Clinnova-MS: 多発性硬化症患者の前向きコホート研究 (スイス)
2025年12月18日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Clinnova-MS：多発性硬化症患者の前向きコホート研究：ヘルスケアにおける人工知能とデータサイエンスの可能性を解き放つ、地域を超えたデジタルヘルスへの取り組み（スイス）
この前向きコホート研究は Clinnova プログラムの一部であり、(i) 初期の多発性硬化症 (MS) および進行性 MS への移行期に関連する臨床画像およびオミクス特性を特定すること、および (ii)それらの患者の継続的な臨床モニタリング。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、認知の問題、疲労、視力の問題、筋力低下などのさまざまな神経症状を引き起こす中枢神経系の慢性疾患です。 症状が自然に改善する再発寛解型 MS (RRMS) と、症状が慢性的に悪化する原発進行型 MS (PPMS) の 2 つの主な形態があります。 多くの RRMS 患者は最終的に二次進行性 MS (SPMS) を発症し、寛解せずに障害が悪化します。 MSの原因はまだ不明ですが、遺伝的要因と環境的要因が関与していると考えられています。 診断とモニタリングには通常、患者の病歴、磁気共鳴画像法（MRI）と組み合わせた神経学的検査、その他の検査が含まれますが、これらの方法には費用と時間がかかります。 患者を継続的にモニタリングするためのデジタルツールの開発に努めています。
この研究は Clinnova プログラムの一環であり、標準化された高品質のデジタル健康データを収集することを目的としています。 Clinnova-MS は、初期 MS 患者または進行性 MS に移行中の患者を含む前向きコホート研究です。 現在進行中のスイスMSコホート研究から集められた最大100人の患者がスイスのバーゼルで登録されている。 他の Clinnova センターにも同数の患者が登録されており、合計で少なくとも 800 人の患者が登録されています。 この研究は、構造化され標準化された非常に粒度の細かいデータセットを提供し、同様のパターンや疾患経過を持つ患者の表現型解析を可能にすることを目的としています。 また、MS 患者からの複雑で異種データの分析による国境を越えたデータ連携も容易になります。
この研究の主な目的は、MS患者のさまざまな段階における機能障害だけでなく、臨床表現型や病気の進行をよりよく特徴付ける一連のバイオマーカーを導き出すことである。 これらのバイオマーカーは、臨床医が初期の MS 患者または進行性 MS に移行中の患者に対して情報に基づいた治療法を決定するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bebeka Cosandey (Clinnova:Scientific Project Lead), PhD
- 電話番号：+41 79 961 26 31
- メール：bebeka.cosandey@usb.ch
研究場所
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Basel、スイス、4031
- 募集
- Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel (RC2NB)
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コンタクト：
- Bebeka Cosandey (Clinnova:Scientific Project Lead), PhD
- 電話番号：+41 79 961 26 31
- メール：bebeka.cosandey@usb.ch
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主任研究者：
- Cristina Granziera, Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MS患者は進行中の臨床コホート（SMSC）から募集され、参加者は明確に定義された評価スケジュールで毎年（オプションで6か月ごと）来院されます。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 参加者は、データやサンプルの収集、研究訪問や検査などのプロトコルに喜んで従うことができます。
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
- Healios+Meアプリ対応スマートフォン（iOS/Android）をお持ちの方
- 矯正視力が0.5以上
- スマートフォンを使用するのに十分な手の運動能力
- 学習手順に従う能力
- 2017年改訂マクドナルド基準に従ってMSと診断され、すべての臨床形態（臨床的孤立症候群、RRMS、SPMS、PPMS）を含み、初期疾患段階（3年未満）、または拡張障害ステータススケールに基づいて評価された進行性疾患への移行期（ EDSS）。
- バーゼル大学病院のSMSCに登録
特定の除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MS患者
SMSC から募集された MS 患者は、毎年 (オプションで 6 か月ごと) に評価され、さらに、オプションの追跡調査延長として、ベースライン後、最長 5 年間継続的に Healios+Me アプリを使用してデジタル測定を実行します。
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最初の 1 年間は、人口統計、ライフスタイル、臨床検査に関連するデータがベースライン、6 か月後 (オプション)、12 か月後に収集されます。 PRO、認知および運動の評価は、Healios+Me スマートフォン アプリを使用して実行されます。 さらに、参加者は生物学的サンプル（血液、脳脊髄液と便、唾液と毛髪）と画像データ（標準治療に従って実施された場合）の提供を求められます。 参加者が再燃の発生または治療変更のために病院を訪れた場合、予定外の訪問が 1 回実行される場合があります。 この研究では長期追跡調査（FU、12か月目から開始し、12か月目以降最大4年間）が予定されています。 長期 FU では、医療データは 6 か月ごとまたは年単位で収集され、PRO は 6 か月ごとに収集されます。 研究訪問が 6 か月ごとに行われるか、12 か月ごとに行われるかは、スイス MS コホート (SMSC) の研究訪問のスケジュールによって異なります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーのセット
時間枠：2029年
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初期のMSおよび進行性MSへの移行期に関連する臨床的、画像的、およびオミクス的特徴を特定するために、将来的に疾患の臨床表現型と進行、さまざまな疾患におけるMS患者の機能障害をよりよく特徴付けることを可能にする一連のバイオマーカーが導出される。臨床医が治療変更を適用する際の支援として、早期 MS または進行性 MS への移行期に関連付けられています。
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2029年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張障害ステータススケール (EDSS)
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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個々の疾患活動性スコアとベースラインからのその進展（改善/悪化）を判断するために、拡張障害ステータススケール（EDSS）が評価されます。
EDSS は、MS 患者の障害を定量化するために使用される標準化された方法です。
スケールは 0 から 10 の範囲で、スコアが低いほど障害が最小限またはまったくないことを示し、スコアが高いほど重度の障害を示します。
スコアは、運動機能、感覚機能、調整機能、およびその他の神経機能の評価に基づいて決定されます。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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9 ホールペグテスト (9-HPT)
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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個々の疾患活動性スコアとベースラインからのその推移 (改善/悪化) を判断するために、9 ホール ペグ テスト (9-HPT) が実行されます。
9-HPT は、参加者が 9 本のペグを箱からボード上の 9 つの穴に移動して戻すのにかかる時間を測定することによって、手先の器用さを評価します。
数値が低いほど器用さと手の機能が優れていることを示し、数値が高いほど障害が大きいことを示します。
テストは利き手から順に手ごとに2回行われ、最も優れたパフォーマンスが採用されます。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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計時25フィートウォーク (T25FW)
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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個々の疾患活動性スコアとベースラインからの推移 (改善/悪化) を判断するために、時間制限付き 25 フィート ウォーク (T25FW) が実行されます。
T25FW は、患者が通常の方法で 25 フィート (7.62 m) の距離を歩くのにかかる時間を測定します。
時間が短いほど歩行能力と可動性が良好であることを示し、時間が長いほど障害が大きいことを示します。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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ストループテスト (ビクトリアバージョン)
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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個々の疾患活動性スコアとベースラインからのその推移 (改善/悪化) を判断するために、ストループ テスト (ビクトリア バージョン) が実行されます。
ストループテストは、処理速度と抑制能力を測定します。
第 1 ラウンド: 参加者には 24 色のドットが提示され、そのドットの色の名前をできるだけ早く答えるように求められます。
第 2 ラウンド: 参加者は色付きのランダムな単語 (ハード、オーバー時) を見て、各単語の色の名前をできるだけ早く答えるように求められます。
第 3 ラウンド: 参加者には 24 色の単語のスペルの色が提示され (単語の印刷された色はスペルの色と同じではありません)、印刷された色の名前をできるだけ早く答えるように求められます。
テストでは各ラウンドで完了した項目の数に基づいて 3 つのスコアが与えられ、干渉スコアを計算できます。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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シンボルデジットモダリティテスト (SDMT)
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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個々の疾患活動性スコアとベースラインからのその推移 (改善/悪化) を判断するために、シンボル ディジット モダリティ テスト (SDMT) が実行されます。
SDMT は情報処理速度を測定します。
参加者には、記号と数字 (1 ～ 9) を一致させるキーが提示されます。
参加者はこのキーを使用して、90 秒間口頭で (または書面で) 記号をリストの数字と照合する必要があり、正しく照合された記号の数がカウントされます。
スコアが高いほど、認知処理速度と効率が優れていることを示し、スコアが低いほど、処理速度が遅く、認知障害の可能性があることを示します。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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トレイルメイキングテストA&B (TMT A&B)
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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個々の疾患活動性スコアとベースラインからのその推移 (改善/悪化) を判断するために、トレイル メイキング テスト A&B (TMT A&B) が実行されます。
TMT A&Bは情報処理速度と精神的な柔軟性を評価します。
パート A では、参加者は鉛筆を使って数字を昇順に (シート上にランダムに広げて) できるだけ早く接続するように求められます。
パート B には追加のシーケンス (アルファベット) があり、これもシート上にランダムに配置されています。
参加者は、数字から文字 (例: 1-A-2-B-3-C…) への切り替えをできるだけ早く接続する必要があります。
各パートで、結果はタスクの完了までの時間として測定されます。
完了時間が短い場合は、認知機能が良好であることを示しますが、時間が長い場合は、認知の柔軟性と処理速度に問題があることを示唆している可能性があります。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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多発性硬化症認知の目録 (MUSIC)
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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個々の疾患活動性スコアとベースラインからのその推移 (改善/悪化) を判断するために、多発性硬化症認知機能検査 (MUSIC) が実行されます。
MUSIC は、記憶力、注意力、処理速度、実行機能などのさまざまな認知領域を評価します。
1 分以内に正しく関連付けられた単語の数が測定されます。繰り返しや見逃した単語はカウントされません。
スコアが高いほど認知能力が優れていることを示し、スコアが低いほど認知障害があることを示します。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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逆方向の桁スパン (DSB)
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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個々の疾患活動性スコアとベースラインからのその推移 (改善/悪化) を判断するために、ディジット スパン バックワード (DSB) が実行されます。
DSB は作業記憶を評価します。
テスターは一連のランダムな数字を読み上げ、参加者は最後の数字から最初の数字まで繰り返す必要があります (例: テスター: "1, 2, 3"、参加者: "3, 2, 1")。
テストは 3 桁で始まり、ラウンド (2 桁の連続) が成功するたびに系列が 1 桁ずつ増えます。
テストは、参加者がシリーズを逆方向に再現することに 2 回失敗するまで続きます。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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レイ・オステリース複素数検査 (ROCF)
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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個々の疾患活動性スコアとベースラインからのその推移 (改善/悪化) を判断するために、レイ・オステリース複素数検査 (ROCF) が実行されます。
ROCF は、視覚構成能力、視覚記憶、実行機能 (主に計画) をテストします。
参加者は、複雑な図形をコピーして記憶し、約 3 分後に記憶に基づいて描き、約 30 分後にもう一度描くように求められます。
オリジナルの改良版である Taylor (1959) によって提案されたテストが使用されます。
スコアは、複雑な図形の正しく描画されたサブセクションの数とその位置によって決まります。
最大スコアは 36 (18 のサブセクション、サブセクションごとに 2 つの可能なポイント (正しく描画された場合に 1 点、正しく配置された場合に 1 点)) です。
スコアが高いほど視空間能力と記憶能力が優れていることを示し、スコアが低いほどこれらの認知機能の障害を示唆しています。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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言語学習および記憶テスト (VLMT)
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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個々の疾患活動性スコアとベースラインからのその変化（改善/悪化）を判断するために、言語学習および記憶テスト（VLMT）が実行されます。
VLMT は、評価者が読み上げた 15 個の単語を参加者に暗記および想起させることで、言語学習と記憶を評価します。
このプロセスは、試行の間に新しい単語リストを導入して 5 回繰り返されます。
参加者は最初のリストをすぐに思い出し、20 ～ 30 分の遅延後にもう一度思い出します。
スコアの範囲は、学習試行の場合は 0 ～ 75、即時および遅延想起の場合は 0 ～ 15 で、スコアが高いほど記憶性能が優れていることを示し、スコアが低いほど認知的課題を示します。
VLMT は、カリフォルニア州の聴覚言語学習テストのドイツでの前身です。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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近方視力検査
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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個々の疾患活動性スコアとベースラインからの推移 (改善/悪化) を判断するために、近方視力検査が実行されます。
近見視力テストは、製造元の指示に従って一般的な近見視力表を使用して、人が近距離でどれだけよく見え、読めるかを測定します。
一般的なチャートでは、0.1 ～ 1.2 の比率値が得られます。
試験は非言語です。
スコアが高いほど近方視力が優れていることを示し、スコアが低いほど近くの細部を見るのが困難であることを示します。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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コントラスト視力検査（ペリ・ロブソン低コントラストチャート）
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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個々の疾患活動性スコアとベースラインからのその変化（改善/悪化）を判断するために、コントラスト視力検査（ペリロブソン低コントラストチャート）が実行されます。
これは、視覚障害を検出するためのコントラスト識別テストです (1 m の距離で読めるように、コントラストが減少する等しく大きな文字が 3 つ組で構成されています)。
