Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metastáza mezenterických lymfatických uzlin a stav výživy po resekci střeva pro rakovinu vaječníků

27. července 2024 aktualizováno: Anhui Provincial Hospital

Retrospektivní analýza metastáz mezenterických lymfatických uzlin a stav výživy po resekci střeva pro karcinom vaječníků

Karcinom vaječníků je jedním ze tří hlavních zhoubných nádorů v gynekologii, ročně způsobí celosvětově více než 200 000 úmrtí s nejvyšší úmrtností. Vzhledem k záludnému začátku a nedostatku specifity v klinických projevech je však téměř 70 % pacientů v pokročilých stadiích diagnózy. Rakovina vaječníků se často šíří po peritoneálním povrchu břišní a pánevní dutiny a postihuje střeva prostřednictvím přímé extenze nebo infiltrace plazmatické membrány, což má za následek zhoršenou funkci střev a střevní obstrukci. Cytoreduktivní chirurgie je kritickou léčbou pro pacienty s rakovinou vaječníků. Literatura uvádí, že asi 60–70 % pacientek s pokročilým karcinomem vaječníků podstoupilo resekci střeva v době primární debulkingové operace, přičemž hlavním místem resekce byl rektosigmoideum (48 %–55 %), po němž následoval zbytek tlustého střeva (18 %-20 %) a tenkého střeva (6 %-27 %). Pacientky s resekcí střev pro karcinom ovaria mají často postižení mezenterických lymfatických uzlin (MLN) a pozitivní míra MLN kolísá od 37 % do 79,4 % a incidence jaterních metastáz do 3 let u pacientek s karcinomem ovaria s postižením MLN je 61,1 %. Pacientky s rakovinou vaječníků s postižením střeva nebo jater jsou však náchylné k pooperační malnutrici kvůli jejich rozsáhlé operaci a také zvýšenému výskytu pooperačních komplikací. Proto tato studie zahrnovala pacienty, kteří podstoupili resekci střeva pro rakovinu vaječníků, a hodnotila metastázy MLN a nutriční stav pacientek na základě relevantních klinických ukazatelů, aby se snížil výskyt pooperačních komplikací u pacientek s resekcí střeva, aby se pacientky zlepšily ' prognózu a zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o neintervenční retrospektivní studii ke sběru klinických dat od pacientek s pokročilým epiteliálním karcinomem vaječníků, které podstoupily operaci střev na Klinice porodnictví a gynekologie První přidružené nemocnice Čínské univerzity vědy a technologie od ledna 2017 do prosince 2023. . Shromážděné informace zahrnují: věk, předoperační index tělesné hmotnosti (BMI), menopauzální stav, výsledky genetických testů, stadium FIGO, typ resekce střeva, dobu trvání operace a hloubku infiltrace střeva, počet resekcí MLN a také nutriční hodnoty. stavové skóre (NRS 2002 a PG-SGA), biochemické indexy (sérový albumin, prealbumin, celkový protein atd.), zánětlivé indexy (C-reaktivní protein, poměr neutrofilů k lymfocytům, poměr destiček k lymfocytům) a antropometrické parametry (tělo změna hmotnosti, BMI). Cílem analýzy klinických dat bylo snížit výskyt perioperačních komplikací, zlepšit prognózu a zlepšit kvalitu života pacientek s karcinomem ovaria po operaci střev.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230000
        • Anhui Provincal Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o neintervenční retrospektivní studii ke sběru klinických dat od pacientek s pokročilým epiteliálním karcinomem vaječníků, které podstoupily operaci střev na Klinice porodnictví a gynekologie První přidružené nemocnice Čínské univerzity vědy a technologie od ledna 2017 do prosince 2023. Všichni zařazení pacienti podstoupili cytoredukční operaci a dokončili následnou registraci podle doporučení NCCN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pokročilým epiteliálním karcinomem vaječníků, kteří podstoupili operaci střev (PDS, IDS a SCS);

    • FIGO (2014) stadia fáze III až IV;

      • Diagnóza byla stanovena mezi lednem 2017 a prosincem 2023; ④Vyplňte relevantní klinická data.

Kritéria vyloučení:

  • Kombinace maligních nádorů v jiných částech těla, které nejsou v remisi nebo nejsou léčeny; ②Mít infekční onemocnění v infekčním nebo aktivním stádiu;

    • Neznámý stav návštěv v jiných nemocnicích a ztráta návštěv; ④Nepovažuje zkoušející za vhodné pro zápis nebo neúplné základní informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: 2 roky
PFS je definován jako časový interval mezi diagnózou gynekologické malignity pacientkou a prvním výskytem progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
2 roky
OS
Časové okno: 2 roky
OS byl definován jako časový interval mezi diagnózou gynekologické malignity pacientky a úmrtím z jakékoli příčiny nebo koncem posledního data sledování.
2 roky
NRS 2002
Časové okno: Škála byla hodnocena před operací a 4 měsíce po operaci.
Screening nutričního rizika 2002 (NRS 20002) byl primárně použit k posouzení možného nutričního rizika pacienta a skóre ≥3 naznačuje, že pacient je ohrožen podvýživou nebo nutričním rizikem.
Škála byla hodnocena před operací a 4 měsíce po operaci.
PG-SGA
Časové okno: Škála byla hodnocena před operací a 4 měsíce po operaci.
Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) bylo primárně použito k hodnocení nutričního stavu pacientů s nádorem. Dobrá výživa byla 0-1 skóre, suspektní nebo mírná malnutrice byla 2-3 skóre, střední podvýživa byla 4-8 skóre, těžká malnutrice ≥9 skóre.
Škála byla hodnocena před operací a 4 měsíce po operaci.
BMI
Časové okno: Index byl hodnocen před operací a 4 měsíce po operaci.
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl získán vydělením hmotnosti v kilogramech výškou v metrech na druhou. Normální bylo skóre 18,5-24, nadváha byla 24-28 skóre a obezita ≥28 skóre.
Index byl hodnocen před operací a 4 měsíce po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ying Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ying Zhou-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit