이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Clinnova-MS: 다발성 경화증 환자에 대한 전향적 코호트 연구(스위스)

2025년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

Clinnova-MS: 다발성 경화증 환자에 대한 전향적 코호트 연구: 의료 분야에서 인공 지능 및 데이터 과학의 잠재력을 여는 지역 간 디지털 의료 노력(스위스)

이 전향적 코호트 연구는 Clinnova 프로그램의 일부이며 (i) 초기 다발성 경화증(MS) 및 진행성 MS로의 전환 단계와 관련된 임상 영상 및 오믹스 특성을 식별하고 (ii) 다음을 가능하게 하는 디지털 바이오마커를 조사하는 것을 목표로 합니다. 해당 환자에 대한 지속적인 임상 모니터링.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발성 경화증(MS)은 인지 문제, 피로, 시력 문제, 근육 약화 등 다양한 신경학적 증상을 유발하는 중추신경계의 만성 질환입니다. 두 가지 주요 형태가 있습니다. 증상이 저절로 호전되는 재발 완화형 다발성 경화증(RRMS)과 증상이 만성적으로 악화되는 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS)입니다. 많은 RRMS 환자는 결국 장애가 완화되지 않고 악화되는 이차 진행성 MS(SPMS)로 발전합니다. MS의 원인은 아직 알려지지 않았지만 유전적, 환경적 요인이 관련되어 있는 것으로 생각됩니다. 진단 및 모니터링에는 일반적으로 환자 병력, 자기공명영상(MRI)과 결합된 신경학적 검사 및 기타 검사가 포함되지만 이러한 방법에는 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸립니다. 지속적인 환자 모니터링을 위한 디지털 도구를 개발하기 위해 노력하고 있습니다.

이 연구는 표준화된 고품질 디지털 건강 데이터 수집을 목표로 하는 Clinnova 프로그램의 일부입니다. Clinnova-MS는 초기 MS 환자 또는 진행성 MS로 전환되는 환자를 포함하는 전향적 코호트 연구입니다. 진행 중인 스위스 MS 코호트 연구에서 모집된 최대 100명의 환자가 스위스 바젤에 등록되어 있습니다. 다른 Clinnova 센터에도 동일한 수의 환자가 등록되어 있으며 총 환자 수는 최소 800명에 이릅니다. 이 연구는 구조화되고 표준화된 고도로 세분화된 데이터 세트를 제공하여 유사한 패턴과 질병 경과를 가진 환자의 표현형을 분석하는 것을 목표로 합니다. 또한 다발성 경화증 환자의 복잡하고 이질적인 데이터를 분석하여 초국적 데이터 연결을 용이하게 합니다.

연구의 일차 목적은 임상 표현형과 질병의 진행뿐만 아니라 다양한 단계의 다발성 경화증 환자의 기능적 손상을 더 잘 특성화할 일련의 바이오마커를 도출하는 것입니다. 이러한 바이오마커는 임상의가 초기 다발성 경화증(MS) 환자 또는 진행성 다발성 경화증(MS)으로 전환하는 환자에 대해 정보에 입각한 치료 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Bebeka Cosandey (Clinnova:Scientific Project Lead), PhD
  • 전화번호: +41 79 961 26 31
  • 이메일: bebeka.cosandey@usb.ch

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel (RC2NB)
        • 연락하다:
          • Bebeka Cosandey (Clinnova:Scientific Project Lead), PhD
          • 전화번호: +41 79 961 26 31
          • 이메일: bebeka.cosandey@usb.ch
        • 수석 연구원:
          • Cristina Granziera, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MS 환자는 참가자가 잘 정의된 평가 일정에 따라 매년(선택적으로 6개월마다) 방문하는 진행 중인 임상 코호트(SMSC)에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18
  • 참가자는 데이터 및 샘플 수집은 물론 연구 방문 및 검사를 포함하여 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 서명된 사전 동의서
  • Healios+Me 앱 호환 스마트폰(iOS/Android) 보유
  • 교정 근거리 시력 ≥0.5
  • 스마트폰 사용에 충분한 손 운동 능력
  • 연구 절차를 따르는 능력
  • 2017년 개정된 McDonald 기준에 따라 MS로 진단됨, 모든 임상 형태 포함(임상적으로 고립된 증후군, RRMS, SPMS, PPMS) 및 초기 질병 단계(< 3년) 또는 확장된 장애 상태 척도( EDSS).
  • 바젤 대학병원 SMSC에 등록

특별한 제외기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MS 환자
SMSC에서 모집된 MS 환자는 매년(선택적으로 6개월마다) 평가를 받고 추가로 선택적인 후속 연구 연장으로 기준선 이후 최대 5년까지 지속적으로 Healios+Me 앱을 사용하여 디지털 측정을 수행합니다.
다른: 모든 참가자는 수집 및 분석을 위해 데이터와 샘플을 제공하라는 요청을 받습니다.

첫 해 동안 인구통계, 생활 방식, 임상 검사와 관련된 데이터는 기준 시점, 6개월(선택 사항) 및 12개월에 수집됩니다. PRO, 인지 및 운동 평가는 Healios+Me 스마트폰 앱을 사용하여 수행됩니다. 또한 참가자는 생물학적 샘플(예: 혈액, 뇌척수액 및 대변, 타액 및 머리카락)과 영상 데이터(치료 표준에 따라 수행된 경우)를 제공해야 합니다. 참가자가 발적 발생 또는 치료 변경으로 병원을 방문하는 경우 예정되지 않은 1회 방문이 수행될 수 있습니다.

이 연구에서는 장기 추적 조사(FU, 12개월부터 시작하여 12개월 후 최대 4년)가 예상됩니다. 장기 FU 의료 데이터는 6개월마다 또는 매년 수집되며, PRO는 6개월마다 수집됩니다. 연구 방문이 6개월 또는 12개월 간격으로 수행되는지 여부는 스위스 MS 코호트(SMSC)의 연구 방문 일정에 따라 다릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커 세트
기간: 2029
초기 다발성 경화증(MS) 및 진행성 다발성 경화증(MS)으로의 전환 단계와 관련된 임상적, 영상화 및 오믹스 특성을 식별하기 위해, 향후 질병의 임상적 표현형 및 진행, 다양한 질병에서 다발성 경화증 환자의 기능적 손상을 더 잘 특성화할 수 있는 일련의 바이오마커가 파생됩니다. 임상의가 치료 변경을 적용하는 데 도움을 주기 위해 초기 MS와 관련되거나 진행성 MS로의 전환 단계와 관련됩니다.
2029

