Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliliepeen imusolmukkeiden metastaasit ja ravitsemustila munasarjasyövän suolileikkauksen jälkeen

lauantai 27. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Anhui Provincial Hospital

Suoliliepeen imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja ravitsemustilan retrospektiivinen analyysi munasarjasyövän suolileikkauksen jälkeen

Munasarjasyöpä on yksi kolmesta suurimmasta gynekologian pahanlaatuisesta kasvaimesta, ja se aiheuttaa vuosittain yli 200 000 kuolemaa maailmanlaajuisesti, ja kuolleisuus on korkein. Kuitenkin sen salakavalan alkamisen ja kliinisten ilmenemismuotojen spesifisyyden puutteen vuoksi lähes 70 % potilaista on pitkälle edennyt diagnoosin jälkeen. Munasarjasyöpä leviää usein vatsaontelon ja lantion ontelon vatsakalvon pintaa pitkin ja siihen liittyy suolet suoran pidentymisen tai plasmakalvon infiltraation kautta, mikä johtaa suolen toiminnan heikkenemiseen ja suolitukkoon. Sytoreduktiivinen kirurgia on kriittistä hoitoa potilaille, joilla on munasarjasyöpä. Kirjallisuudessa kerrotaan, että noin 60–70 %:lle potilaista, joilla on edennyt munasarjasyöpä, tehtiin suolen resektio primaarisen debulking-leikkauksen yhteydessä, ja pääresektiokohta oli peräsuolen sigmoidi (48–55 %), jota seurasivat loput paksusuolen (18%-20%) ja ohutsuoleen (6%-27%). Potilailla, joille on tehty suolen resektio munasarjasyövän vuoksi, on usein osa suoliliepeen imusolmukkeista (MLN), ja MLN:n positiivinen määrä vaihtelee 37 % - 79,4 %, ja maksametastaasien ilmaantuvuus 3 vuoden sisällä munasarjasyöpäpotilailla, joilla on MLN:tä, on 61,1 %. Kuitenkin munasarjasyöpäpotilaat, joilla on suolisto- tai maksahäiriöitä, ovat alttiita leikkauksen jälkeiselle aliravitsemukselle laajan leikkauksensa ja lisääntyneen postoperatiivisten komplikaatioiden vuoksi. Siksi tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joille tehtiin suolen resektio munasarjasyövän vuoksi, ja arvioitiin potilaiden MLN-etäpesäkkeitä ja ravitsemustilaa asiaankuuluvien kliinisten indikaattoreiden perusteella, jotta voidaan vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta potilailla, joilla oli suolen resektio, ja parantaa potilaiden tilaa. ennustetta ja parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventiivinen retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä kliinisiä tietoja potilailta, joilla on pitkälle edennyt epiteelin munasarjasyöpä ja joille tehtiin suolistoleikkaus Kiinan tiede- ja teknologiayliopiston ensimmäisen liitännäissairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla tammikuusta 2017 joulukuuhun 2023. . Kerätyt tiedot sisältävät: ikä, leikkausta edeltävä painoindeksi (BMI), vaihdevuosien tila, geneettisten testien tulokset, FIGO-vaihe, suolen resektiotyyppi, leikkauksen kesto ja suolen infiltraation syvyys, MLN-resektioiden määrä sekä ravitsemustiedot tilapisteet (NRS 2002 ja PG-SGA), biokemialliset indeksit (seerumin albumiini, prealbumiini, kokonaisproteiini ja niin edelleen), tulehdusindeksit (C-reaktiivinen proteiini, neutrofiilien suhde lymfosyytteihin, verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde) ja antropometriset parametrit (keho) painonmuutos, BMI). Kliinisen aineiston analyysin tavoitteena oli vähentää perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, parantaa ennustetta ja parantaa munasarjasyöpäpotilaiden elämänlaatua suolistoleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Anhui Provincal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on ei-interventiivinen retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä kliinisiä tietoja potilailta, joilla on pitkälle edennyt epiteelin munasarjasyöpä ja joille tehtiin suolistoleikkaus Kiinan tiede- ja teknologiayliopiston ensimmäisen liitännäissairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla tammikuusta 2017 joulukuuhun 2023. .Kaikille potilaille tehtiin sytoreduktiivinen leikkaus ja seurantarekisteröinti NCCN:n ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt epiteelin munasarjasyöpä ja joille tehtiin suolistoleikkaus (PDS, IDS ja SCS);

    • FIGO (2014) vaiheen III–IV lavastus;

      • Diagnoosi tehtiin tammikuun 2017 ja joulukuun 2023 välisenä aikana; ④Täydennä asiaankuuluvat kliiniset tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisten kasvainten yhdistelmä muissa kehon osissa, jotka eivät ole remissiossa tai hoidossa; ②tartuntatauti tarttuvassa tai aktiivisessa vaiheessa;

    • Muissa sairaaloissa käyntien tila ja käyntien menetys tuntematon; ④Tutkija ei pidä sitä sopivana ilmoittautumiseen tai puutteelliset perustiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: 2 vuosi
PFS määritellään ajanjaksoksi potilaan gynekologisen pahanlaatuisuuden diagnoosin ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäisen esiintymisen välillä.
2 vuosi
OS
Aikaikkuna: 2 vuosi
OS määriteltiin aikaväliksi potilaan gynekologisen pahanlaatuisuuden diagnoosin ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman tai viimeisen seurantapäivän päättymisen välillä.
2 vuosi
NRS 2002
Aikaikkuna: Asteikko arvioitiin ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 20002) -tutkimusta käytettiin ensisijaisesti potilaan mahdollisen ravitsemusriskin arvioimiseen, ja pistemäärä ≥3 osoittaa, että potilaalla on aliravitsemuksen tai ravitsemusriskin riski.
Asteikko arvioitiin ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
PG-SGA
Aikaikkuna: Asteikko arvioitiin ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaiden luomaa subjektiivista globaalia arviointia (PG-SGA) käytettiin ensisijaisesti kasvainpotilaiden ravitsemustilan arvioimiseen. Hyvin ravittu oli 0-1, epäilty tai lievä aliravitsemus oli 2-3, kohtalainen aliravitsemus oli 4-8, vakava aliravitsemus ≥ 9.
Asteikko arvioitiin ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
BMI
Aikaikkuna: Indeksi arvioitiin ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Painoindeksi (BMI) saatiin jakamalla paino kiloina pituuden neliöllä metreinä. Normaali oli pisteet 18,5-24, ylipaino 24-28 ja liikalihavuus ≥28.
Indeksi arvioitiin ennen leikkausta ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ying Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ying Zhou-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa