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卵巣癌による腸切除後の腸間膜リンパ節転移と栄養状態

2024年7月27日 更新者:Anhui Provincial Hospital

卵巣癌による腸切除後の腸間膜リンパ節転移と栄養状態の遡及的分析

卵巣がんは婦人科における 3 つの主要な悪性腫瘍の 1 つであり、世界で毎年 20 万人以上が死亡しており、死亡率が最も高くなります。 しかし、潜行性の発症と臨床症状の特異性の欠如により、診断時には患者の 70% 近くが進行期にあります。 卵巣がんは、多くの場合、腹腔および骨盤腔の腹膜表面に沿って広がり、直接伸展または細胞膜浸潤によって腸に侵入し、腸機能障害および腸閉塞を引き起こします。 細胞減少手術は、卵巣がん患者にとって重要な治療法です。 文献によると、進行卵巣がん患者の約 60% ~ 70% が初回減量手術時に腸切除を受け、主な切除部位は直腸 S 状結腸部位 (48% ~ 55%) で、次に残りの部位が続きます。結腸 (18% ~ 20%) と小腸 ​​(6% ~ 27%)。 卵巣がんによる腸切除を受けた患者は腸間膜リンパ節(MLN)を患っていることが多く、MLNの陽性率は37%~79.4%で変動し、MLNを患っている卵巣がん患者の3年以内の肝転移の発生率は61.1です。 %。 しかし、腸または肝臓に病変のある卵巣がん患者は、大規模な手術のため術後栄養失調になりやすく、また術後合併症の発生率も増加します。 したがって、この研究には、卵巣がんの腸切除を受けた患者が含まれており、腸切除患者の術後合併症の発生率を減らし、患者の状態を改善するために、関連する臨床指標に基づいて患者のMLN転移と栄養状態を評価しました。予後を改善し、生活の質を向上させます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

これは、2017年1月から2023年12月までに中国科学技術大学第一付属病院産婦人科で腸管手術を受けた進行性上皮性卵巣がん患者から臨床データを収集する非介入的遡及研究です。 。 収集される情報には、年齢、術前BMI、閉経状態、遺伝子検査結果、FIGO段階、腸切除の種類、手術期間、腸浸潤の深さ、MLN切除の数、栄養状態などが含まれます。状態スコア (NRS 2002 および PG-SGA)、生化学指標 (血清アルブミン、プレアルブミン、総タンパク質など)、炎症指標 (C 反応性タンパク質、好中球とリンパ球の比率、血小板とリンパ球の比率)、および身体計測パラメータ (身体体重変化、BMI)。 臨床データ分析の目的は、腸手術後の卵巣がん患者の周術期合併症の発生率を減らし、予後を改善し、生活の質を向上させることでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230000
        • Anhui Provincal Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、2017年1月から2023年12月までに中国科学技術大学第一付属病院産婦人科で腸管手術を受けた進行性上皮性卵巣がん患者から臨床データを収集する非介入的遡及研究です。登録されたすべての患者は細胞減少手術を受け、NCCN ガイドラインに従って追跡登録を完了しました。

説明

包含基準:

  • 腸手術(PDS、IDS、およびSCS)を受けた進行性上皮性卵巣がんの患者。

    • FIGO (2014) ステージ III から IV の病期分類。

      • 診断は 2017 年 1 月から 2023 年 12 月の間に行われました。 ④関連する臨床データを完成させる。

除外基準:

  • 寛解していない、または治療中の体の他の部分の悪性腫瘍の組み合わせ。 ②感染症または活動期の感染症を患っている。

    • 他の病院への通院状況や通院の喪失が不明。 ④研究者は登録に適しているとはみなしないか、ベースライン情報が不完全であるとみなします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS
時間枠:2年
PFS は、患者による婦人科悪性腫瘍の診断と、病気の進行または何らかの原因による死亡が最初に発生するまでの時間間隔として定義されます。
2年
OS
時間枠:2年
OSは、患者の婦人科悪性腫瘍の診断と何らかの原因による死亡の間、または最後の追跡調査日の終了までの時間間隔として定義されました。
2年
NRS2002
時間枠:スケールは手術前と手術後 4 か月後に評価されました。
栄養リスク スクリーニング 2002 (NRS 20002) は主に患者の潜在的な栄養リスクを評価するために使用され、スコア 3 以上は患者が栄養失調または栄養リスクのリスクがあることを示します。
スケールは手術前と手術後 4 か月後に評価されました。
PG-SGA
時間枠:スケールは手術前と手術後 4 か月後に評価されました。
患者生成主観的全体評価 (PG-SGA) は、主に腫瘍患者の栄養状態を評価するために使用されました。 十分な栄養状態は 0 ~ 1 スコア、栄養失調の疑いまたは軽度の栄養失調は 2 ~ 3 スコア、中等度の栄養失調は 4 ~ 8 スコア、重度の栄養失調は 9 スコア以上でした。
スケールは手術前と手術後 4 か月後に評価されました。
BMI
時間枠:指数は手術前と手術後 4 か月後に評価されました。
ボディマス指数(BMI)は、体重(キログラム)を身長(メートル平方)で割ることによって得られました。 正常はスコア 18.5 ~ 24、過体重はスコア 24 ~ 28、肥満はスコア 28 以上でした。
指数は手術前と手術後 4 か月後に評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ying Zhou, MD、The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月16日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月27日

最初の投稿 (実際)

2024年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月27日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ying Zhou-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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