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Clinnova-MS: um estudo de coorte prospectivo de pacientes com esclerose múltipla (Suíça)

18 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Clinnova-MS: um estudo de coorte prospectivo de pacientes com esclerose múltipla: um esforço transregional de saúde digital que revela o potencial da inteligência artificial e da ciência de dados nos cuidados de saúde (Suíça)

Este estudo de coorte prospectivo faz parte do programa Clinnova e tem como objetivo (i) identificar características clínicas de imagem e ômicas associadas à Esclerose Múltipla (EM) precoce e às fases de transição para EM progressiva, bem como (ii) investigar biomarcadores digitais que permitam a monitoramento clínico contínuo desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica do sistema nervoso central que causa uma série de sintomas neurológicos, como problemas cognitivos, fadiga, problemas de visão e fraqueza muscular. Existem duas formas principais: EM remitente-recorrente (EMRR) com episódios de sintomas que melhoram por conta própria, e EM progressiva primária (EMPP) com piora crônica dos sintomas. Muitos pacientes com EMRR eventualmente desenvolvem EM secundária progressiva (EMSP), onde a incapacidade piora sem remissões. O que causa a EM permanece desconhecido, mas acredita-se que envolva fatores genéticos e ambientais. O diagnóstico e o monitoramento normalmente envolvem a história do paciente, exame neurológico em combinação com ressonância magnética (RM) e outros testes, mas esses métodos são caros e demorados. Esforços são feitos para desenvolver ferramentas digitais para monitoramento contínuo de pacientes.

Este estudo faz parte do programa Clinnova, que visa coletar dados digitais de saúde padronizados e de alta qualidade. Clinnova-MS é um estudo de coorte prospectivo que inclui pacientes com EM precoce ou aqueles em transição para EM progressiva. Até 100 pacientes, recrutados no estudo de coorte suíço de EM em andamento, estão inscritos em Basileia, Suíça. Um número equivalente de pacientes está matriculado em outros centros Clinnova, atingindo pelo menos 800 pacientes no total. O estudo visa fornecer um conjunto de dados estruturado e padronizado altamente granular, permitindo a fenotipagem de pacientes com padrões e cursos de doença semelhantes. Também facilita a ligação transnacional de dados na análise de dados complexos e heterogêneos de pacientes com EM.

O objetivo principal do estudo é derivar um conjunto de biomarcadores que melhor caracterizarão o fenótipo clínico e a progressão da doença, bem como o comprometimento funcional de pacientes com EM em diferentes estágios. Esses biomarcadores ajudarão os médicos a tomar decisões informadas sobre o tratamento de pacientes com EM precoce ou aqueles em transição para EM progressiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bebeka Cosandey (Clinnova:Scientific Project Lead), PhD
  • Número de telefone: +41 79 961 26 31
  • E-mail: bebeka.cosandey@usb.ch

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Recrutamento
        • Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel (RC2NB)
        • Contato:
          • Bebeka Cosandey (Clinnova:Scientific Project Lead), PhD
          • Número de telefone: +41 79 961 26 31
          • E-mail: bebeka.cosandey@usb.ch
        • Investigador principal:
          • Cristina Granziera, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com EM são recrutados na coorte clínica em andamento (SMSC), onde os participantes têm visitas anuais (opcional semestralmente) com um cronograma de avaliação bem definido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18
  • Os participantes desejam e são capazes de cumprir o protocolo, incluindo a coleta de dados e amostras, bem como visitas de estudo e exames.
  • Termo de consentimento informado assinado
  • Possuir um smartphone compatível com o aplicativo Healios+Me (iOS/Android)
  • Acuidade visual para perto corrigida de ≥0,5
  • Habilidades motoras manuais suficientes para usar um smartphone
  • Capacidade de seguir os procedimentos do estudo
  • Diagnosticado com EM de acordo com os critérios McDonald revisados ​​de 2017, todas as formas clínicas inclusive (síndrome clinicamente isolada, EMRR, EMSP, EMPP) E estágios iniciais da doença (<3 anos) OU fase de transição para doença progressiva conforme avaliado com base na Escala Expandida de Status de Incapacidade ( EDSS).
  • Inscrito no SMSC do University Hospital Basel

Não há critérios de exclusão específicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com esclerose múltipla
Pacientes com EM, recrutados no SMSC, são avaliados anualmente (opcional semestralmente) e, adicionalmente, realizam medições digitais com o aplicativo Healios+Me continuamente após a linha de base até 5 anos como uma extensão opcional do estudo de acompanhamento.
Outro: Todos os participantes serão solicitados a fornecer dados e amostras para coleta e análise.

Durante o primeiro ano, dados relacionados à demografia, estilo de vida e exames clínicos serão coletados no início do estudo, aos 6 meses (opcional) e aos 12 meses. PROs, avaliações cognitivas e motoras serão realizadas usando o aplicativo para smartphone Healios + Me. Além disso, os participantes serão solicitados a fornecer amostras biológicas (ou seja, sangue, líquido cefalorraquidiano e fezes, saliva e cabelo) e dados de imagem (se realizados de acordo com o padrão de atendimento). Uma visita não agendada poderá ser realizada caso o participante compareça ao hospital com ocorrência de crise ou para mudança de tratamento.

Um acompanhamento de longo prazo (FU, começando no mês 12 e até 4 anos após o mês 12) está previsto neste estudo. Durante o longo prazo, os dados médicos da UF são coletados a cada 6 meses ou anualmente, e os PROs são coletados a cada 6 meses. A realização das visitas de estudo em intervalos de 6 ou 12 meses depende do calendário das visitas de estudo para a coorte de EM suíços (SMSC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conjunto de biomarcadores
Prazo: 2029
Para identificar características clínicas, imagiológicas e ómicas associadas à EM precoce e às fases de transição para EM progressiva, é derivado um conjunto de biomarcadores que permite no futuro caracterizar melhor o fenótipo clínico e a progressão da doença, o comprometimento funcional dos doentes com EM em diferentes doenças. e associados à EM inicial ou à fase de transição para a EM progressiva, como uma ajuda para ajudar os médicos na aplicação da mudança de tratamento.
2029