参加者は文字に名前を付けるように求められ、3 つの文字について 2 つ以上の間違いが発生するまでテストが続けられます。
コントラスト感度は、参加者が 3 文字のうち 2 文字を正確に指定できる最後の 3 文字によって決定され、グラフの対数感度の範囲は 0 ～ 2.25 です。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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短い形式の食品頻度アンケート (SFFFQ)
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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短い形式の食事頻度アンケートは、典型的な毎週の食事に関する 5 つの質問に使用されます。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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疲労重症度スケール (FSS)
時間枠：最長 5 年間、6 か月ごとのベースライン
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生活の質と疾患活動性、およびベースラインからの進展（改善/悪化）を評価するために、疲労重症度スケール（FSS）が Healios+Me アプリを通じて配布されます。
FSS は、疲労の重症度と、過去 14 日間に疲労が特定の活動にどのような影響を与えたかを測定する自己申告式のアンケートです。
各ステートメントのスコアは 1 から 7 の範囲であり、スコアが高いほど疲労症状がより深刻であることを示します。
スコアが低いほど、疲労症状が軽いか、日常生活への影響が少ないことを示します。
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最長 5 年間、6 か月ごとのベースライン
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多発性硬化症影響スケール (MSIS-29)
時間枠：最長 5 年間、6 か月ごとのベースライン
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生活の質と疾患活動性、およびベースラインからの進展（改善/悪化）を評価するために、多発性硬化症影響スケール (MSIS-29) が Healios+Me アプリを通じて配布されます。
MSIS-29 は、過去 2 週間における MS の身体的および心理的影響を測定する自己申告式のアンケートです。
各下位尺度のスコアの範囲は 0 から 100 であり、スコアが高いほど、MS が身体的および心理的健康に与える影響が大きいことを示します。
スコアが低いほど、これらの領域での影響が少なく、生活の質が向上していることを示唆しています。
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最長 5 年間、6 か月ごとのベースライン
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MS症状トラッカー
時間枠：最長 5 年間、6 か月ごとのベースライン
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生活の質と疾患活動性、およびベースラインからの進展（改善/悪化）を評価するために、MS 症状トラッカーが Healios+Me アプリに統合されています。
MS 症状トラッカーは、過去 2 週間に経験した症状に関する質問で構成されています。
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最長 5 年間、6 か月ごとのベースライン
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再発報告
時間枠：最長 5 年間、6 か月ごとのベースライン
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生活の質と疾患活動性、およびベースラインからの進展（改善/悪化）を評価するために、再発レポートが Healios+Me アプリを通じて統合されています。
これにより、患者は構造化されたアンケートに従って、再発が発生したときにアプリで報告できるようになります。
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最長 5 年間、6 か月ごとのベースライン
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多発性硬化症 生活の質-54 (MSQoL-54)
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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生活の質と疾患活動性、およびベースラインからの進展（改善/悪化）を評価するために、多発性硬化症の生活の質-54（MSQoL-54）が実行されます。
MSQoL-54 は、36 の一般的な項目と 18 の MS 特有の項目からなる生活の質に関する自己申告式のアンケートです。
スコアはドメインごとに計算され、範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
スコアが低いほど、アンケートで評価された各領域の生活の質が低いことを示します。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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生活の質と疾患活動性、およびベースラインからのそれらの進展（改善/悪化）を評価するために、病院不安およびうつ病スケール（HADS）が実行されます。
HADS は、不安やうつ病の症状に関する 14 項目からなる自己申告式のアンケートです。
各項目は 0 から 3 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど不安またはうつ病のレベルが高いことを示します。
各下位尺度 (不安と抑うつ) の合計スコアは 0 から 21 の範囲であり、スコアが高いほど、不安または抑うつの症状がより重篤であることを示します。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 慢性疾患管理のための自己効力感 - 症状の管理 - 短縮形式 8a
