Ketamiini-infuusio aivojen suojausmenetelmänä lapsille
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
Ketamiini-infuusio leikkauksen jälkeisenä aikana lasten aivosuojausmenetelmänä synnynnäisten sydänvikojen kirurgisen korjauksen aikana
Tutkimus on omistettu ketamiini-infuusion käytölle subanesteettisena annoksena lasten leikkauksen jälkeisenä aikana lasten synnynnäisten sydänvikojen kirurgisen korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan subanesteettisten ketamiiniannosten hermosuojauksen turvallisuutta ja tehokkuutta leikkauksen jälkeisellä kaudella lapsilla, joille tehdään leikkauksia väliseinän synnynnäisten sydänvikojen korjaamiseksi kardiopulmonaalisen ohituksen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Kemerovo, Please Select, Venäjä, 650066
- Rekrytointi
- Artem Ivkin
-
Ottaa yhteyttä:
- Artem Ivkin
- Puhelinnumero: +79030701880
- Sähköposti: ivkiaa@kemcardio.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 1-60 kuukautta
- ruumiinpaino 3,5-20 kg
- suunniteltu kirurginen toimenpide synnynnäisen sydänvian (eteis- tai kammion väliseinävika) korjaamiseksi CPBё:lla
- lapsen laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan ja vanhempien tietoisen suostumuksen puute osallistua tutkimukseen,
- kiireelliset ja kiireelliset kirurgiset toimenpiteet;
- kliinisesti merkittävän anemian esiintyminen;
- hypoterminen toiminnan aikana, desaturaatiojaksot perioperatiivisella jaksolla;
- muiden synnynnäisten sydänsairauksien esiintyminen eteis- tai kammion väliseinävaurion lisäksi sekä niiden yhdistelmä;
- keskushermoston sairauksien historia;
- asennettu sydämentahdistin;
- hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii preoperatiivista farmakologista ja/tai mekaanista tukea;
- kaikki aivoverisuonionnettomuudet historian tai perioperatiivisen ajanjakson aikana;
- potilaan läsnäolo, jolla on vaikeita samanaikaisia sairauksia, jotka pahentavat henkistä ja somaattista tilaa;
- akuutti infektio ja kroonisen infektion paheneminen perioperatiivisella kaudella;
- samanaikaiset autoimmuunisairaudet;
- pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen;
- kirurgiset komplikaatiot leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Ilman ketamiinia
|
|
Kokeellinen: Ketamiini 1
|
ketamiini-infuusio annoksella 0,1 mg/kg/tunti 16 tunnin ajan
ketamiini-infuusio annoksella 0,3 mg/kg/tunti 16 tunnin ajan
|
|
Kokeellinen: Ketamiini 3
|
ketamiini-infuusio annoksella 0,1 mg/kg/tunti 16 tunnin ajan
ketamiini-infuusio annoksella 0,3 mg/kg/tunti 16 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
seurata aivovauriomarkkerien pitoisuutta useissa kontrollipisteissä
|
16 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .