어린이의 뇌 보호 방법으로서의 케타민 주입
2026년 8월 13일 업데이트: Evgeny Grigoryev, Kemerovo State Medical University
선천성 심장 결함의 수술 교정 중 어린이의 뇌 보호 방법으로 수술 후 케타민 주입
이 연구는 어린이의 선천성 심장 결함을 외과적으로 교정한 후 어린이의 수술 후 기간에 마취제 용량으로 케타민 주입을 사용하는 방법에 대해 다룹니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 심폐우회술을 사용하여 중격 선천성 심장 결함을 교정하기 위한 수술을 받는 어린이의 수술 후 마취제 이하 용량의 케타민의 신경 보호에 대한 안전성과 유효성을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Please Select
-
Kemerovo, Please Select, 러시아 제국, 650066
- 모병
- Artem Ivkin
-
연락하다:
- Artem Ivkin
- 전화번호: +79030701880
- 이메일: ivkiaa@kemcardio.ru
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 1개월부터 60개월까지
- 체중 3.5~20kg
- CPBё로 선천성 심장 결함(심방 또는 심실 중격 결함)을 교정하기 위한 계획된 수술 개입
- 아동의 법적 대리인이 서명한 연구 참여에 대한 사전 동의가 있음
제외 기준:
- 연구에 참여하는 환자와 부모의 사전 동의가 부족합니다.
- 응급 및 긴급 수술 개입;
- 임상적으로 유의미한 빈혈의 존재;
- 수술 중 저체온증, 수술 전후 기간의 불포화 에피소드;
- 심방 또는 심실 중격 결손 외에 다른 선천성 심장 질환의 존재 및 이들의 조합;
- 중추신경계 질환의 병력;
- 설치된 심박조율기;
- 수술 전 약리학적 및/또는 기계적 지원이 필요한 혈역학적 불안정성;
- 병력 또는 수술 전후 기간에 발생한 뇌혈관 사고의 모든 에피소드;
- 정신적, 신체적 상태를 악화시키는 중증의 수반되는 질병을 가진 환자의 존재;
- 수술 중 급성 감염 및 만성 감염의 악화;
- 수반되는 자가면역 질환;
- 악성 신생물의 존재;
- 수술 후 수술 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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케타민 없이
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실험적: 케타민 1
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16시간 동안 0.1mg/kg/시간의 용량으로 케타민 주입
16시간 동안 0.3mg/kg/시간의 용량으로 케타민 주입
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실험적: 케타민 3
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16시간 동안 0.1mg/kg/시간의 용량으로 케타민 주입
16시간 동안 0.3mg/kg/시간의 용량으로 케타민 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커
기간: 수술 후 16시간
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여러 제어 지점에서 뇌 손상 마커의 농도를 모니터링합니다.
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수술 후 16시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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