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para determinar os escores individuais de atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é avaliada a Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS). A EDSS é um método padronizado utilizado para quantificar a incapacidade em pacientes com EM. A escala varia de 0 a 10, com pontuações mais baixas indicando incapacidade mínima ou nenhuma incapacidade e pontuações mais altas indicando incapacidade grave. As pontuações são determinadas com base em avaliações da função motora, função sensorial, coordenação e outras funções neurológicas.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Teste de pino de 9 furos (9-HPT)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para determinar os escores individuais de atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é realizado o teste 9-Hole Peg (9-HPT). O 9-HPT avalia a destreza manual medindo o tempo que leva para o participante mover nove pinos de uma caixa para nove buracos em um tabuleiro e vice-versa. Tempos mais baixos indicam melhor destreza e função manual, enquanto tempos mais altos sugerem maior comprometimento. O teste será realizado duas vezes por mão, começando pela mão dominante, e será aproveitado o melhor desempenho.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Caminhada cronometrada de 25 pés (T25FW)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para determinar os escores individuais de atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é realizada a caminhada cronometrada de 25 pés (T25FW). O T25FW mede o tempo que o paciente leva para caminhar uma distância de 25 pés (7,62 m) da maneira habitual. Tempos mais curtos indicam melhor capacidade de locomoção e mobilidade, enquanto tempos mais longos sugerem maior comprometimento.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Teste Stroop (versão Victoria)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para determinar os escores individuais de atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é realizado o Teste Stroop (Versão Victoria). O Teste Stroop mede a velocidade de processamento e a capacidade de inibição. Primeira rodada: O participante recebe 24 pontos coloridos e é solicitado a nomear a cor dos pontos o mais rápido possível. Segunda rodada: o participante vê palavras aleatórias coloridas (quando, e, difícil, acabou) e é solicitado a nomear a cor de cada palavra o mais rápido possível. Terceira rodada: Os participantes recebem 24 palavras coloridas soletrando cores (e a cor impressa da palavra não é a mesma que a cor escrita) e são solicitados a nomear a cor impressa o mais rápido possível. O teste fornece três pontuações com base no número de itens concluídos em cada rodada, e as pontuações de interferência podem ser calculadas.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Teste de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para determinar os escores individuais de atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é realizado o Teste de Modalidades de Símbolos e Dígitos (SDMT). O SDMT mede a velocidade de processamento da informação. O participante recebe uma chave, combinando símbolos com números (1-9). O participante deve então usar esta chave para combinar oralmente (ou por escrito) os símbolos com os dígitos da lista durante 90 segundos e o número de símbolos correspondentes corretamente é contado. Pontuações mais altas indicam melhor velocidade e eficiência de processamento cognitivo, enquanto pontuações mais baixas sugerem velocidade de processamento mais lenta e potencial comprometimento cognitivo.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Teste de trilha A&B (TMT A&B)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para determinar as pontuações individuais da atividade da doença e a sua evolução desde o início (melhoria/piora), é realizado o Trail Making Test A&B (TMT A&B). O TMT A&B avalia a velocidade de processamento da informação e a flexibilidade mental. Na parte A, pede-se aos participantes que liguem os números em ordem crescente (espalhados aleatoriamente numa folha) com um lápis o mais rápido que puderem. Na parte B há uma sequência adicional (alfabeto), também espalhada aleatoriamente na folha. Os participantes devem agora conectar a mudança de número para letra (por exemplo, 1-A-2-B-3-C…) o mais rápido que puderem. Em cada parte, o resultado é medido como o tempo até a conclusão da tarefa. Tempos de conclusão mais baixos indicam melhor funcionamento cognitivo, enquanto tempos mais elevados podem sugerir dificuldades com flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Inventário de Cognição para Esclerose Múltipla (MÚSICA)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para determinar os escores individuais de atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é realizado o Inventário de Cognição de Esclerose Múltipla (MUSIC). A MÚSICA avalia diversos domínios cognitivos como memória, atenção, velocidade de processamento e função executiva. É medido o número de palavras associadas corretamente em 1 min, sem contar as repetições ou alternâncias perdidas. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo, enquanto pontuações mais baixas sugerem comprometimento cognitivo.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Span de dígitos para trás (DSB)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para determinar os escores individuais de atividade da doença e sua evolução desde a linha de base (melhora/piora), é realizado o Digit Span Backwards (DSB). O DSB avalia a memória de trabalho. O testador lê uma série de dígitos aleatórios, que os participantes devem repetir começando do último dígito até o primeiro, por exemplo: testador: "1, 2, 3", participante: "3, 2, 1". O teste começa com 3 dígitos, após cada rodada bem-sucedida (2 séries de dígitos) a série aumenta 1 dígito. O teste continua até que o participante falhe duas vezes em reproduzir a série ao contrário.