコンセントの存在
除外基準:
- 研究に参加するための患者と両親のインフォームドコンセントの欠如、
- 緊急および緊急の外科的介入。
- 臨床的に重大な貧血の存在;
- 手術中の低体温、周術期の飽和度低下のエピソード。
- 心房または心室中隔欠損以外の別の先天性心疾患の存在、およびそれらの組み合わせ。
- 中枢神経系疾患の病歴;
- 取り付けられたペースメーカー。
- 血行動態が不安定で、術前の薬理学的および/または機械的サポートが必要。
- 病歴または周術期における脳血管障害のエピソード。
- 精神的および身体的状態を悪化させる重篤な併発疾患を有する患者の存在。
- 周術期における急性感染および慢性感染の増悪。
- 自己免疫疾患の併発。
- 悪性新生物の存在;
- 術後の外科的合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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ケタミンなし
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実験的：ケタミン1
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ケタミン注入 0.1 mg/kg/時間の用量で 16 時間
ケタミン注入 0.3 mg/kg/時間の用量で 16 時間
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実験的：ケタミン3
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ケタミン注入 0.1 mg/kg/時間の用量で 16 時間
ケタミン注入 0.3 mg/kg/時間の用量で 16 時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオマーカー
時間枠：手術から16時間後
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いくつかのコントロールポイントで脳損傷マーカーの濃度を監視する
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手術から16時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月5日
一次修了 (推定)
2028年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。