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확장된 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
개별 질병 활동 점수와 기준 이후의 진행(개선/악화)을 확인하기 위해 확장 장애 상태 척도(EDSS)를 평가합니다. EDSS는 MS 환자의 장애를 정량화하는 데 사용되는 표준화된 방법입니다. 척도 범위는 0부터 10까지이며, 점수가 낮을수록 장애가 거의 없거나 전혀 없는 것을 나타내고, 점수가 높을수록 심각한 장애를 나타냅니다. 점수는 운동 기능, 감각 기능, 협응 및 기타 신경 기능에 대한 평가를 바탕으로 결정됩니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
9홀 페그 테스트(9-HPT)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
개별 질병 활동 점수 및 기준선 이후의 진행(개선/악화)을 결정하기 위해 9-Hole Peg Test(9-HPT)를 수행합니다. 9-HPT는 참가자가 상자에서 9개의 못을 보드의 9개 구멍으로 옮기고 뒤로 이동하는 데 걸리는 시간을 측정하여 손재주를 평가합니다. 시간이 낮을수록 손재주와 손 기능이 더 우수함을 나타내고, 시간이 높을수록 손상이 심함을 나타냅니다. 테스트는 주로 사용하는 손부터 시작하여 한 손에 2번씩 실시되며, 가장 좋은 성능을 발휘하는 손이 사용됩니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
시간 제한 25피트 걷기(T25FW)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
개별 질병 활동 점수와 기준선 이후의 진행(개선/악화)을 확인하기 위해 시간 제한 25피트 걷기(T25FW)가 수행됩니다. T25FW는 환자가 평소 방식으로 25피트(7,62m) 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 시간이 짧을수록 보행 능력과 이동성이 더 우수함을 나타내고, 시간이 길수록 장애가 심함을 나타냅니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
Stroop 테스트(빅토리아 버전)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
개별 질병 활동 점수와 기준선 이후의 진행(개선/악화)을 확인하기 위해 스트루프 테스트(빅토리아 버전)를 수행합니다. Stroop 테스트는 처리 속도와 억제 능력을 측정합니다. 첫 번째 라운드: 참가자에게 24개의 색상 점을 제시하고 가능한 한 빨리 점의 색상을 말하도록 요청합니다. 두 번째 라운드: 참가자는 무작위로 색칠된 단어(when, and, hard, over)를 보고 가능한 한 빨리 각 단어의 색상을 지정하라는 요청을 받습니다. 세 번째 라운드: 참가자에게는 색상을 나타내는 24개의 색상 단어가 제공되며(인쇄된 단어 색상은 철자 색상과 동일하지 않음) 가능한 한 빨리 인쇄된 색상의 이름을 지정해야 합니다. 테스트는 각 라운드에서 완료된 항목 수를 기준으로 3개의 점수를 부여하며 간섭 점수를 계산할 수 있습니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
SDMT(기호 숫자 형식 테스트)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
개별 질병 활동 점수와 기준선 이후의 진행(개선/악화)을 확인하기 위해 SDMT(Symbol Digit Modalities Test)가 수행됩니다. SDMT는 정보 처리 속도를 측정합니다. 참가자에게는 기호와 숫자(1-9)가 일치하는 키가 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 이 키를 사용하여 90초 동안 기호를 목록의 숫자와 구두로(또는 서면 형식으로) 일치시켜야 하며 정확하게 일치하는 기호의 수가 계산됩니다. 점수가 높을수록 인지 처리 속도와 효율성이 우수함을 의미하고, 점수가 낮을수록 처리 속도가 느리고 인지 장애가 발생할 가능성이 있음을 의미합니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
트레일 메이킹 테스트 A&B(TMT A&B)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
개별 질병 활동 점수와 기준선 이후의 진행(개선/악화)을 확인하기 위해 TMT A&B(Trail Making Test A&B)가 수행됩니다. TMT A&B는 정보 처리 속도와 정신적 유연성을 평가합니다. 파트 A에서 참가자들은 가능한 한 빨리 연필을 사용하여 오름차순(시트에 무작위로 펼쳐져 있음)으로 숫자를 연결하도록 요청받습니다. 파트 B에는 시트에 무작위로 펼쳐지는 추가 시퀀스(알파벳)가 있습니다. 참가자는 이제 가능한 한 빨리 숫자에서 문자(예: 1-A-2-B-3-C...)로 전환을 연결해야 합니다. 각 부분에서 결과는 작업 완료 시간으로 측정됩니다. 완료 시간이 짧을수록 인지 기능이 더 우수하다는 것을 의미하는 반면, 완료 시간이 높을수록 인지 유연성 및 처리 속도에 어려움이 있음을 의미할 수 있습니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