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Teste de Figura Complexa de Rey-Osterrieth (ROCF)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para determinar os escores individuais de atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é realizado o Teste de Figuras Complexas de Rey-Osterrieth (ROCF). O ROCF testa habilidades visuo-construtivas, memória visual e funcionamento executivo (principalmente planejamento). Os participantes são solicitados a copiar e memorizar uma figura complexa, depois desenhar de memória após aproximadamente 3 minutos e desenhar novamente após aproximadamente 30 minutos. É utilizado o teste proposto por Taylor (1959), que é uma versão adaptada do original. A pontuação é determinada pelo número de subseções desenhadas corretamente da figura complexa e sua posição. A pontuação máxima é 36 (18 subseções com 2 pontos possíveis por subseção (1 para sorteado corretamente, 1 para colocado corretamente). Pontuações mais altas indicam melhor desempenho visuoespacial e de memória, enquanto pontuações mais baixas sugerem prejuízos nessas funções cognitivas.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Teste de aprendizagem verbal e memória (VLMT)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para determinar os escores individuais de atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é realizado o Teste de Aprendizagem e Memória Verbal (VLMT). O VLMT avalia a aprendizagem verbal e a memória fazendo com que os participantes memorizem e recordem 15 palavras lidas em voz alta por um avaliador. Este processo é repetido cinco vezes com novas listas de palavras introduzidas entre as tentativas. O participante recupera a lista inicial imediatamente e novamente após um atraso de 20 a 30 minutos. As pontuações variam de 0 a 75 para testes de aprendizagem e de 0 a 15 para recordação imediata e tardia, onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho de memória e pontuações mais baixas indicam desafios cognitivos. O VLMT é o precursor alemão do teste de aprendizagem auditivo-verbal da Califórnia.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Teste de acuidade visual de perto
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para determinar os escores individuais de atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é realizado o teste de acuidade visual de perto. O Teste de Acuidade da Visão ao Perto mede quão bem uma pessoa consegue ver e ler a distâncias próximas, utilizando um gráfico comum de visão ao perto, de acordo com as instruções do fabricante. Gráficos comuns produzem valores de proporção de 0,1 a 1,2. O teste é não verbal. Pontuações mais altas indicam melhor acuidade visual para perto, enquanto pontuações mais baixas sugerem dificuldades em ver detalhes de perto.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Teste de visão com contraste (gráfico de baixo contraste de Pelli-Robson)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para determinar os escores individuais de atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é realizado o teste de visão de contraste (gráfico de baixo contraste de Pelli-Robson). Trata-se de um teste de discriminação de contraste para detecção de distúrbios visuais (com letras igualmente grandes de contraste decrescente, organizadas em trigêmeos, para serem lidas a uma distância de 1 m). O participante é solicitado a nomear as letras e o teste continua até que dois ou mais erros sejam cometidos para um trio de letras. A sensibilidade ao contraste é determinada pelo último trigêmeo em que o participante consegue nomear corretamente duas das três letras, e a faixa de sensibilidade do log do gráfico é de 0 a 2,25.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Questionário resumido de frequência alimentar (SFFFQ)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
O Questionário Resumido de Frequência Alimentar é usado para fazer cinco perguntas sobre a dieta semanal típica.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Linha de base a cada 6 meses por até 5 anos
Para avaliar a qualidade de vida e a atividade da doença e a sua evolução desde o início (melhora/piora), a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) é distribuída através da aplicação Healios+Me. A FSS é um questionário de autorrelato que mede a gravidade da fadiga e como ela interferiu em determinadas atividades durante os últimos 14 dias. As pontuações variam de 1 a 7 para cada afirmação, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de fadiga. Pontuações mais baixas sugerem sintomas de fadiga mais leves ou menor impacto na vida diária.
Linha de base a cada 6 meses por até 5 anos
Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29)
Prazo: Linha de base a cada 6 meses por até 5 anos
Para avaliar a qualidade de vida e a atividade da doença e a sua evolução desde o início (melhora/piora), a Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29) é distribuída através da aplicação Healios+Me. O MSIS-29 é um questionário de autorrelato que mede o impacto físico e psicológico da EM durante as últimas 2 semanas. As pontuações variam de 0 a 100 para cada subescala, com pontuações mais altas indicando um maior impacto da SM no bem-estar físico e psicológico. Escores mais baixos sugerem menor impacto e melhor qualidade de vida nesses domínios.
Linha de base a cada 6 meses por até 5 anos
Rastreador de sintomas de MS
Prazo: Linha de base a cada 6 meses por até 5 anos
Para avaliar a qualidade de vida e a atividade da doença e a sua evolução desde o início (melhoria/piora), o MS Symptom Tracker está integrado na aplicação Healios+Me. O MS Symptom Tracker consiste em perguntas sobre os sintomas experimentados durante as últimas 2 semanas.
Linha de base a cada 6 meses por até 5 anos
Relatório de recaída
Prazo: Linha de base a cada 6 meses por até 5 anos
Para avaliar a qualidade de vida e a atividade da doença e a sua evolução desde o início (melhoria/piora), a notificação de recaídas é integrada através da aplicação Healios+Me. Permite que os pacientes relatem no aplicativo quando ocorreu uma recaída, seguindo um questionário estruturado.
Linha de base a cada 6 meses por até 5 anos
Qualidade de Vida em Esclerose Múltipla-54 (MSQoL-54)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para avaliar a qualidade de vida e a atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é realizado o Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54). O MSQoL-54 é um questionário de autorrelato sobre qualidade de vida com 36 itens genéricos e 18 específicos para EM. As pontuações são calculadas para cada domínio e variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. Escores mais baixos indicam pior qualidade de vida nos respectivos domínios avaliados pelo questionário.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para avaliar a qualidade de vida e a atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é realizada a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A HADS é um questionário de autorrelato sobre sintomas de ansiedade e depressão com 14 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade ou depressão. As pontuações totais para cada subescala (ansiedade e depressão) variam de 0 a 21, onde pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de ansiedade ou depressão.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Autoeficácia do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para o Gerenciamento de Condições Crônicas - Gerenciamento de Sintomas - Formulário Abreviado 8a
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para avaliar a qualidade de vida e a atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é utilizado o PROMIS Self-Efficacy for Management Chronic Conditions - Management Sintomas - Short Form 8a. Consiste em 8 itens que pedem aos entrevistados que avaliem o seu nível de confiança na gestão de vários sintomas numa escala de 1 (nada confiante) a 5 (totalmente confiante). Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia no manejo de sintomas associados a condições crônicas.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Escala de avaliação numérica PROMIS v1.0 - Intensidade da dor 1a
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para avaliar a qualidade de vida e a atividade da doença e a sua evolução desde o início (melhora/piora), é utilizada a Escala Numérica de Avaliação PROMIS v1.0 - Intensidade da Dor 1a. Consiste em um único item onde os entrevistados avaliam a intensidade da dor em uma escala numérica de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Pontuações mais altas indicam maiores níveis de intensidade de dor relatados pelo indivíduo.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
PROMIS Short Form v1.1 - Interferência de Dor 4a
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para avaliar a qualidade de vida e a atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é utilizado o PROMIS Short Form v1.1 - Pain Interference 4a. É composto por quatro itens que perguntam sobre o impacto da dor nas atividades, no humor, nos relacionamentos e no prazer de viver. As respostas são pontuadas em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (nada) a 5 (muito). Pontuações mais altas indicam maior interferência da dor, refletindo impactos mais significativos da dor nas atividades diárias e na qualidade de vida.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
PROMIS Short Form v2.0 - Função Cognitiva - Habilidades 8a
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para avaliar a qualidade de vida e a atividade da doença e sua evolução desde o início (melhora/piora), é utilizado o PROMIS Short Form v2.0 - Função Cognitiva - Habilidades 8a. Consiste em oito itens que perguntam sobre várias funções cognitivas, como memória, concentração e habilidades de resolução de problemas. As respostas são pontuadas em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (nada) a 5 (muito). Pontuações mais altas indicam melhores habilidades cognitivas percebidas, refletindo níveis mais elevados de função cognitiva e capacidade nas atividades diárias.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Escala PROMIS v1.2 - Saúde Global
Prazo: Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Para avaliar a qualidade de vida e a atividade da doença e a sua evolução desde o início (melhora/piora), é utilizada a Escala PROMIS v1.2 - Saúde Global. Inclui 10 itens que abrangem os domínios da saúde física, mental e social. As respostas são avaliadas em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (ruim) a 5 (excelente). Pontuações mais altas indicam melhor percepção da saúde global, abrangendo aspectos físicos, mentais e sociais do bem-estar.
Linha de base e uma vez por ano por até 5 anos
Escala eletrônica de alfabetização em saúde (eHEALS)
Prazo: Linha de base
Para avaliar a qualidade de vida e a atividade da doença e a sua evolução desde o início (melhoria/piora), é avaliada a Escala Eletrónica de Literacia em Saúde (eHealth) (eHEALS). O eHEALS é um questionário de autorrelato com 8 itens que medem o conhecimento, o conforto e a capacidade percebida dos pacientes para encontrar, avaliar e aplicar informações eletrônicas de saúde aos seus problemas de saúde. É composto por 8 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de literacia em eSaúde, refletindo maior confiança e capacidade na utilização eficaz da informação de saúde online.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

Luxembourg Institute of Health
Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Granziera, Prof., Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel (RC2NB)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-01640; ko23Granziera

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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