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난소암의 장절제술 후 장간막 림프절 전이와 영양상태

2024년 7월 27일 업데이트: Anhui Provincial Hospital

난소암의 장절제술 후 장간막 림프절 전이 및 영양상태에 대한 후향적 분석

난소암은 산부인과의 3대 악성종양 중 하나로 매년 전 세계적으로 20만 명 이상의 사망을 초래하고 있으며 사망률도 가장 높다. 그러나 서서히 발병하고 임상 증상의 특이성이 부족하여 진단 시 거의 70%의 환자가 진행 단계에 있습니다. 난소암은 복막강과 골반강의 복막 표면을 따라 퍼지는 경우가 많으며 직접 확장이나 원형질막 침윤을 통해 장을 침범하여 장 기능 손상 및 장 폐쇄를 초래합니다. 세포축소수술은 난소암 환자에게 중요한 치료법입니다. 문헌에 따르면 진행성 난소암 환자의 약 60%~70%가 1차 용적축소 수술 시 장 절제술을 받았고 주요 절제 부위는 직장-구불상 결장(48%-55%)이고 나머지 부분이 그 뒤를 이었습니다. 결장(18%-20%) 및 소장(6%-27%). 난소암으로 장 절제술을 받은 환자는 장간막 림프절(MLN) 침범이 있는 경우가 많으며, MLN 양성률은 37~79.4%에서 변동하며, MLN 침범이 있는 난소암 환자에서 3년 이내에 간 전이 발생률은 61.1입니다. %. 그러나 장이나 간에 침범된 난소암 환자는 광범위한 수술로 인해 수술 후 영양실조에 걸리기 쉽고, 수술 후 합병증 발생률도 높습니다. 따라서 본 연구에서는 난소암으로 장절제술을 받은 환자를 대상으로 하여, 장절제술 환자의 수술 후 합병증 발생률을 낮추고 환자의 상태를 개선하기 위해 관련 임상지표를 바탕으로 환자의 MLN 전이 및 영양상태를 평가하였다. '예후를 확인하고, 삶의 질을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

2017년 1월부터 2023년 12월까지 중국 과학기술대학교 제1부속병원 산부인과에서 장수술을 받은 진행성 상피성 난소암 환자로부터 임상 데이터를 수집하기 위한 비중재적 후향적 연구입니다. . 수집되는 정보에는 연령, 수술 전 체질량지수(BMI), 폐경기 상태, 유전자 검사 결과, FIGO 병기, 장 절제 유형, 수술 기간, 장 침윤 깊이, MLN 절제 횟수, 영양 상태 등이 포함됩니다. 상태 점수(NRS 2002 및 PG-SGA), 생화학적 지수(혈청 알부민, 프리알부민, 총 단백질 등), 염증 지수(C 반응성 단백질, 호중구 대 림프구 비율, 혈소판 대 림프구 비율), 인체 측정 지표(신체 체중 변화, BMI). 임상 데이터 분석의 목적은 장 수술 후 난소암 환자의 수술 전후 합병증 발생률을 줄이고 예후를 개선하며 삶의 질을 향상시키는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230000
        • Anhui Provincal Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 1월부터 2023년 12월까지 중국 과학기술대학교 제1부속병원 산부인과에서 장수술을 받은 진행성 상피성 난소암 환자로부터 임상 데이터를 수집하기 위한 비중재적 후향적 연구입니다. .등록된 모든 환자는 세포감소수술을 받았으며 NCCN 가이드라인에 따라 추적관찰 등록을 완료했습니다.

설명

포함 기준:

  • 장 수술(PDS, IDS 및 SCS)을 받은 진행성 상피성 난소암 환자;

    • Figo(2014) III기에서 IV기까지의 병기;

      • 진단은 2017년 1월부터 2023년 12월 사이에 이루어졌습니다. ④관련 임상자료를 완성합니다.

제외 기준:

  • 완화되지 않았거나 치료 중이 아닌 신체의 다른 부위에 발생한 악성 종양의 조합; ②감염성 또는 활동성 단계의 감염병이 있는 경우

    • 타병원 방문 및 방문실패 현황을 알 수 없음 ④연구자가 등록에 적합하지 않다고 간주하거나 기준 정보가 불완전합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 2 년
PFS는 환자의 부인과 악성 종양 진단과 질병의 첫 번째 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
2 년
운영체제
기간: 2 년
전체생존(OS)은 환자의 부인과 악성 종양 진단과 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 추적 날짜 종료 사이의 시간 간격으로 정의되었습니다.
2 년
NRS 2002
기간: 척도는 수술 전과 수술 후 4개월에 평가되었습니다.
영양 위험 스크리닝 2002(NRS 20002)는 주로 환자의 가능한 영양 위험을 평가하는 데 사용되었으며, 점수가 ≥3이면 환자가 영양실조 또는 영양 위험에 처해 있음을 나타냅니다.
척도는 수술 전과 수술 후 4개월에 평가되었습니다.
PG-SGA
기간: 척도는 수술 전과 수술 후 4개월에 평가되었습니다.
환자 생성 주관적 종합 평가(PG-SGA)는 주로 종양 환자의 영양 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. 영양실조는 0~1점, 의심되거나 가벼운 영양실조는 2~3점, 중등도 영양실조는 4~8점, 중증 영양실조 ≥9점으로 나타났다.
척도는 수술 전과 수술 후 4개월에 평가되었습니다.
BMI
기간: 수술 전과 수술 후 4개월에 지수를 평가했습니다.
체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나누어 구했습니다. 정상은 18.5~24점, 과체중은 24~28점, 비만 ≥28점이었다.
수술 전과 수술 후 4개월에 지수를 평가했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ying Zhou, MD, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ying Zhou-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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