다발성 경화증 인지 목록(MUSIC)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
개별 질병 활동 점수와 기준선 이후의 진행(개선/악화)을 확인하기 위해 다발성 경화증 인지 목록(MUSIC)이 수행됩니다. MUSIC은 기억력, 주의력, 처리 속도, 실행 기능 등 다양한 인지 영역을 평가합니다. 1분 내에 올바르게 연관된 단어의 수를 측정하며, 반복 횟수나 교대 누락 횟수는 계산하지 않습니다. 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타내고, 점수가 낮을수록 인지 장애가 있음을 의미합니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
숫자 범위 뒤로(DSB)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
개별 질병 활동 점수와 기준선 이후의 진행(개선/악화)을 확인하기 위해 Digit Span Backs(DSB)가 수행됩니다. DSB는 작업 기억을 평가합니다. 테스터는 일련의 무작위 숫자를 읽습니다. 참가자는 마지막 숫자부터 시작하여 첫 번째 숫자까지 반복해야 합니다. 예: 테스터: "1, 2, 3", 참가자: "3, 2, 1". 테스트는 3자리 숫자로 시작하며, 각 라운드(2자리 숫자 시리즈)가 성공할 때마다 시리즈가 1자리씩 증가합니다. 테스트는 참가자가 시리즈를 거꾸로 재현하는 데 두 번 실패할 때까지 계속됩니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
Rey-Osterrieth 복소수 테스트(ROCF)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
개별 질병 활동 점수와 기준 이후의 진행(개선/악화)을 확인하기 위해 ROCF(Rey-Osterrieth Complex Figure Test)를 수행합니다. ROCF는 시각적 구성 능력, 시각적 기억 및 집행 기능(주로 계획)을 테스트합니다. 참가자들은 복잡한 도형을 복사하고 외운 후 ~3분 후에 기억에서 그림을 그리고 ~30분 후에 다시 한 번 그리도록 요청받습니다. 원본을 개작한 Taylor(1959)가 제안한 테스트를 사용합니다. 점수는 복잡한 그림의 올바르게 그려진 하위 섹션 수와 해당 위치에 따라 결정됩니다. 최대 점수는 36점입니다(18개 하위 섹션, 하위 섹션당 2점(올바르게 그려진 경우 1점, 올바르게 배치된 경우 1점)). 점수가 높을수록 시공간 및 기억 성능이 우수함을 나타내고, 점수가 낮을수록 이러한 인지 기능의 손상을 나타냅니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
언어 학습 및 기억력 테스트(VLMT)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
개별 질병 활동 점수와 기준선 이후의 진행(개선/악화)을 확인하기 위해 언어 학습 및 기억 테스트(VLMT)가 수행됩니다. VLMT는 참가자가 평가자가 큰 소리로 읽은 15개의 단어를 암기하고 회상하도록 하여 언어 학습 및 기억을 평가합니다. 이 과정은 시행 사이에 새로운 단어 목록이 도입되면서 5번 반복됩니다. 참가자는 초기 목록을 즉시 기억하고 20~30분 지연 후에 다시 기억합니다. 점수 범위는 학습 시도의 경우 0~75점이고 즉시 및 지연 회상의 경우 0~15점입니다. 점수가 높을수록 기억력 성능이 우수하고 점수가 낮을수록 인지 장애가 있음을 의미합니다. VLMT는 캘리포니아 청각-언어 학습 시험의 독일 선구자입니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
근시 시력 검사
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
개별 질병 활동 점수와 기준선 이후의 진행(개선/악화)을 확인하기 위해 근시 시력 테스트가 수행됩니다. 근거리 시력 테스트는 제조업체 지침에 따라 일반적인 근거리 시력 차트를 사용하여 가까운 거리에서 사람이 얼마나 잘 보고 읽을 수 있는지를 측정합니다. 일반 차트 수율 값은 0.1에서 1.2입니다. 시험은 비언어적입니다. 점수가 높을수록 근거리 시력이 좋은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 클로즈업 세부 사항을 보는 데 어려움이 있음을 의미합니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
대비 시력 검사(Pelli-Robson 저대비 차트)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
개별 질병 활동 점수와 기준선 이후의 진행(개선/악화)을 확인하기 위해 대비 시력 테스트(Pelli-Robson 저대비 차트)가 수행됩니다. 이것은 시각적 장애를 감지하기 위한 대비 식별 테스트입니다(동일하게 큰 글자로 대비가 감소하며, 세 글자로 구성되어 1m 거리에서 읽을 수 있음). 참가자는 문자의 이름을 지정하라는 요청을 받고 세 문자에 대해 두 개 이상의 오류가 발생할 때까지 테스트가 계속됩니다. 대비 민감도는 참가자가 세 글자 중 두 글자를 올바르게 지정할 수 있는 마지막 세 글자에 의해 결정되며 차트의 로그 민감도 범위는 0에서 2.25까지입니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
