Infusão de cetamina como método de proteção cerebral em crianças
13 de agosto de 2026 atualizado por: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Infusão de cetamina no pós-operatório como método de proteção cerebral em crianças durante correção cirúrgica de cardiopatias congênitas
O estudo é dedicado ao uso de infusão de cetamina em dose subanestésica no pós-operatório em crianças após correção cirúrgica de cardiopatias congênitas em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo examinará a segurança e eficácia da neuroproteção de doses subanestésicas de cetamina no pós-operatório em crianças submetidas a operações para correção de defeitos cardíacos congênitos septais por meio de circulação extracorpórea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Please Select
-
Kemerovo, Please Select, Rússia, 650066
- Recrutamento
- Artem Ivkin
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Contato:
- Artem Ivkin
- Número de telefone: +79030701880
- E-mail: ivkiaa@kemcardio.ru
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 1 a 60 meses
- peso corporal de 3,5 a 20 kg
- intervenção cirúrgica planejada para corrigir um defeito cardíaco congênito (comunicação interatrial ou ventricular) com CECё
- a presença do consentimento informado para participação no estudo assinado pelo representante legal da criança
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado do paciente e dos pais para participar do estudo,
- intervenções cirúrgicas de emergência e urgentes;
- a presença de anemia clinicamente significativa;
- hipotérmica durante a operação, episódios de dessaturação no período perioperatório;
- a presença de outras cardiopatias congênitas além da comunicação interatrial ou ventricular, bem como sua combinação;
- história de doenças do sistema nervoso central;
- um marcapasso instalado;
- instabilidade hemodinâmica necessitando de suporte farmacológico e/ou mecânico pré-operatório;
- quaisquer episódios de acidentes vasculares cerebrais na história ou período perioperatório;
- a presença de paciente com doenças concomitantes graves que agravam o estado mental e somático;
- infecção aguda e exacerbação de infecção crônica no período perioperatório;
- doenças autoimunes concomitantes;
- a presença de neoplasias malignas;
- complicações cirúrgicas no pós-operatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
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Sem cetamina
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Experimental: Cetamina 1
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infusão de cetamina na dose de 0,1 mg/kg/hora por 16 horas
infusão de cetamina na dose de 0,3 mg/kg/hora por 16 horas
|
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Experimental: Cetamina 3
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infusão de cetamina na dose de 0,1 mg/kg/hora por 16 horas
infusão de cetamina na dose de 0,3 mg/kg/hora por 16 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores
Prazo: 16 horas após a operação
|
monitorar a concentração de marcadores de dano cerebral em vários pontos de controle
|
16 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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