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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生活の質と疾患活動性、およびベースラインからの進展（改善/悪化）を評価するには、慢性状態の管理に関する PROMIS 自己効力感 - 症状の管理 - 短縮形 8a が使用されます。
これは、回答者にさまざまな症状への対処に対する自信のレベルを 1 (まったく自信がない) から 5 (完全に自信がある) までのスケールで評価してもらう 8 つの項目で構成されています。
スコアが高いほど、慢性疾患に関連する症状の管理における自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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PROMIS 数値評価スケール v1.0 - 痛みの強さ 1a
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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生活の質と疾患活動性、およびベースラインからの進展（改善/悪化）を評価するために、PROMIS 数値評価スケール v1.0 - 疼痛強度 1a が使用されます。
これは、回答者が自分の痛みの強さを 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの数値スケールで評価する 1 つの項目で構成されています。
スコアが高いほど、個人によって報告された痛みの強度のレベルが高いことを示します。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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PROMIS ショートフォーム v1.1 - 疼痛干渉 4a
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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生活の質と疾患活動性、およびベースラインからの進展（改善/悪化）を評価するために、PROMIS Short Form v1.1 - Pain Interference 4a が使用されます。
これは、活動、気分、人間関係、人生の楽しみに対する痛みの影響について尋ねる 4 つの項目で構成されています。
回答は 1 (まったくない) から 5 (非常に高い) までの 5 段階評価で採点されます。
スコアが高いほど、痛みの干渉が大きいことを示し、日常活動や生活の質に対する痛みの影響がより顕著であることを反映しています。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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PROMIS ショートフォーム v2.0 - 認知機能 - 能力 8a
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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生活の質と疾患活動性、およびベースラインからのそれらの進展 (改善/悪化) を評価するには、PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function - Abilities 8a が使用されます。
記憶力、集中力、問題解決能力などさまざまな認知機能を問う8項目で構成されています。
回答は 1 (まったくない) から 5 (非常に高い) までの 5 段階評価で採点されます。
スコアが高いほど認知能力がより良く認識されていることを示し、日常活動におけるより高いレベルの認知機能と能力を反映しています。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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PROMIS スケール v1.2 - グローバルヘルス
時間枠：ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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生活の質と疾患活動性、およびベースラインからの進展（改善/悪化）を評価するには、PROMIS スケール v1.2 - Global Health が使用されます。
身体的、精神的、社会的健康の領域をカバーする 10 項目が含まれています。
回答は 1 (悪い) から 5 (非常に良い) までの 5 段階評価で評価されます。
スコアが高いほど、健康の身体的、精神的、社会的側面を含む、全体的な健康状態がより良く認識されていることを示します。
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ベースラインおよび年に 1 回、最長 5 年間
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電子ヘルス リテラシー スケール (eHEALS)
時間枠：ベースライン
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生活の質と疾患活動性、およびベースラインからの進展（改善/悪化）を評価するために、電子健康（eHealth）リテラシー スケール（eHEALS）が評価されます。
eHEALS は、電子健康情報を見つけて評価し、自分の健康上の問題に適用する患者の知識、快適さ、知覚能力を測定する 8 つの項目からなる自己報告式アンケートです。
これは、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階リッカート スケールで評価される 8 つの項目で構成されます。
スコアが高いほど、認識されている eHealth リテラシーのレベルが高く、オンライン健康情報を効果的に使用する際の自信と能力が高いことを示しています。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Cristina Granziera, Prof.、Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel (RC2NB)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月10日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-01640; ko23Granziera
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。