SFFFQ(짧은 음식 빈도 설문지)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
Short-form Food Frequency Questionnaire는 일반적인 주간 식단에 대해 5가지 질문을 하는 데 사용됩니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
피로 심각도 척도(FSS)
기간: 최대 5년 동안 6개월마다 기준
삶의 질과 질병 활동 및 기준 이후의 진화(개선/악화)를 평가하기 위해 피로 심각도 척도(FSS)가 Healios+Me 앱을 통해 배포됩니다. FSS는 피로의 심각도와 피로가 지난 14일 동안 특정 활동을 어떻게 방해했는지를 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수는 각 진술에 대해 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 피로 증상의 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다. 점수가 낮을수록 피로 증상이 경미하거나 일상 생활에 미치는 영향이 적다는 것을 의미합니다.
최대 5년 동안 6개월마다 기준
다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
기간: 최대 5년 동안 6개월마다 기준
삶의 질과 질병 활동 및 기준 이후의 진행(개선/악화)을 평가하기 위해 다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)가 Healios+Me 앱을 통해 배포됩니다. MSIS-29는 지난 2주 동안 MS의 신체적, 심리적 영향을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 각 하위 척도에 대해 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 MS가 신체적, 정신적 웰빙에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 해당 영역에서 영향이 적고 삶의 질이 더 높다는 것을 의미합니다.
최대 5년 동안 6개월마다 기준
MS 증상 추적기
기간: 최대 5년 동안 6개월마다 기준
삶의 질과 질병 활동 및 기준 이후의 진행(개선/악화)을 평가하기 위해 MS Symptom Tracker가 Healios+Me 앱에 통합되었습니다. MS 증상 추적기는 지난 2주 동안 경험한 증상에 대한 질문으로 구성되어 있습니다.
최대 5년 동안 6개월마다 기준
재발 보고
기간: 최대 5년 동안 6개월마다 기준
삶의 질과 질병 활동 및 기준 이후의 진행(개선/악화)을 평가하기 위해 재발 보고가 Healios+Me 앱을 통해 통합되었습니다. 이를 통해 환자는 구조화된 설문지에 따라 재발이 발생했을 때 앱에 보고할 수 있습니다.
최대 5년 동안 6개월마다 기준
다발성 경화증 삶의 질 -54(MSQoL-54)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
삶의 질과 질병 활동, 그리고 기준선 이후의 진화(개선/악화)를 평가하기 위해 다발성 경화증 삶의 질-54(MSQoL-54)가 수행됩니다. MSQoL-54는 36개의 일반 항목과 18개의 MS 특정 항목으로 구성된 삶의 질에 대한 자가 보고 설문지입니다. 점수는 각 영역에 대해 계산되며 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. 점수가 낮을수록 설문지로 평가한 각 영역에서 삶의 질이 낮다는 것을 나타냅니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
삶의 질과 질병 활동 및 기준 이후의 진행(개선/악화)을 평가하기 위해 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)가 수행됩니다. HADS는 불안 및 우울 증상에 대한 자가 보고식 설문지로 14개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 불안이나 우울 정도가 높은 것을 의미합니다. 각 하위 척도(불안 및 우울증)의 총점 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안 또는 우울증의 증상이 더 심함을 의미합니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 만성 질환 관리를 위한 자기 효능 - 증상 관리 - 약식 8a
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
삶의 질과 질병 활동 및 기준선 이후의 진행(개선/악화)을 평가하기 위해 만성 질환 관리를 위한 PROMIS 자가 효능 - 증상 관리 - 약식 8a가 사용됩니다. 이는 응답자들에게 다양한 증상 관리에 대한 자신감 수준을 1(전혀 자신감 없음)부터 5(전적으로 자신감 있음)까지 평가하도록 요청하는 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 만성 질환과 관련된 증상 관리에 있어 자기 효능감이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
PROMIS 숫자 평가 척도 v1.0 - 통증 강도 1a
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
삶의 질과 질병 활동 및 기준 이후의 진행(개선/악화)을 평가하기 위해 PROMIS 숫자 평가 척도 v1.0 - 통증 강도 1a가 사용됩니다. 이는 응답자가 자신의 통증 강도를 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 숫자 척도로 평가하는 단일 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 개인이 보고하는 통증 강도 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
PROMIS 약식 v1.1 - 통증 간섭 4a
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
삶의 질과 질병 활동 및 기준 이후의 진화(개선/악화)를 평가하기 위해 PROMIS 약식 v1.1 - 통증 간섭 4a가 사용됩니다. 통증이 활동, 기분, 인간관계, 삶의 즐거움에 미치는 영향을 묻는 4개 문항으로 구성되어 있습니다. 응답은 1점(전혀 그렇지 않다)부터 5점(매우 그렇다)까지 5점 척도로 점수가 매겨진다. 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 크다는 것을 의미하며 일상 활동과 삶의 질에 대한 통증의 영향이 더 크다는 것을 반영합니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
PROMIS 약식 v2.0 - 인지 기능 - 능력 8a
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
삶의 질과 질병 활동 및 기준 이후의 진화(개선/악화)를 평가하기 위해 PROMIS Short Form v2.0 - 인지 기능 - 능력 8a가 사용됩니다. 기억력, 집중력, 문제해결능력 등 다양한 인지기능을 묻는 8개 문항으로 구성되어 있습니다. 응답은 1점(전혀 그렇지 않다)부터 5점(매우 그렇다)까지 5점 척도로 점수가 매겨진다. 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수하다는 것을 의미하며, 이는 인지 기능과 일상 활동 능력이 더 높다는 것을 반영합니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
PROMIS Scale v1.2 - 글로벌 건강
기간: 기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
삶의 질과 질병 활동, 그리고 기준 이후의 진화(개선/악화)를 평가하기 위해 PROMIS 척도 v1.2 - 글로벌 건강(Global Health)이 사용됩니다. 여기에는 신체적, 정신적, 사회적 건강 영역을 다루는 10개 항목이 포함됩니다. 응답은 1(나쁨)부터 5(우수)까지 5점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 웰빙의 신체적, 정신적, 사회적 측면을 포괄하는 글로벌 건강에 대한 인식이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준 및 최대 5년 동안 1년에 한 번
전자 건강 문해력 척도(eHEALS)
기간: 기준선
삶의 질과 질병 활동, 그리고 기준 이후의 진화(개선/악화)를 평가하기 위해 전자 건강(eHealth) 문해 척도(eHEALS)가 평가됩니다. eHEALS는 전자 건강 정보를 찾아 평가하고 자신의 건강 문제에 적용하는 환자의 지식, 편안함, 인식된 능력을 측정하는 8개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지 5점 Likert 척도로 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 인지된 eHealth 활용 능력 수준이 높음을 의미하며, 이는 온라인 건강 정보를 효과적으로 사용하는 데 있어 더 큰 자신감과 능력을 반영합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

Luxembourg Institute of Health
Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel

수사관

  • 수석 연구원: Cristina Granziera, Prof., Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel (RC2NB)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-01640; ko23Granziera

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다